Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av tidig kostintervention på förekomsten av högriskpatienter med graviditetsdiabetes

6 augusti 2018 uppdaterad av: Liuyanping, Peking Union Medical College Hospital
Incidensen av graviditetsdiabetes ökade. Den multidisciplinära hanteringen av GDM under graviditet är till hjälp för att förbättra graviditetsresultatet, men det kommer att uppta enorma medicinska resurser. Tidiga förutsägelser, kost- och träningsinsatser kan minska förekomsten av graviditetsdiabetes, men det finns ingen tillförlitlig sätt att förutsäga och ingripa tidigt. Den här studien är en randomiserad kontrollerad prövning och syftar till att använda en omfattande prediktionsmetod (genetisk screening, kroppssammansättning, screening av kliniska riskfaktorer) för att screena patienter med hög GDM-risk i tidig graviditet, genomföra diet- och träningsinterventioner under andra trimestern och observera effekten på förekomsten av GDM och perinatala utfall.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

400

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • tidigt gravida kvinnor (< 12 veckor)
  • fasteblodsocker < / = 5,6 mmol/L och glykosylerat hemoglobin < / = 5,6 %
  • övervikt under graviditeten (BMI > 23,9) eller kroppsfetthalt över 30 % (baserat på analys av kroppssammansättning)
  • ingen historia av allvarliga sjukdomar eller långvarig läkemedelsbehandling
  • inga uppenbara fysiska funktionshinder, förmågan till fysisk aktivitet är normal
  • kostbeteende och mentalt är normalt
  • bosatt i Peking, tidigt och mitten av graviditeten kan vara i Peking-området för att få regelbundna obstetriska undersökningar
  • undertecknat informerat samtycke

  • följande minst en

    • första gradens familjehistoria av diabetes
    • historia av onormal lipidmetabolism eller onormal lipidmetabolism
    • historia av polycystiskt ovariesyndrom
    • historia av stora för graviditetsålder spädbarn eller makrosomi förlossning

Exklusions kriterier:

  • historia av graviditetsdiabetes mellitus
  • kliniska glukosmetabolismavvikelser
  • en gång tar diabetesläkemedel eller insulininjektioner
  • en mängd olika livsmedelsallergier eller allvarliga begränsningar i valet av livsmedel
  • träning under graviditet kontraindikation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Högriskinterventionsgrupp
Beteende: Låg-GI-dieten och muskelträning
Under de 12-28 veckorna av graviditeten fick de gravida kvinnorna en diet med låg GI och träningsintervention. Varannan vecka följdes de gravida upp för att bedöma kostsituationen och analysera kroppssammansättningsresultaten. Samla födelseresultat
NO_INTERVENTION: Kontrollgrupp med hög risk
Kostutvärdering och kroppssammansättningsanalys vid 12 och 28 veckors graviditet. Få rutinmässiga obstetriska undersökningar och rutinmässig hälsoutbildning som inkluderar rätt kost och träningsråd. Samla födelseresultat.
NO_INTERVENTION: Kontrollgrupp med låg risk
Kostutvärdering och kroppssammansättningsanalys vid 12 och 28 veckors graviditet. Få rutinmässiga obstetriska undersökningar och rutinmässig hälsoutbildning som inkluderar rätt kost och träningsråd. Samla födelseresultat.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av graviditetsdiabetes
Tidsram: 12-28 veckors graviditet
Förekomsten av GDM jämfördes mellan låg-GI-dieten och muskelträningsgruppen, högriskkontrollgruppen och lågriskkontrollgruppen.
12-28 veckors graviditet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 oktober 2018

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

10 september 2019

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 juni 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 maj 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 maj 2018

Första postat (FAKTISK)

11 juni 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

8 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 augusti 2018

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • hs-1551

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Graviditetsdiabetes

Kliniska prövningar på Låg-GI-dieten och muskelträning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera