Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av tidlig ernæringsintervensjon på forekomsten av høyrisikopasienter med svangerskapsdiabetes

6. august 2018 oppdatert av: Liuyanping, Peking Union Medical College Hospital
Forekomsten av svangerskapsdiabetes økte. Den tverrfaglige behandlingen av GDM under graviditet er nyttig for å forbedre graviditetsresultatet, men det vil oppta enorme medisinske ressurser. Tidlige prediksjoner, kostholds- og treningsintervensjoner kan redusere forekomsten av svangerskapsdiabetes, men det er ingen pålitelig måte å forutsi og intervenere tidlig. Denne studien er en randomisert kontrollert studie, og tar sikte på å bruke omfattende prediksjonsmetode (genetisk screening, kroppssammensetning, screening av kliniske risikofaktorer) screening av personer med høy GDM-risiko tidlig i svangerskapet, gjennomføring av kosthold og treningsintervensjon i andre trimester og observere effekten på forekomsten av GDM og perinatale utfall.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

400

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • tidlig gravide (< 12 uker)
  • fastende blodsukker < / = 5,6 mmol/L og glykosylert hemoglobin < / = 5,6 %
  • overvekt før graviditet (BMI > 23,9) eller kroppsfettinnhold over 30 % (basert på kroppssammensetningsanalyse)
  • ingen historie med store sykdommer eller langvarig medikamentell behandling
  • ingen åpenbare fysiske funksjonshemninger, evnen til fysisk aktivitet er normal
  • kostholdsadferd og mental er normalt
  • bosatt i Beijing, tidlig og midtstadium graviditet kan være i Beijing-området for å motta regelmessige obstetriske undersøkelser
  • undertegnet informert samtykke

  • følgende minst én

    • førstegrads familiehistorie med diabetes
    • historie med unormal lipidmetabolisme eller unormal lipidmetabolisme
    • historie med polycystisk ovariesyndrom
    • historie med store for svangerskapsalder spedbarn eller makrosomi levering

Ekskluderingskriterier:

  • historie med svangerskapsdiabetes mellitus
  • abnormiteter i klinisk glukosemetabolisme
  • når du tar diabetesmedisiner eller insulininjeksjoner
  • en rekke matallergier eller matvalg alvorlige begrensninger
  • trening under graviditet kontraindikasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Høyrisiko intervensjonsgruppe
Atferdsmessig: Lav-GI-dietten og muskeltrening
I løpet av de 12-28 ukene av svangerskapet fikk de gravide lav-GI diett og treningsintervensjon. Annenhver uke ble de gravide fulgt opp for å vurdere kostholdssituasjonen og analysere resultatene av kroppssammensetningen. Samle fødselsresultater
INGEN_INTERVENSJON: Høyrisikokontrollgruppe
Kostholdsevaluering og kroppssammensetningsanalyse ved 12 og 28 uker av svangerskapet. Motta rutinemessige obstetriske undersøkelser og rutinemessig helseopplæring som inkluderer riktig kosthold og treningsråd. Samle fødselsresultater.
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe med lav risiko
Kostholdsevaluering og kroppssammensetningsanalyse ved 12 og 28 uker av svangerskapet. Motta rutinemessige obstetriske undersøkelser og rutinemessig helseopplæring som inkluderer riktig kosthold og treningsråd. Samle fødselsresultater.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av svangerskapsdiabetes
Tidsramme: 12-28 uker med graviditet
Forekomsten av GDM ble sammenlignet mellom lav-GI-dietten og muskeltreningsgruppen, høyrisikokontrollgruppen og lavrisikokontrollgruppen.
12-28 uker med graviditet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. oktober 2018

Primær fullføring (FORVENTES)

10. september 2019

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mai 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mai 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

11. juni 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

8. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • hs-1551

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Svangerskapsdiabetes

Kliniske studier på Lav-GI-dietten og muskeltrening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere