O efeito da intervenção nutricional precoce na incidência de pacientes de alto risco com diabetes gestacional
6 de agosto de 2018 atualizado por: Liuyanping, Peking Union Medical College Hospital
A incidência de diabetes gestacional aumentou. O manejo multidisciplinar de DMG durante a gravidez é útil para melhorar o resultado da gravidez, mas vai ocupar enormes recursos médicos. Previsão precoce, dieta e intervenções de exercícios podem reduzir a incidência de diabetes gestacional, mas não há maneira de prever e intervir precocemente. Este estudo é um ensaio clínico randomizado e visa usar um método de previsão abrangente (triagem genética, composição corporal, triagem de fatores de risco clínicos), triagem de indivíduos com alto risco de DMG no início da gravidez, realização de dieta e intervenção com exercícios no segundo trimestre e observando o efeito sobre a incidência de DMG e resultados perinatais.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
400
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- gestantes precoces (< 12 semanas)
- glicemia de jejum < / = 5,6 mmol/L e hemoglobina glicosilada < / = 5,6%
- excesso de peso antes da gravidez (IMC > 23,9) ou teor de gordura corporal superior a 30% (com base na análise da composição corporal)
- sem histórico de doenças graves ou tratamento medicamentoso de longo prazo
- sem deficiências físicas óbvias, a capacidade de atividade física é normal
- comportamento alimentar e mental é normal
- residente em Pequim, gravidez em estágio inicial e intermediário pode estar na área de Pequim para receber exames obstétricos regulares
- consentimento informado assinado
o seguinte pelo menos um
- parentes de primeiro grau história familiar de diabetes
- história de metabolismo lipídico anormal ou metabolismo lipídico anormal
- história de síndrome dos ovários policísticos
- história de parto grande para a idade gestacional ou macrossomia
Critério de exclusão:
- história de diabetes melito gestacional
- anormalidades clínicas do metabolismo da glicose
- uma vez tomando medicamentos para diabetes ou injeções de insulina
- uma variedade de alergias alimentares ou escolhas alimentares sérias limitações
- exercício durante a gravidez contra-indicação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de intervenção de alto risco
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Durante as 12-28 semanas de gravidez, as gestantes receberam dieta de baixo IG e intervenção de exercícios. A cada duas semanas, as gestantes foram acompanhadas para avaliar a situação alimentar e analisar os resultados da composição corporal. Coletar resultados do parto
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle de alto risco
Avaliação dietética e análise da composição corporal às 12 e 28 semanas de gestação.
Receber exames obstétricos de rotina e educação de saúde de rotina, que inclui dieta adequada e aconselhamento sobre exercícios. Coletar os resultados do nascimento.
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle de baixo risco
Avaliação dietética e análise da composição corporal às 12 e 28 semanas de gestação.
Receber exames obstétricos de rotina e educação de saúde de rotina, que inclui dieta adequada e aconselhamento sobre exercícios. Coletar os resultados do nascimento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de diabetes gestacional
Prazo: 12-28 semanas de gravidez
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A incidência de DMG foi comparada entre a dieta de baixo IG e o grupo de treinamento muscular, o grupo de controle de alto risco e o grupo de controle de baixo risco.
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12-28 semanas de gravidez
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de outubro de 2018
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
10 de setembro de 2019
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de maio de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de maio de 2018
Primeira postagem (REAL)
11 de junho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
8 de agosto de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de agosto de 2018
Última verificação
1 de agosto de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- hs-1551
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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