Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie DNA HPV za pomocą mobilnego urządzenia mammograficznego

31 października 2024 zaktualizowane przez: Emma McKim Mitchell, University of Virginia

Akceptowalność kulturowa i wykonalność samodzielnego pobierania materiału z szyjki macicy HPV wspomaganego przez telefon komórkowy

Zapadalność na inwazyjnego raka szyjki macicy i śmiertelność można radykalnie zmniejszyć dzięki wczesnemu wykryciu i leczeniu, jednak wiele kobiet nie poddaje się badaniom przesiewowym w zalecanych odstępach czasu. Wiele kobiet o niskich dochodach w Wirginii pozostaje nieubezpieczonych i są narażone na znaczne ryzyko niedostatecznej opieki medycznej i niepoddawania się regularnym badaniom przesiewowym w kierunku raka szyjki macicy. Samodzielne pobieranie próbek do badania na HPV to innowacyjne podejście, które może zwiększyć dostęp do badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy w populacjach, które nie uczestniczą w tradycyjnych badaniach przesiewowych w klinikach. Aby dotrzeć do grup ryzyka, potrzebne są innowacyjne modele świadczenia usług. Celem tego badania jest zbadanie akceptowalności i wykonalności łączenia samodzielnego pobierania próbek HPV do testów DNA z mammografią mobilną u kobiet mieszkających na obszarach wiejskich Wirginii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Proponowane badanie ma na celu ustalenie, czy oferowanie samodzielnego pobrania próbki do badania HPV za pośrednictwem mobilnego aparatu mammograficznego jest akceptowalną i wykonalną metodą zwiększenia dostępu do badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy dla kobiet z wiejskich obszarów Wirginii, które nie zostały poddane badaniom przesiewowym. Procedury będą polegać na rekrutacji kobiet z wiejskich obszarów Wirginii, które nie zostały poddane badaniom przesiewowym, w celu wykonania testów na HPV przy użyciu zestawów do samodzielnego pobrania dystrybuowanych za pośrednictwem mobilnej jednostki mammograficznej. Niezależnie od dodatniego wyniku testu HPV wszystkie kobiety zostaną poinformowane o badaniach przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy (lokalizacja, koszt itp.) i będą zachęcane do wykonania badania przesiewowego przez lekarza.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

33

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22903
        • University of Virginia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • nie w ciąży

Kryteria wykluczenia:

  • historia histerektomii lub RT miednicy, nie mówiąca po angielsku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Samodzielna kolekcja HPV
Łączenie samodzielnego pobierania próbek HPV do badań DNA z kobietami poszukującymi mobilnej mammografii.
Urządzenie: Samodzielna kolekcja HPV
Proponowane badanie partycypacyjne na poziomie społeczności ma na celu ustalenie, czy oferowanie samodzielnego pobierania próbek do badania HPV za pośrednictwem mobilnego aparatu mammograficznego jest akceptowalną i wykonalną metodą zwiększenia dostępu do badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy dla kobiet w południowo-zachodniej Wirginii, które nie zostały poddane badaniom przesiewowym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dopuszczalność odbioru osobistego w połączeniu z mammografią mobilną
Ramy czasowe: 1 miesiąc (aby zapewnić czas na przetworzenie próbek i przekazanie wyników)
Ocena kulturowej akceptowalności samodzielnego pobierania krwi do badań na obecność wirusa HPV wśród kobiet w południowo-zachodniej Wirginii, które nie poddały się badaniu przesiewowemu, szczególnie jeśli zgłaszały się na mammografię w przychodni okazjonalnie. Wynikową miarę AKCEPTABILNOŚCI mierzono poprzez: uczestników, którzy zgodzili się na samodzielne pobieranie wirusa HPV lub podjęli taką decyzję (tak/nie); i zamiar podjęcia dalszych działań po zapoznaniu się z wynikami.
1 miesiąc (aby zapewnić czas na przetworzenie próbek i przekazanie wyników)
Możliwość samodzielnego pobierania próbek w kierunku HPV w połączeniu z mammografią mobilną
Ramy czasowe: 1 miesiąc (aby zapewnić czas na przetworzenie próbek i przekazanie wyników)
Ocena wykonalności samodzielnego pobierania krwi do badań na HPV wśród kobiet w południowo-zachodniej Wirginii, które nie poddały się badaniu przesiewowemu, a które zgłaszały się na mammografię w przychodni okazjonalnej. WYKONALNOŚĆ mierzono poprzez: wykorzystanie przez uczestników samodzielnego zbierania wirusa HPV (tak/nie); obserwacje przepływu w klinice (tj. jak te dodatkowe badania wpisują się w istniejące usługi mammograficzne); oraz jakość pobranych próbek (czy zostały pobrane niedokładnie lub w sposób niemożliwy do wykrycia).
1 miesiąc (aby zapewnić czas na przetworzenie próbek i przekazanie wyników)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Virginia

Śledczy

  • Główny śledczy: Emma M Mitchell, PhD, University of Virginia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 maja 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 czerwca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

4 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19110

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj