Сравнение Tegaderm и EyeGard для защиты глаз
20 августа 2019 г. обновлено: Tufts Medical Center
Рандомизированное контрольное исследование Tegaderm по сравнению с EyeGard для защиты глаз во время общей анестезии
В этом исследовании сравниваются TegadermTM и EyeGard® при общей анестезии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Защитная лента для глаз используется во время анестезии, чтобы предотвратить истирание роговицы и другие травмы глаз.
Однако не существует единой общепринятой практики защиты глаз во время анестезии, и в разных учреждениях применяется множество различных тейпов и методов.
В этом исследовании исследователи будут сравнивать две ленты, TegadermTM и EyeGard®, чтобы определить, вызывает ли одна из них раздражение век с меньшей вероятностью, чтобы улучшить уход за будущими пациентами.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
159
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02111
- Tufts Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет
- Плановые операции под наркозом любой продолжительности
Критерий исключения:
- Любой пациент, который не согласен
- Любой пациент, у которого есть:
- Ранее существовавшая эритема век или другая травма век
- Пирсинг век
- Любая операция на голове, головном мозге, шее, зубах, рту, глазах или лице
- Хирургия в положении лежа
- Пациенты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: TegadermTM на правом глазу, EyeGard® на левом глазу
Пациенты получат TegadermTM на правый глаз, EyeGard® на левый глаз
|
TegadermTM и EyeGard® будут накладываться на глаза пациентов во время операции под общей анестезией.
|
|
Экспериментальный: TegadermTM на левом глазу, EyeGard® на правом глазу
Пациенты получат TegadermTM на левом глазу, EyeGard® на правом глазу
|
TegadermTM и EyeGard® будут накладываться на глаза пациентов во время операции под общей анестезией.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля участников с эритемой век
Временное ограничение: Стандартные фотографии будут сделаны в течение 5 минут после снятия ленты после операции (операция любой продолжительности)
|
Степень эритемы, вызванная удалением ленты, является основным интересующим результатом. Исследователи будут использовать следующую шкалу оценки кожного индекса 0-3, связанную с лентой, для оценки эритемы век: 0- нет эритемы
|
Стандартные фотографии будут сделаны в течение 5 минут после снятия ленты после операции (операция любой продолжительности)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: послеоперационный
|
Удовлетворенность пациентов будет основываться на одном вопросе и оцениваться по шкале Лайкерта от 1 до 5.
Оценка 5 считается лучшей (более высокая удовлетворенность), а 1 считается более низкой.
Подшкал нет.
|
послеоперационный
|
|
Частота ссадин роговицы
Временное ограничение: послеоперационный
|
Истирание роговицы оценивают в послеоперационной палате.
|
послеоперационный
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Dan Drzymalski, MD, Tufts Medical Center Dept. of Anesthesia
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
19 июля 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 июля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 мая 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 мая 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 июня 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 августа 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 августа 2019 г.
Последняя проверка
1 августа 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 12884
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .