Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van vroege voedingsinterventie op de incidentie van hoogrisicopatiënten met zwangerschapsdiabetes

6 augustus 2018 bijgewerkt door: Liuyanping, Peking Union Medical College Hospital
De incidentie van zwangerschapsdiabetes nam toe. De multidisciplinaire behandeling van zwangerschapsdiabetes tijdens de zwangerschap is nuttig om de zwangerschapsuitkomst te verbeteren, maar het zal enorme medische middelen in beslag nemen. Vroegtijdige voorspelling, voeding en lichaamsbeweging kunnen de incidentie van zwangerschapsdiabetes verminderen, maar er is geen betrouwbare manier om vroegtijdig te voorspellen en in te grijpen. Deze studie is een gerandomiseerde gecontroleerde studie en heeft tot doel een uitgebreide voorspellingsmethode te gebruiken (genetische screening, lichaamssamenstelling, screening van klinische risicofactoren), screening van proefpersonen met een hoog GDM-risico in de vroege zwangerschap, het uitvoeren van dieet- en lichaamsbewegingsinterventie in het tweede trimester en het observeren van het effect op de incidentie van GDM en perinatale uitkomsten.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

400

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vroegzwangere vrouwen (< 12 weken)
  • nuchtere bloedglucose < / = 5,6 mmol/L en geglycosyleerd hemoglobine < / = 5,6%
  • zwangerschap overgewicht (BMI > 23,9) of lichaamsvetgehalte meer dan 30% (gebaseerd op lichaamssamenstellingsanalyse)
  • geen geschiedenis van ernstige ziekten of langdurige medicamenteuze behandeling
  • geen duidelijke lichamelijke handicaps, het vermogen van fysieke activiteit is normaal
  • voedingsgedrag en mentaal is normaal
  • ingezetene in Peking, kan de vroege en middenstadiumzwangerschap in het gebied van Peking zijn om regelmatige verloskundige onderzoeken te ontvangen
  • ondertekende geïnformeerde toestemming

  • de volgende minstens één

    • familiegeschiedenis van diabetes in de eerste graad
    • voorgeschiedenis van abnormaal lipidenmetabolisme of abnormaal lipidenmetabolisme
    • voorgeschiedenis van polycysteus ovariumsyndroom
    • geschiedenis van groot voor zwangerschapsduur baby of macrosomie bevallen

Uitsluitingscriteria:

  • geschiedenis van zwangerschapsdiabetes mellitus
  • klinische abnormaliteiten van het glucosemetabolisme
  • eenmaal diabetesmedicijnen of insuline-injecties gebruikt
  • een verscheidenheid aan voedselallergieën of voedselkeuzen ernstige beperkingen
  • lichaamsbeweging tijdens de zwangerschap contra-indicatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Interventiegroep met hoog risico
Gedragsmatig: Het low-GI dieet en spiertraining
Tijdens de 12-28 weken van de zwangerschap kregen de zwangere vrouwen een dieet met een lage GI en lichaamsbeweging. Om de twee weken werden de zwangere vrouwen gevolgd om de voedingssituatie te beoordelen en de resultaten van de lichaamssamenstelling te analyseren. Verzamel geboorte-uitkomsten
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep met hoog risico
Dieetevaluatie en analyse van de lichaamssamenstelling bij 12 en 28 weken zwangerschap. Ontvang routinematige verloskundige onderzoeken en routinematige gezondheidsvoorlichting, waaronder goed voedings- en bewegingsadvies. Verzamel geboorteresultaten.
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep met laag risico
Dieetevaluatie en analyse van de lichaamssamenstelling bij 12 en 28 weken zwangerschap. Ontvang routinematige verloskundige onderzoeken en routinematige gezondheidsvoorlichting, waaronder goed voedings- en bewegingsadvies. Verzamel geboorteresultaten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van zwangerschapsdiabetes
Tijdsspanne: 12-28 weken zwangerschap
De incidentie van zwangerschapsdiabetes werd vergeleken tussen de groep met een laag GI-dieet en de spiertrainingsgroep, de controlegroep met een hoog risico en de controlegroep met een laag risico.
12-28 weken zwangerschap

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 oktober 2018

Primaire voltooiing (VERWACHT)

10 september 2019

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 mei 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 mei 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

11 juni 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

8 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 augustus 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • hs-1551

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Zwangerschapsdiabetes

Klinische onderzoeken op Het low-GI dieet en spiertraining

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hungary

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren