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Test ADN HPV via une unité de mammographie mobile

31 octobre 2024 mis à jour par: Emma McKim Mitchell, University of Virginia

Acceptabilité culturelle et faisabilité de l'auto-collecte cervicale du VPH à l'aide du mobile

L'incidence et la mortalité du cancer invasif du col de l'utérus peuvent être considérablement réduites grâce à une détection et un traitement précoces, mais de nombreuses femmes ne réalisent pas le dépistage aux intervalles recommandés. De nombreuses femmes à faible revenu en Virginie ne sont toujours pas assurées et courent un risque important d'être médicalement mal desservies et de ne pas réussir un dépistage régulier du cancer du col de l'utérus. L'auto-collecte d'échantillons pour le test HPV est une approche innovante qui peut accroître l'accès au dépistage du cancer du col de l'utérus dans les populations qui ne participent pas au dépistage traditionnel en clinique. Des modèles de prestation innovants sont nécessaires pour atteindre les populations à risque. Cette étude vise à explorer l'acceptabilité et la faisabilité de l'association de l'auto-collecte d'échantillons de VPH pour les tests ADN avec mammographie mobile chez les femmes vivant en Virginie rurale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude proposée vise à déterminer si l'offre d'auto-collecte pour le test HPV via l'unité mobile de mammographie est une méthode acceptable et réalisable pour accroître l'accès au dépistage du cancer du col de l'utérus pour les femmes sous-dépistées dans les zones rurales de Virginie. Les procédures consisteront à recruter des femmes sous-dépistées dans les zones rurales de Virginie pour effectuer le test HPV à l'aide de kits d'auto-collecte distribués via l'unité mobile de mammographie. Quelle que soit la positivité au VPH, toutes les femmes recevront des informations sur le dépistage du cancer du col de l'utérus (emplacements, coût, etc.) et seront encouragées à effectuer un test Pap par un clinicien.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

33

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22903
        • University of Virginia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  • pas enceinte

Critères d'exclusion :

  • antécédents d'hystérectomie ou de RT pelvienne non anglophone

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Auto-collecte du VPH
Associer l'auto-collecte d'échantillons de VPH pour les tests ADN avec les femmes recherchant une mammographie mobile.
Dispositif: Auto-collecte du VPH
L'étude participative communautaire proposée vise à déterminer si l'offre d'auto-collecte pour le test du VPH via l'unité mobile de mammographie est une méthode acceptable et réalisable pour accroître l'accès au dépistage du cancer du col de l'utérus pour les femmes sous-dépistées dans le sud-ouest de la Virginie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acceptabilité de l'auto-collecte associée à la mammographie mobile
Délai: 1 mois (pour laisser le temps de traiter les échantillons et de communiquer les résultats)
Évaluer l'acceptabilité culturelle de l'auto-prélèvement pour le test du VPH chez les femmes sous-dépistées du sud-ouest de la Virginie, en particulier celles qui cherchaient une mammographie dans une clinique épisodique. La mesure des résultats de l'ACCEPTABILITÉ a été mesurée par : les participants qui ont choisi de participer ou de recourir à l'auto-collecte du VPH (oui/non) ; et l'intention de faire un suivi après avoir appris le résultat.
1 mois (pour laisser le temps de traiter les échantillons et de communiquer les résultats)
Faisabilité de l'auto-collecte du VPH associée à une mammographie mobile
Délai: 1 mois (pour laisser le temps de traiter les échantillons et de communiquer les résultats)
Évaluer la faisabilité de l'auto-collecte pour le test HPV chez les femmes sous-dépistées du sud-ouest de la Virginie qui cherchaient une mammographie dans une clinique épisodique. LA FAISABILITÉ a été mesurée par : l'adhésion des participants à l'auto-collecte du VPH (oui/non) ; observations du flux clinique (c.-à-d. comment ce dépistage supplémentaire s'est-il intégré aux services de mammographie existants ); et la qualité des échantillons collectés (certains ont-ils été collectés de manière inexacte ou impossible à détecter).
1 mois (pour laisser le temps de traiter les échantillons et de communiquer les résultats)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Virginia

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Emma M Mitchell, PhD, University of Virginia

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2016

Achèvement primaire (Réel)

31 mars 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mars 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mai 2018

Première publication (Réel)

11 juin 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

4 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 octobre 2024

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 19110

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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