HPV DNA-test gennem mobil mammografienhed
31. oktober 2024 opdateret af: Emma McKim Mitchell, University of Virginia
Kulturel accept og gennemførlighed af selvindsamling af HPV-cervikal med hjælp fra mobilen
Incidensen og dødeligheden af invasiv livmoderhalskræft kan reduceres dramatisk gennem tidlig opdagelse og behandling, men mange kvinder gennemfører ikke screening med anbefalede intervaller.
Mange lavindkomstkvinder i Virginia forbliver uforsikrede og har en betydelig risiko for at blive medicinsk underbehandlet og undlade at gennemføre regelmæssig livmoderhalskræftscreening.
Selvindsamling af prøver til HPV-testning er en innovativ tilgang, der kan øge adgangen til livmoderhalskræftscreening i populationer, der ikke deltager i traditionel klinikbaseret screening.
Innovative leveringsmodeller er nødvendige for at nå ud til risikogrupper.
Denne undersøgelse søger at udforske acceptabiliteten og gennemførligheden af at parre selvindsamling af HPV-prøver til DNA-testning med mobil mammografi hos kvinder, der bor i det landlige Virginia.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Den foreslåede undersøgelse har til formål at afgøre, om tilbud om selvindsamling til HPV-test gennem den mobile mammografienhed er en acceptabel og gennemførlig metode til at øge adgangen til livmoderhalskræftscreening for under-screenede kvinder i landdistrikterne i Virginia.
Procedurerne vil være rekruttering af underscreenede kvinder i landdistrikterne i Virginia til at gennemføre HPV-test ved hjælp af selvindsamlingssæt distribueret gennem den mobile mammografienhed.
Uanset HPV-positivitet vil alle kvinder blive forsynet med information om livmoderhalskræftscreening (steder, omkostninger osv.), og vil blive opfordret til at gennemføre Pap-screening af en kliniker.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
33
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22903
- University of Virginia
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
30 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ikke gravid
Ekskluderingskriterier:
- historie med hysterektomi eller bækken RT ikke engelsktalende
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: HPV selvindsamling
Parring af selvindsamling af HPV-prøver til DNA-testning med kvinder, der søger mobil mammografi.
|
Den foreslåede fællesskabsbaserede deltagelsesundersøgelse har til formål at afgøre, om det at tilbyde selvindsamling til HPV-test gennem den mobile mammografienhed er en acceptabel og gennemførlig metode til at øge adgangen til livmoderhalskræftscreening for under-screenede kvinder i Southwest Virginia.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Acceptabilitet af selvindsamling parret med mobil mammografi
Tidsramme: 1 måned (for at give tid til at behandle prøver og kommunikere resultater)
|
Vurder den kulturelle accept af selvindsamling til HPV-test blandt under-screenede kvinder i det sydvestlige Virginia, specifikt som søgte en mammografi på en episodisk klinik.
Resultatmålet for ACCEPTABILITET blev målt gennem: deltagere, der tilmeldte sig, eller optagelse af HPV-selvsamling (ja/nej); og intention om at følge op på indlæring af resultat.
|
1 måned (for at give tid til at behandle prøver og kommunikere resultater)
|
|
Mulighed for selvindsamling for HPV parret med mobil mammografi
Tidsramme: 1 måned (for at give tid til at behandle prøver og kommunikere resultater)
|
Vurder muligheden for selvindsamling til HPV-test blandt under-screenede kvinder i det sydvestlige Virginia, som søgte en mammografi på en episodisk klinik.
MULIGHED blev målt gennem: deltagernes optagelse af HPV-selvsamling (ja/nej); observationer af klinikflow (dvs.
hvordan passede denne ekstra screening sammen med eksisterende mammografitjenester); og kvaliteten af de indsamlede prøver (blev nogen indsamlet unøjagtigt eller på en måde, der var umulig at opdage).
|
1 måned (for at give tid til at behandle prøver og kommunikere resultater)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Emma M Mitchell, PhD, University of Virginia
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Gravitt PE, Belinson JL, Salmeron J, Shah KV. Looking ahead: a case for human papillomavirus testing of self-sampled vaginal specimens as a cervical cancer screening strategy. Int J Cancer. 2011 Aug 1;129(3):517-27. doi: 10.1002/ijc.25974.
- Balasubramanian A, Kulasingam SL, Baer A, Hughes JP, Myers ER, Mao C, Kiviat NB, Koutsky LA. Accuracy and cost-effectiveness of cervical cancer screening by high-risk human papillomavirus DNA testing of self-collected vaginal samples. J Low Genit Tract Dis. 2010 Jul;14(3):185-95. doi: 10.1097/LGT.0b013e3181cd6d36.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. marts 2021
Studieafslutning (Faktiske)
31. marts 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. maj 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. maj 2018
Først opslået (Faktiske)
11. juni 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
4. november 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. oktober 2024
Sidst verificeret
1. oktober 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Livmodersygdomme
- Kønssygdomme, kvindelige
- Genitale neoplasmer, kvindelige
- Livmoderhalssygdomme
- Uterine neoplasmer
- Uterine cervikale neoplasmer
Andre undersøgelses-id-numre
- 19110
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .