Tegaderm vs. EyeGard for Eye Protection
tiistai 20. elokuuta 2019 päivittänyt: Tufts Medical Center
Satunnaistettu kontrollikoe Tegaderm vs. EyeGard silmien suojaamiseksi yleisanestesian aikana
Tässä tutkimuksessa verrataan TegadermTM:ää ja EyeGardia® yleisanestesiassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Suojaavaa silmäteippiä käytetään anestesian aikana estämään sarveiskalvon kulumista ja muita silmävammoja.
Ei kuitenkaan ole olemassa yhtä hyväksyttyä käytäntöä silmien suojaamiseksi anestesian aikana, ja eri laitoksissa on otettu käyttöön useita erilaisia teippejä ja tekniikoita.
Tässä tutkimuksessa tutkijat vertaavat kahta teippiä, TegadermTM:ää ja EyeGardia®, määrittääkseen, aiheuttaako toinen vähemmän todennäköisesti silmäluomien ärsytystä pyrkiessään parantamaan tulevien potilaiden hoitoa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
159
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
- Tufts Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18
- Leikkaukset, jotka on suunniteltu minkä tahansa keston anestesiaa varten
Poissulkemiskriteerit:
- Jokainen potilas, joka ei suostu
- Jokainen potilas, jolla on:
- Aiempi silmäluomen punoitus tai muu silmäluomen trauma
- Silmäluomen lävistykset
- Mikä tahansa pään, aivojen, kaulan, hampaiden, suun, silmien tai kasvojen leikkaus
- Leikkaus makuuasennossa
- Potilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: TegadermTM R-silmälle, EyeGard® L-silmälle
Potilaat saavat TegadermTM oikeaan silmään ja EyeGard® vasempaan silmään
|
TegadermTM ja EyeGard® asetetaan potilaiden silmien päälle yleisanestesiassa tehdyn leikkauksen aikana.
|
|
Kokeellinen: TegadermTM L-silmälle, EyeGard® R-silmälle
Potilaat saavat TegadermTM:n vasempaan silmään ja EyeGardin® oikeaan silmään
|
TegadermTM ja EyeGard® asetetaan potilaiden silmien päälle yleisanestesiassa tehdyn leikkauksen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Silmäluomen eryteemaa sairastavien osallistujien osuus
Aikaikkuna: Standardoidut valokuvat otetaan 5 minuutin sisällä teipin poistamisesta leikkauksen jälkeen (kaiken pituinen leikkaus)
|
Teipin poistamisen aiheuttaman punoituksen määrä on ensisijainen kiinnostava tulos. Tutkijat käyttävät seuraavaa 0-3 teippiin liittyvää ihoindeksin arviointiasteikkoa silmäluomen punoituksen arvioimiseksi: 0 - ei punoitusta
|
Standardoidut valokuvat otetaan 5 minuutin sisällä teipin poistamisesta leikkauksen jälkeen (kaiken pituinen leikkaus)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen
|
Potilastyytyväisyys perustuu yhteen kysymykseen ja arvostetaan Likert-asteikolla 1-5.
Arvosanaa 5 pidetään parempana (korkeampi tyytyväisyys), kun taas arvoa 1 pidetään alhaisempana.
Alaasteikkoja ei ole.
|
leikkauksen jälkeen
|
|
Sarveiskalvon kulumien määrä
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen
|
Sarveiskalvon kuluminen arvioidaan toipumishuoneessa
|
leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Dan Drzymalski, MD, Tufts Medical Center Dept. of Anesthesia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 19. heinäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. heinäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 25. toukokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. toukokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 8. kesäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 29. elokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. elokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12884
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .