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HPV DNA Testing Through Mobile Mammography Unit

13 de septiembre de 2022 actualizado por: Emma McKim Mitchell, University of Virginia

Cultural Acceptability and Feasibility of HPV Cervical Self Collection Aided by the Mobile

Invasive cervical cancer incidence and mortality can be dramatically reduced through early detection and treatment, but many women do not complete screening at recommended intervals. Many low-income women in Virginia remain uninsured and are at significant risk of being medically underserved and failing to complete regular cervical cancer screening. Self-collection of specimens for HPV testing is an innovative approach that may increase access to cervical cancer screening in populations that do not participate in traditional clinic-based screening. Innovative delivery models are needed to reach at-risk populations. This study seeks to explore the acceptability and feasibility of pairing self-collection of HPV samples for DNA testing with mobile mammography in women living in rural Virginia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

The proposed study aims to determine whether offering self-collection for HPV testing through the mobile mammography unit is an acceptable and feasible method to increase access to cervical cancer screening for under-screened women in rural Virginia. The procedures will be recruitment of under-screened women in rural Virginia to complete HPV testing using self-collection kits distributed through the mobile mammography unit. Regardless of HPV positivity, all women will be provided with information about cervical cancer screening (locations, cost, etc.), and will be encouraged to complete Pap screening by a clinician.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

33

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22903
        • University of Virginia

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Inclusion Criteria:

  • not pregnant

Exclusion Criteria:

  • history of hysterectomy or pelvic RT non English speaking

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: HPV self collection
Pairing self-collection of HPV samples for DNA testing with women seeking mobile mammography.
Dispositivo: HPV self collection
The proposed community based participatory study aims to determine whether offering self-collection for HPV testing through the mobile mammography unit is an acceptable and feasible method to increase access to cervical cancer screening for under-screened women in Southwest Virginia.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cultural Acceptability of Self-Collection for HPV among women seeking a mammogram at a mobile mammogram unit
Periodo de tiempo: 4 Years
Assess the cultural acceptability of self-collection for HPV testing among under-screened women in Southwest Virginia who were seeking a mammogram at an episodic clinic. Variables therefore include: uptake of HPV self collection (yes/no); and intention to follow up upon learning of result.
4 Years
Feasibility of Self-Collection for HPV among women seeking a mobile mammogram
Periodo de tiempo: 4 Years
Assess the feasibility of self-collection for HPV testing among under-screened women in Southwest Virginia who were seeking a mammogram at an episodic clinic. Variables therefore include: uptake of HPV self collection (yes/no); and intention to follow up upon learning of result.
4 Years

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Virginia

Investigadores

  • Investigador principal: Emma M Mitchell, PhD, University of Virginia

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2016

Finalización primaria (Actual)

31 de marzo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

31 de marzo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de mayo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

11 de junio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de septiembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2022

Última verificación

1 de septiembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 19110

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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