슬관절 전치환술 후 수술 후 통증 조절에 대한 관절주위 진통제 투여 시 아드레날린의 효능
슬관절 전치환술 후 수술 후 통증 조절에 대한 관절주위 진통제 주입 시 아드레날린의 효능: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
환자는 두 그룹으로 나뉩니다. 그룹 1에서 복합 마취 칵테일은 100mg Levobupivacaine(0.5%, 20mL)과 30mg 케토로락(1ml)으로 구성되었습니다. 그룹 2에서 복합 마취 칵테일은 100 mg Levobupivacaine(0.5%, 20 mL), 30 mg ketorolac(1 ml) 및 0.6 mg 1:1000 epinephrine(0.6 ml)으로 구성되었습니다. 두 그룹 모두 0.9% 생리 식염수와 혼합하여 총 부피가 100ml가 되도록 했습니다. 데이터를 수집하는 결과 연구 조교는 치료 그룹에 대해 눈이 멀었습니다. 환자는 슬관절 전치환술을 위한 일상적인 표준 요법으로 치료받게 됩니다. 외과의는 표준 내측 슬개골 주위 접근법을 통해 동일한 수술 기술을 사용합니다. 또한 표준화된 후방 안정화 TKA(Zimmer Nexgen LPS flex)가 모든 환자에게 사용되었습니다. 실제 보형물을 삽입하기 전 뼈를 절단한 후 수술실의 수술보조 간호사가 환자를 1군 또는 2군으로 분류한 봉투를 개봉하고 처방약에 따라 혼합을 시행한다. 수술을 받는 의사는 눈이 멀었다. 마취제 칵테일을 각각 25ml씩 4개 부분으로 나누어 4개 영역에 주입했습니다. 첫 번째 25ml 칵테일을 후낭(P), 후내측(PM) 및 후외측 캡슐(PL)에 주입했습니다. 두 번째 부분은 내측 홈통(M)에 주입되었습니다. 세 번째 부분은 측면 거터에 주입되었고 네 번째 부분은 대퇴사두근, 망막 조직, pes anserinus, suprapatellar 및 infrapatellar 지방 패드에 주입되었습니다(A). 처음 48시간 동안 모든 환자는 통증 조절을 위해 필요에 따라 코데인과 함께 다이나스타트, 타이레놀뿐만 아니라 통증을 위해 모르핀 정맥 주사를 받았습니다. 48시간 후 환자가 병원에서 퇴원할 때까지 필요에 따라 경구용 모르핀과 약물로 통증을 조절했습니다.
주요 결과 측정은 수술 후 처음 48시간 동안의 수술 후 통증의 중증도였습니다. 통증은 수술 후 6시간마다 0(통증 없음)에서 10(극심한 통증) 범위의 VAS(Visual Analogue Scale)로 평가되었습니다. 2차 결과 측정은 수술 후 48시간 동안 6시간마다 측정된 정맥 내 모르핀의 소비를 비교했습니다. 또한 24, 48시간에 배수구의 혈액 손실이 기록되었습니다. 수술 후 모든 합병증이 기록되었습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Bangkok, 태국, 10700
- 모병
- Chaturong Pornrattanamaneewong
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연락하다:
- Rapeepat Narkbunnam, MD
- 전화번호: 6681-9351669
- 이메일: mai_parma@hotmail.com
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연락하다:
- Keerati Chareancholvanivh, MD
- 전화번호: 6681-8188568
- 이메일: keesi93@gmail.com
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부수사관:
- Suphawat Tantithawornwat, MD
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부수사관:
- Chaturong Pornrattanamaneewong, MD
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수석 연구원:
- Keerati Chareancholvanich, MD
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부수사관:
- Rapeepat Narkbunnam, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 원발성 무릎 골관절염 환자
- 40~80세
- 지시를 이해할 수 있고 기꺼이 따를 수 있어야 함
제외 기준:
- 척추 차단 또는 내전 차단으로 수술 중 마취가 불가능한 환자
- 레보부피바카인, 에토리콕시브 약물 알레르기 병력이 있는 환자
- 모르핀 투여 시 심한 알레르기 또는 메스꺼움의 병력이 있는 환자
- 크레아티닌 청소율이 50 ml/min 미만인 신장질환자, 간경변증, 심혈관질환, 뇌졸중, 고혈압 조절이 잘 안 되는 환자
- 정맥 혈전증 병력이 있는 환자
- 인대 파열 등 수술 중 합병증이 있는 환자
- 연구 참여를 거부하는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아드레날린이 있는 MAC
복합 마취 칵테일(MAC)은 100 mg 레보부피바카인(0.5%, 20 mL), 30 mg 케토로락(1 ml) 및 0.6 mg 1:1000 에피네프린(0.6 ml)으로 구성되었습니다.
0.9% 생리 식염수와 혼합하여 총 부피가 100ml가 되도록 하였다.
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그룹 1에서 복합 마취 칵테일은 100mg 레보부피바카인(0.5%, 20mL), 30mg 케토로락(1ml) 및 0.6mg 1:1000 에피네프린(0.6ml)으로 구성되었습니다.
그룹 2에서 다중 모드 마취 칵테일은 100mg Levobupivacaine(0.5%, 20mL)과 30mg 케토로락(1ml)으로 구성되었습니다.
두 그룹 모두 0.9% 생리 식염수와 혼합하여 총 부피가 100ml가 되도록 했습니다.
다른 이름들:
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NO_INTERVENTION: 아드레날린 없는 MAC
복합 마취 칵테일(MAC)은 100mg 레보부피바카인(0.5%, 20mL) 및 30mg 케토로락(1ml)으로 구성되었습니다.
0.9% 생리 식염수와 혼합하여 총 부피가 100ml가 되도록 하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증의 정도
기간: 수술 후 첫 48시간
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통증은 수술 후 6시간마다 0(통증 없음)에서 10(극심한 통증) 범위의 VAS(Visual Analogue Scale)로 평가되었습니다.
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수술 후 첫 48시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정맥 모르핀의 소비
기간: 수술 후 첫 48시간
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6시간마다 측정된 정맥 내 모르핀 소비량
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수술 후 첫 48시간
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배수구의 혈액 손실
기간: 수술 24, 48시간 후
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radivac 배수구의 혈액 손실
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수술 24, 48시간 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Keerati Chareancholvanich, MD, Mahidol University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 696/2560
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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