저레벨 TrAgus 자극이 허혈성 심근병증 환자의 전기생리학적 기질에 미치는 영향 허혈성 심근병증 환자의 기질 (ELEVATE-ICM)
2022년 5월 25일 업데이트: University of Oklahoma
저레벨 TrAgus 자극이 허혈성 심근병증 환자의 전기생리학적 기질에 미치는 영향
허혈성 심근병증(좌심실 박출률 <35%) 및 이미 심방 리드가 있는 이식형 장치(이중 챔버 제세동기 또는 쌍심실 제세동기)가 있는 심부전 환자는 순차적으로 1. 가짜 저수준 이주 자극(LLTS)(5분) , 2. 5Hz(15분) 및 20Hz(15분)에서 활성 LLTS 및 3. 5Hz(15분) 및 20Hz(15분)에서 100bpm에서 심방 조율이 있는 활성 LLTS 그룹.
후자는 심박수와 무관하게 RA에 대한 LLTS의 효과를 조사하는 데 필요합니다.
재분극 교번은 맞춤형 소프트웨어를 사용하여 일반 12리드 ECG를 분석하여 측정됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
26
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 허혈성 심근병증(LVEF <35%) 및 심부전
- 심방 리드가 있는 이식형 장치(듀얼 챔버 ICD 또는 CRT-D)
- 연구 당시의 동리듬
제외 기준:
- 최근(6개월 미만) 뇌졸중 또는 심근 경색
- 지속적인 심방 세동
- 재발성 혈관-미주신경 실신 에피소드
- 편측 또는 양측 미주신경절단술
- 임신 또는 모유 수유
- 조절되지 않는 당뇨병 또는 고혈압
- 아픈 부비동 증후군 및 2도 또는 3도 방실 차단(심박 조율기 없음)
- Bifascicular 차단 또는 연장된 1도 차단
- 자율신경 기능 장애로 인한 저혈압
- 정보에 입각한 동의를 이해 및/또는 서명할 수 없거나 서명할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 낮은 수준의 이주 자극(LLTS)
허혈성 심근병증(좌심실 박출률 <35%) 및 이미 심방 리드가 있는 이식형 장치(이중 챔버 제세동기 또는 이중심실 제세동기)가 있는 심부전 환자는 순차적으로 1. 가짜 LLTS(5분), 2. 활성 LLTS를 5Hz(15분) 및 20Hz(15분) 및 3. 5Hz(15분) 및 20Hz(15분)에서 100bpm에서 심방 조율이 있는 활성 LLTS 그룹.
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모든 환자는 순차적으로 다음을 겪게 됩니다: 가짜 자극; LLTS(5Hz), LLTS(20Hz).
시퀀스는 100bpm에서 심방 조율 중에 반복됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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재분극 교대, VT/VF에 대한 감수성에 대한 ECG 측정
기간: 급성 자극 시술 중
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재분극 교번은 맞춤형 소프트웨어를 사용하여 일반 12리드 ECG를 분석하여 측정됩니다.
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급성 자극 시술 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 5월 25일
기본 완료 (실제)
2021년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 6월 7일
처음 게시됨 (실제)
2018년 6월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 25일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
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