모바일 유방조영술 장치를 통한 HPV DNA 테스트
2024년 10월 31일 업데이트: Emma McKim Mitchell, University of Virginia
모바일을 활용한 HPV 자궁 경부 자가 채취의 문화적 수용성과 타당성
침윤성 자궁경부암의 발생률과 사망률은 조기 발견과 치료를 통해 획기적으로 줄일 수 있지만, 많은 여성들이 권장되는 간격으로 검진을 완료하지 않습니다.
버지니아의 많은 저소득층 여성들은 보험에 가입하지 않았으며 의료 서비스를 충분히 받지 못하고 정기적인 자궁경부암 검진을 완료하지 못할 위험이 높습니다.
HPV 검사를 위한 검체 자가 수집은 전통적인 진료소 기반 검사에 참여하지 않는 인구 집단에서 자궁경부암 검사에 대한 접근성을 높일 수 있는 혁신적인 접근 방식입니다.
위험에 처한 집단에 접근하려면 혁신적인 전달 모델이 필요합니다.
이 연구는 버지니아 시골에 거주하는 여성을 대상으로 DNA 검사를 위한 HPV 샘플 자가 수집과 모바일 유방 조영술의 결합 가능성과 타당성을 탐구하고자 합니다.
연구 개요
상세 설명
제안된 연구의 목적은 이동식 유방 조영술 장치를 통해 HPV 테스트를 위한 자가 수집을 제공하는 것이 버지니아 시골 지역에서 과소 검진을 받은 여성의 자궁경부암 검진에 대한 접근성을 높이기 위해 수용 가능하고 실행 가능한 방법인지 여부를 결정하는 것입니다.
이 절차는 이동식 유방촬영 장치를 통해 배포된 자가 수집 키트를 사용하여 HPV 검사를 완료하기 위해 버지니아 시골 지역에서 검사를 받지 않은 여성을 모집하는 것입니다.
HPV 양성 여부에 관계없이 모든 여성에게는 자궁경부암 검진에 대한 정보(장소, 비용 등)가 제공되며 임상의가 자궁 경부암 검진을 완료하도록 권장합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
33
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, 미국, 22903
- University of Virginia
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 임신하지 않았어
제외 기준:
- 자궁절제술 또는 골반 RT 병력 비영어권
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: HPV 자가 수집
모바일 유방 조영술을 원하는 여성과 DNA 테스트를 위한 HPV 샘플의 자가 수집을 결합합니다.
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제안된 지역사회 기반 참여 연구는 이동식 유방 조영술 장치를 통해 HPV 테스트를 위한 자가 수집을 제공하는 것이 남서부 버지니아에서 과소 검진을 받은 여성의 자궁경부암 검진에 대한 접근성을 높이기 위해 수용 가능하고 실행 가능한 방법인지 여부를 결정하는 것을 목표로 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모바일 유방조영술과 결합된 자가 채취의 수용 가능성
기간: 1개월(샘플을 처리하고 결과를 전달하는 시간을 허용하기 위해)
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특히 간헐적인 진료소에서 유방 조영술을 찾고 있던 남서부 버지니아의 과소 검사를 받은 여성들 사이에서 HPV 테스트에 대한 자가 채취의 문화적 수용성을 평가합니다.
수용성의 결과 측정은 다음을 통해 측정되었습니다. HPV 자가 수집을 선택하거나 활용한 참가자(예/아니요); 그리고 결과를 알게 되면 후속 조치를 취할 의향이 있습니다.
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1개월(샘플을 처리하고 결과를 전달하는 시간을 허용하기 위해)
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모바일 유방조영술과 결합된 HPV 자가 채취의 타당성
기간: 1개월(샘플을 처리하고 결과를 전달하는 시간을 허용하기 위해)
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간헐적인 진료소에서 유방 조영술을 찾고 있던 남서부 버지니아의 과소 검사를 받은 여성들을 대상으로 HPV 검사를 위한 자가 수집의 타당성을 평가합니다.
타당성은 다음을 통해 측정되었습니다. 참가자의 HPV 자가 수집 활용(예/아니요); 진료 흐름 관찰(예:
이 추가 검사가 기존 유방 조영술 서비스와 어떻게 조화를 이루었나요? 및 수집된 샘플의 품질(부정확하게 수집되었거나 감지가 불가능한 방식으로 수집된 샘플)
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1개월(샘플을 처리하고 결과를 전달하는 시간을 허용하기 위해)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Emma M Mitchell, PhD, University of Virginia
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Gravitt PE, Belinson JL, Salmeron J, Shah KV. Looking ahead: a case for human papillomavirus testing of self-sampled vaginal specimens as a cervical cancer screening strategy. Int J Cancer. 2011 Aug 1;129(3):517-27. doi: 10.1002/ijc.25974.
- Balasubramanian A, Kulasingam SL, Baer A, Hughes JP, Myers ER, Mao C, Kiviat NB, Koutsky LA. Accuracy and cost-effectiveness of cervical cancer screening by high-risk human papillomavirus DNA testing of self-collected vaginal samples. J Low Genit Tract Dis. 2010 Jul;14(3):185-95. doi: 10.1097/LGT.0b013e3181cd6d36.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 5월 25일
처음 게시됨 (실제)
2018년 6월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 31일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 19110
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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