RePOT에 의한 관상 혈관 재생술 (CABRIOLET)
2024년 4월 10일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
REpoT에 의한 키싱 풍선 팽창 없는 관상동맥 분기부 혈관재생술: CABRIOLET 연구
관상 분기의 존재는 경피적 재관류술을 복잡하게 합니다. 분기 스텐트 시술은 근위부 혈관과 원위부 혈관의 직경 차이를 고려하여 곁가지 막힘을 제한해야 합니다. KBI(Kissing Balloon Inflation)와 같은 풍선 병치를 사용한 임시 스텐트 삽입 기술은 임상적 이점을 입증하지 못했습니다. 이것은 아마도 동맥이 과도하게 늘어난 근위 분절에 대한 이러한 기술 동안 해로운 영향에 의해 설명됩니다. rePOT이라는 새로운 순차 기술은 KBI를 포함하는 병치 풍선 기술과 비교하여 실험적으로 기계적 우수성을 입증했습니다. RePOT은 초기 근위 최적화 기술(POT), 측면 분기 인플레이션 및 최종 POT를 연결합니다.
첫 번째 임상 연구(n=106명의 환자)는 일련의 OCT 분석을 통해 이러한 우수한 기계적 결과를 확인했으며 우수한 단기 안전성을 입증했습니다. 2017년부터 rePOT은 유럽 임상에서 권장되고 있습니다.
이 대규모 레지스트리는 대규모 무작위배정 시험 전에 rePOT 기술을 사용한 분기 혈관재생술 후 장기적으로 임상적 이점을 확인하는 데 전념합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Aix-en-Provence, 프랑스, 13090
- Département de cardiologie Clinique Axium
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Bron, 프랑스, 69500
- Fédération de cardiologie médicale - Hôpital Cardiologique Louis Pradel - Hospices civils de Lyon
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Clermont-Ferrand, 프랑스, 63003
- Département de cardiologie Hôpital Gabriel Montpied CHU de Clermont Ferrand
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Nîmes, 프랑스, 30029
- Département de cardiologie CHU de Nimes
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
임시 스텐트 기술에 의한 혈관재생술(혈관조영술 또는 기능적)의 적응증과 함께 분기점에 관심이 있는 안정적인 관상동맥 병변이 있는 모든 환자가 포함될 수 있습니다.
설명
포함 기준:
- 임시 스텐트 삽입 전략에 따른 분기를 포함하여 (혈관조영 또는 기능 평가를 통해) 혈관조영술 중 중요한 관상동맥 병변 발견. 분기는 시술자와 관상동맥 해부학에 따라 중요해야 함(단, 측면 분기 직경은 1.75mm 이상이어야 함)
- 높은 혈전 부담이 없는 안정적인 병변
- 연구 참여에 대한 환자 동의 및 18세 이상
제외 기준:
- 하나 이상의 스텐트를 사용하여 혈관 재생술 전략이 필요한 복잡한 병변 또는 해부학적 구조
- 이중 혈소판 항응집 ≥ 6mois에 대한 금기(활성 스텐트 이식 권장)
- 시술자에 따라 불안정한 환자(혈역학 약물 지원, 기계적 환기 사용)
- 심장 수술의 적응증.
- 12시간 미만의 ST- 또는 비 ST-상승 심근경색의 병변 주범.
- 혈관 조영술 또는 관상동맥 영상화(IVUS, OCT)에서 높은 혈전 부담.
- 임신, 법적 권리 상실
- 기타 중재적 연구 참여 <30일.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임시 스텐트 rePOT 기술에 의한 관상 분기부의 혈관재생술 후 장기적인 임상적 이점.
기간: 생후 12개월
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사망자 수
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생후 12개월
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임시 스텐트 rePOT 기술에 의한 관상 분기부의 혈관재생술 후 장기적인 임상적 이점.
기간: 생후 12개월
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심근 감염 수
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생후 12개월
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임시 스텐트 rePOT 기술에 의한 관상 분기부의 혈관재생술 후 장기적인 임상적 이점.
기간: 생후 12개월
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스텐트 혈전증 수
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생후 12개월
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임시 스텐트 rePOT 기술에 의한 관상 분기부의 혈관재생술 후 장기적인 임상적 이점.
기간: 생후 12개월
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표적 병변 재관류술 횟수
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생후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 5월 14일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 23일
연구 완료 (실제)
2022년 6월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 5월 25일
처음 게시됨 (실제)
2018년 6월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 10일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
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