El efecto de la intervención nutricional temprana en la incidencia de pacientes de alto riesgo con diabetes gestacional
6 de agosto de 2018 actualizado por: Liuyanping, Peking Union Medical College Hospital
La incidencia de diabetes gestacional aumentó. El manejo multidisciplinario de la diabetes gestacional durante el embarazo es útil para mejorar el resultado del embarazo, pero consumirá enormes recursos médicos. La predicción temprana, la dieta y las intervenciones de ejercicio pueden reducir la incidencia de diabetes gestacional, pero no hay forma de predecir e intervenir temprano. Este estudio es un ensayo controlado aleatorizado y tiene como objetivo utilizar un método de predicción integral (detección genética, composición corporal, detección de factores de riesgo clínicos) detección de sujetos con alto riesgo de DMG en el embarazo temprano, realización de dieta e intervención de ejercicio en el segundo trimestre y observando el efecto sobre la incidencia de DMG y los resultados perinatales.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
400
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres embarazadas tempranas (< 12 semanas)
- glucosa en sangre en ayunas < / = 5,6 mmol/L y hemoglobina glicosilada < / = 5,6%
- sobrepeso antes del embarazo (IMC > 23,9) o contenido de grasa corporal superior al 30 % (basado en el análisis de composición corporal)
- sin antecedentes de enfermedades importantes o tratamiento farmacológico a largo plazo
- sin discapacidades físicas evidentes, la capacidad de actividad física es normal
- el comportamiento dietético y mental es normal
- residente en Beijing, el embarazo en etapa temprana y media puede estar en el área de Beijing para recibir exámenes obstétricos regulares
- consentimiento informado firmado
el siguiente al menos uno
- familiares de primer grado antecedentes familiares de diabetes
- antecedentes de metabolismo anormal de lípidos o metabolismo anormal de lípidos
- antecedentes de síndrome de ovario poliquístico
- Antecedentes de parto grande para la edad gestacional o macrosomía.
Criterio de exclusión:
- antecedentes de diabetes mellitus gestacional
- anomalías clínicas del metabolismo de la glucosa
- una vez tomando medicamentos para la diabetes o inyecciones de insulina
- una variedad de alergias a los alimentos o elecciones de alimentos limitaciones serias
- ejercicio durante el embarazo contraindicacion
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de intervención de alto riesgo
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Durante las semanas 12 a 28 del embarazo, las mujeres embarazadas recibieron una dieta con IG bajo y una intervención de ejercicio. Cada dos semanas, se hizo un seguimiento de las mujeres embarazadas para evaluar la situación dietética y analizar los resultados de la composición corporal. Recolectar los resultados del parto
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SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control de alto riesgo
Evaluación dietética y análisis de composición corporal a las 12 y 28 semanas de embarazo.
Reciba exámenes obstétricos de rutina y educación de salud de rutina, que incluye una dieta adecuada y consejos sobre ejercicios. Recopile los resultados del parto.
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SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control de bajo riesgo
Evaluación dietética y análisis de composición corporal a las 12 y 28 semanas de embarazo.
Reciba exámenes obstétricos de rutina y educación de salud de rutina, que incluye una dieta adecuada y consejos sobre ejercicios. Recopile los resultados del parto.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de diabetes gestacional
Periodo de tiempo: 12-28 semanas de embarazo
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La incidencia de DMG se comparó entre la dieta de bajo IG y el grupo de entrenamiento muscular, el grupo de control de alto riesgo y el grupo de control de bajo riesgo.
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12-28 semanas de embarazo
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de octubre de 2018
Finalización primaria (ANTICIPADO)
10 de septiembre de 2019
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de junio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de mayo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de mayo de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
11 de junio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
8 de agosto de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de agosto de 2018
Última verificación
1 de agosto de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- hs-1551
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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