Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wczesnej interwencji żywieniowej na częstość występowania cukrzycy ciążowej u pacjentek z grupy wysokiego ryzyka

6 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Liuyanping, Peking Union Medical College Hospital
Wzrosła częstość występowania cukrzycy ciążowej. Wielodyscyplinarne leczenie cukrzycy ciążowej w czasie ciąży jest pomocne w poprawie wyników ciąży, ale pochłania ogromne zasoby medyczne. Wczesne przewidywanie, interwencje dietetyczne i ruchowe mogą zmniejszyć częstość występowania cukrzycy ciążowej, ale nie ma wiarygodnych sposób przewidywania i wczesnej interwencji. Niniejsze badanie jest randomizowanym badaniem kontrolowanym i ma na celu wykorzystanie kompleksowej metody przewidywania (przesiewowe badania genetyczne, skład ciała, kliniczne czynniki ryzyka) skriningu pacjentek z wysokim ryzykiem GDM we wczesnej ciąży, przeprowadzenia interwencji dietetycznej i ruchowej w drugim trymestrze i obserwując wpływ na częstość występowania GDM i wyniki okołoporodowe.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

400

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobiety we wczesnej ciąży (< 12 tyg.)
  • stężenie glukozy we krwi na czczo < / = 5,6 mmol/l i hemoglobina glikozylowana < / = 5,6%
  • nadwaga przed ciążą (BMI > 23,9) lub zawartość tkanki tłuszczowej powyżej 30% (na podstawie analizy składu ciała)
  • brak historii poważnych chorób lub długotrwałego leczenia farmakologicznego
  • brak oczywistych niepełnosprawności fizycznych, zdolność do aktywności fizycznej jest normalna
  • zachowania żywieniowe i psychiczne są normalne
  • mieszkająca w Pekinie, wczesna i środkowa ciąża może przebywać w okolicy Pekinu w celu regularnych badań położniczych
  • podpisana świadoma zgoda

  • następujące co najmniej jedno

    • cukrzyca w rodzinie krewnych pierwszego stopnia
    • historia nieprawidłowego metabolizmu lipidów lub nieprawidłowy metabolizm lipidów
    • historia zespołu policystycznych jajników
    • historia porodu dużego w stosunku do wieku ciążowego lub makrosomii

Kryteria wyłączenia:

  • historia cukrzycy ciążowej
  • kliniczne nieprawidłowości metabolizmu glukozy
  • raz przyjmować leki przeciwcukrzycowe lub zastrzyki z insuliny
  • różne alergie pokarmowe lub wybory żywieniowe poważne ograniczenia
  • ćwiczenia w czasie ciąży przeciwwskazania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa interwencyjna wysokiego ryzyka
Behawioralne: Dieta o niskim IG i trening mięśni
W 12-28 tygodniu ciąży ciężarne otrzymywały dietę o niskim IG i interwencje ruchowe. Co dwa tygodnie ciężarne kobiety były obserwowane w celu oceny sytuacji żywieniowej i analizy składu ciała. Zbieraj wyniki porodu
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna wysokiego ryzyka
Ocena diety i analiza składu ciała w 12 i 28 tygodniu ciąży. Otrzymuj rutynowe badania położnicze i rutynową edukację zdrowotną, która obejmuje odpowiednią dietę i porady dotyczące ćwiczeń. Zbieraj wyniki porodu.
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna niskiego ryzyka
Ocena diety i analiza składu ciała w 12 i 28 tygodniu ciąży. Otrzymuj rutynowe badania położnicze i rutynową edukację zdrowotną, która obejmuje odpowiednią dietę i porady dotyczące ćwiczeń. Zbieraj wyniki porodu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania cukrzycy ciążowej
Ramy czasowe: 12-28 tydzień ciąży
Częstość występowania GDM porównano między dietą o niskim IG a grupą trenującą mięśnie, grupą kontrolną wysokiego ryzyka i grupą kontrolną niskiego ryzyka.
12-28 tydzień ciąży

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 października 2018

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

10 września 2019

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 maja 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 maja 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

11 czerwca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • hs-1551

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca ciężarnych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj