Pruebas de ADN del VPH a través de una unidad móvil de mamografía
31 de octubre de 2024 actualizado por: Emma McKim Mitchell, University of Virginia
Aceptabilidad cultural y viabilidad de la autorecolección cervical del VPH con la ayuda del móvil
La incidencia y la mortalidad del cáncer de cuello uterino invasivo se pueden reducir drásticamente mediante la detección y el tratamiento tempranos, pero muchas mujeres no completan las pruebas de detección en los intervalos recomendados.
Muchas mujeres de bajos ingresos en Virginia siguen sin tener seguro médico y corren un riesgo significativo de carecer de atención médica y de no completar las pruebas periódicas de detección del cáncer de cuello uterino.
La autorecolección de muestras para la prueba del VPH es un enfoque innovador que puede aumentar el acceso a la detección del cáncer de cuello uterino en poblaciones que no participan en la detección clínica tradicional.
Se necesitan modelos de prestación innovadores para llegar a las poblaciones en riesgo.
Este estudio busca explorar la aceptabilidad y viabilidad de combinar la autocolección de muestras de VPH para pruebas de ADN con mamografía móvil en mujeres que viven en zonas rurales de Virginia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio propuesto tiene como objetivo determinar si ofrecer la autocolección de pruebas de VPH a través de la unidad móvil de mamografía es un método aceptable y factible para aumentar el acceso a la detección del cáncer de cuello uterino para mujeres no sometidas a pruebas de detección en las zonas rurales de Virginia.
Los procedimientos serán el reclutamiento de mujeres no sometidas a pruebas de detección en las zonas rurales de Virginia para completar la prueba del VPH utilizando kits de autorecolección distribuidos a través de la unidad móvil de mamografía.
Independientemente de la positividad del VPH, todas las mujeres recibirán información sobre las pruebas de detección del cáncer de cuello uterino (ubicación, costo, etc.) y un médico las alentará a completar la prueba de Papanicolaou.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
33
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22903
- University of Virginia
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- no embarazada
Criterios de exclusión:
- antecedentes de histerectomía o RT pélvica que no hablan inglés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Autorecolección del VPH
Emparejar la autocolección de muestras de VPH para pruebas de ADN con mujeres que buscan mamografía móvil.
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El estudio participativo comunitario propuesto tiene como objetivo determinar si ofrecer la autocolección de pruebas de VPH a través de la unidad móvil de mamografía es un método aceptable y factible para aumentar el acceso a la detección del cáncer de cuello uterino para mujeres que no han sido sometidas a pruebas de detección en el suroeste de Virginia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aceptabilidad de la autoextracción combinada con mamografía móvil
Periodo de tiempo: 1 mes (para dar tiempo a procesar muestras y comunicar resultados)
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Evaluar la aceptabilidad cultural de la autocolección de pruebas de VPH entre mujeres no sometidas a pruebas de detección en el suroeste de Virginia, específicamente que buscaban una mamografía en una clínica episódica.
La medida de resultado de ACEPTABILIDAD se midió a través de: participantes que optaron por participar o aceptar la autorecopilación del VPH (sí/no); e intención de dar seguimiento al conocer el resultado.
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1 mes (para dar tiempo a procesar muestras y comunicar resultados)
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Viabilidad de la autoextracción del VPH combinada con mamografía móvil
Periodo de tiempo: 1 mes (para dar tiempo a procesar muestras y comunicar resultados)
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Evaluar la viabilidad de la autocolección de pruebas de VPH entre mujeres no sometidas a pruebas de detección en el suroeste de Virginia que buscaban una mamografía en una clínica episódica.
La VIABILIDAD se midió a través de: la aceptación por parte de los participantes de la autorecolección del VPH (sí/no); observaciones del flujo clínico (es decir,
¿Cómo encaja este examen adicional con los servicios de mamografía existentes)? y calidad de las muestras recolectadas (si alguna se recolectó de manera inexacta o de una manera que fue imposible de detectar).
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1 mes (para dar tiempo a procesar muestras y comunicar resultados)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emma M Mitchell, PhD, University of Virginia
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Gravitt PE, Belinson JL, Salmeron J, Shah KV. Looking ahead: a case for human papillomavirus testing of self-sampled vaginal specimens as a cervical cancer screening strategy. Int J Cancer. 2011 Aug 1;129(3):517-27. doi: 10.1002/ijc.25974.
- Balasubramanian A, Kulasingam SL, Baer A, Hughes JP, Myers ER, Mao C, Kiviat NB, Koutsky LA. Accuracy and cost-effectiveness of cervical cancer screening by high-risk human papillomavirus DNA testing of self-collected vaginal samples. J Low Genit Tract Dis. 2010 Jul;14(3):185-95. doi: 10.1097/LGT.0b013e3181cd6d36.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2016
Finalización primaria (Actual)
31 de marzo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
31 de marzo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de mayo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de mayo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
11 de junio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
4 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades uterinas
- Enfermedades Genitales Femeninas
- Neoplasias Genitales Femeninas
- Enfermedades del cuello uterino
- Neoplasias Uterinas
- Neoplasias del cuello uterino
Otros números de identificación del estudio
- 19110
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .