조기영양중재가 임신성 당뇨병 고위험군 환자의 발생에 미치는 영향
2018년 8월 6일 업데이트: Liuyanping, Peking Union Medical College Hospital
임신성 당뇨병의 발생률이 증가합니다. 임신 중 GDM의 다학제적 관리는 임신 결과를 개선하는 데 도움이 되지만 막대한 의료 자원을 차지하게 됩니다. 본 연구는 무작위대조임상시험으로 포괄적인 예측방법(유전적 선별, 체성분, 임상적 위험인자 선별)을 이용하여 임신초기에 GDM 위험이 높은 피험자를 선별하여 식이요법 및 운동중재를 시행하는 것을 목적으로 한다. GDM 발생률과 주산기 결과에 미치는 영향을 관찰합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
400
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 임신 초기 여성(< 12주)
- 공복 혈당 < / = 5.6mmol/L 및 글리코실화 헤모글로빈 < / = 5.6%
- 임신 전 과체중(BMI > 23.9) 또는 체지방률 30% 이상(체성분 분석 기준)
- 주요 질병 또는 장기간 약물 치료의 병력이 없음
- 명백한 신체 장애가 없으며 신체 활동 능력이 정상입니다.
- 식습관 및 정신상태 정상
- 베이징에 거주하는 임신 초기 및 중기의 경우 베이징 지역에서 정기적인 산부인과 검사를 받을 수 있습니다.
- 서명된 동의서
다음 중 적어도 하나
- 직계가족 당뇨병 병력
- 비정상적인 지질 대사 또는 비정상적인 지질 대사의 역사
- 다낭성 난소 증후군의 병력
- 재태 연령 영아 또는 거대아 출산에 대한 큰 역사
제외 기준:
- 임신성 당뇨병 병력
- 임상 포도당 대사 이상
- 한 번 당뇨병 약물 또는 인슐린 주사를 복용
- 다양한 음식 알레르기 또는 음식 선택 심각한 제한
- 임신 금기 중 운동
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고위험 개입 그룹
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임신 12~28주 동안 임산부는 저혈당 식단과 운동 중재를 받았습니다. 2주마다 임산부를 추적 관찰하여 식단 상황을 평가하고 체성분 결과를 분석했습니다.출산 결과 수집
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NO_INTERVENTION: 고위험 대조군
임신 12주 및 28주에 식이 평가 및 체성분 분석.
정기적인 산부인과 검사와 적절한 식단 및 운동 조언이 포함된 정기적인 건강 교육을 받습니다. 출생 결과를 수집합니다.
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NO_INTERVENTION: 저위험 대조군
임신 12주 및 28주에 식이 평가 및 체성분 분석.
정기적인 산부인과 검사와 적절한 식단 및 운동 조언이 포함된 정기적인 건강 교육을 받습니다. 출생 결과를 수집합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임신성 당뇨병의 발병률
기간: 임신 12~28주
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GDM의 발생률은 저 GI식이 요법과 근육 훈련 그룹, 고위험 대조군과 저 위험 대조군 사이에서 비교되었습니다.
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임신 12~28주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 9월 10일
연구 완료 (예상)
2020년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 5월 29일
처음 게시됨 (실제)
2018년 6월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 6일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
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