Varhaisen ravitsemuksen vaikutus raskausdiabeteksen riskialttiiden potilaiden ilmaantuvuuteen
maanantai 6. elokuuta 2018 päivittänyt: Liuyanping, Peking Union Medical College Hospital
Raskausdiabeteksen ilmaantuvuus lisääntyi. GDM:n monitieteinen hallinta raskauden aikana auttaa parantamaan raskauden lopputulosta, mutta se vie valtavia lääketieteellisiä resursseja. Varhainen ennustaminen, ruokavalio ja liikunta voivat vähentää raskausdiabeteksen ilmaantuvuutta, mutta luotettavaa ei ole olemassa tapa ennustaa ja puuttua varhain. Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, ja sen tavoitteena on käyttää kattavaa ennustemenetelmää (geneettinen seulonta, kehon koostumus, kliinisten riskitekijöiden seulonta) seulomaan koehenkilöitä, joilla on korkea GDM-riski raskauden alkuvaiheessa, suorittamalla ruokavalio- ja liikuntainterventioita toisella raskauskolmanneksella ja tarkkailemalla vaikutusta GDM:n ilmaantuvuuteen ja perinataalisiin tuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
400
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- varhain raskaana olevat naiset (< 12 viikkoa)
- paastoverensokeri < / = 5,6 mmol/l ja glykosyloitu hemoglobiini < / = 5,6 %
- raskautta edeltävä ylipaino (BMI > 23,9) tai kehon rasvapitoisuus yli 30 % (kehonkoostumusanalyysin perusteella)
- ei aiempia vakavia sairauksia tai pitkäaikaista lääkehoitoa
- ei ilmeisiä fyysisiä vammoja, fyysinen aktiivisuus on normaalia
- ruokavaliokäyttäytyminen ja mielenterveys on normaalia
- asuva Pekingissä, varhaisen ja keskivaiheen raskaus voi olla Pekingin alueella saada säännöllisiä synnytystutkimuksia
- allekirjoitettu tietoinen suostumus
ainakin yksi seuraava
- ensimmäisen asteen sukulaisten suvussa diabetesta
- epänormaali lipidiaineenvaihdunta tai epänormaali lipidiaineenvaihdunta
- munasarjojen monirakkulatauti
- raskausikään nähden suuri pikkulapsen tai makrosomian synnytys
Poissulkemiskriteerit:
- raskausdiabetes mellituksen historia
- kliiniset glukoosiaineenvaihdunnan poikkeavuudet
- kun olet ottanut diabeteslääkkeitä tai insuliinipistosta
- erilaiset ruoka-aineallergiat tai ruokavalinnat ovat vakavia rajoituksia
- raskaudenaikainen harjoittelu vasta-aihe
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Korkean riskin interventioryhmä
|
Raskausviikon 12-28 aikana raskaana olevat naiset saivat matalan GI-ruokavalion ja liikunnan interventioita. Raskaana olevia naisia seurattiin kahden viikon välein ruokavaliotilanteen arvioimiseksi ja kehon koostumuksen tulosten analysoimiseksi. Kerää syntymätulokset
|
|
EI_INTERVENTIA: Korkean riskin kontrolliryhmä
Ruokavalion arviointi ja kehon koostumuksen analyysi raskausviikoilla 12 ja 28.
Saat rutiininomaisia synnytystutkimuksia ja rutiininomaista terveyskasvatusta, joka sisältää oikean ruokavalion ja liikunnan neuvoja. Kerää syntymätuloksia.
|
|
|
EI_INTERVENTIA: Matalan riskin kontrolliryhmä
Ruokavalion arviointi ja kehon koostumuksen analyysi raskausviikoilla 12 ja 28.
Saat rutiininomaisia synnytystutkimuksia ja rutiininomaista terveyskasvatusta, joka sisältää oikean ruokavalion ja liikunnan neuvoja. Kerää syntymätuloksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raskausdiabeteksen esiintyvyys
Aikaikkuna: 12-28 raskausviikkoa
|
GDM:n ilmaantuvuutta verrattiin matalan GI-ruokavalion ja lihasharjoitteluryhmän, korkean riskin kontrolliryhmän ja matalan riskin kontrolliryhmän välillä.
|
12-28 raskausviikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 10. syyskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. toukokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. toukokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 11. kesäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 8. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. elokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- hs-1551
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .