눈 보호를 위한 Tegaderm 대 EyeGard
2019년 8월 20일 업데이트: Tufts Medical Center
전신 마취 중 눈 보호를 위한 Tegaderm 대 EyeGard의 무작위 대조 시험
이 연구는 전신 마취에서 TegadermTM과 EyeGard®를 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
보호 눈 테이프는 각막 마모 및 기타 눈 부상을 방지하기 위해 마취 중에 사용됩니다.
그러나 마취 중에 눈을 보호하는 방법에 대한 단일 관행은 없으며 다양한 테이프와 기술이 여러 기관에서 채택되었습니다.
이 연구에서 조사관은 TegadermTM과 EyeGard®의 두 테이프를 비교하여 향후 환자에 대한 치료를 개선하기 위한 노력의 일환으로 눈꺼풀 자극을 유발할 가능성이 적은지 판단할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
159
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02111
- Tufts Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18
- 모든 기간의 마취가 예정된 수술
제외 기준:
- 동의하지 않는 모든 환자
- 다음과 같은 환자:
- 기존의 눈꺼풀 홍반 또는 기타 눈꺼풀 외상
- 눈꺼풀 피어싱
- 머리, 뇌, 목, 치아, 입, 눈 또는 얼굴에 대한 모든 수술
- 엎드린 자세로 수술
- 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: R 눈의 TegadermTM, L 눈의 EyeGard®
환자는 오른쪽 눈에 TegadermTM, 왼쪽 눈에 EyeGard®를 받게 됩니다.
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TegadermTM 및 EyeGard®는 전신 마취 상태에서 수술하는 동안 환자의 눈 위에 놓입니다.
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실험적: L 눈의 TegadermTM, R 눈의 EyeGard®
환자는 왼쪽 눈에 TegadermTM, 오른쪽 눈에 EyeGard®를 받게 됩니다.
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TegadermTM 및 EyeGard®는 전신 마취 상태에서 수술하는 동안 환자의 눈 위에 놓입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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눈꺼풀 홍반이 있는 참가자의 비율
기간: 표준화된 사진은 수술 후 테이프 제거 후 5분 이내에 촬영됩니다(수술 시간 상관 없음).
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테이프 제거 시 발생하는 홍반의 양은 주요 관심 결과입니다. 조사관은 눈꺼풀 홍반의 등급을 매기기 위해 다음 0-3 테이프 관련 피부 지수 등급 척도를 사용할 것입니다. 0 - 홍반 없음
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표준화된 사진은 수술 후 테이프 제거 후 5분 이내에 촬영됩니다(수술 시간 상관 없음).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 만족도
기간: 수술 후
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환자 만족도는 하나의 질문을 기반으로 하며 1-5의 리커트 척도에 따라 등급이 매겨집니다.
5점은 더 나은 것으로 간주되고(높은 만족도) 1은 낮은 것으로 간주됩니다.
하위 척도가 없습니다.
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수술 후
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각막 찰과상 비율
기간: 수술 후
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각막 마모는 회복실에서 평가됩니다.
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수술 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Dan Drzymalski, MD, Tufts Medical Center Dept. of Anesthesia
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 7월 19일
연구 완료 (실제)
2018년 7월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 5월 25일
처음 게시됨 (실제)
2018년 6월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 20일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
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