Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Testování HPV DNA prostřednictvím mobilní mamografické jednotky

31. října 2024 aktualizováno: Emma McKim Mitchell, University of Virginia

Kulturní přijatelnost a proveditelnost vlastního odběru HPV děložního čípku pomocí mobilu

Incidenci a mortalitu invazivního karcinomu děložního hrdla lze dramaticky snížit včasnou detekcí a léčbou, ale mnoho žen nedokončuje screening v doporučených intervalech. Mnoho žen s nízkými příjmy ve Virginii zůstává nepojištěných a jsou vystaveny značnému riziku, že budou mít nedostatečnou lékařskou péči a nebudou schopny dokončit pravidelný screening rakoviny děložního čípku. Vlastní odběr vzorků pro testování HPV je inovativní přístup, který může zlepšit přístup ke screeningu rakoviny děložního čípku u populace, která se neúčastní tradičního klinického screeningu. K oslovení ohrožených skupin obyvatel jsou zapotřebí inovativní modely poskytování. Tato studie se snaží prozkoumat přijatelnost a proveditelnost párování vlastního odběru vzorků HPV pro testování DNA s mobilní mamografií u žen žijících na venkově ve Virginii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Navrhovaná studie si klade za cíl zjistit, zda nabízení vlastního odběru pro testování HPV prostřednictvím mobilní mamografické jednotky je přijatelnou a proveditelnou metodou ke zvýšení dostupnosti screeningu rakoviny děložního čípku u nedostatečně vyšetřených žen ve venkovské Virginii. Postupy budou nábor nedostatečně vyšetřených žen ve venkovské Virginii k dokončení testování HPV pomocí samosběrných souprav distribuovaných prostřednictvím mobilní mamografické jednotky. Bez ohledu na pozitivitu HPV budou všem ženám poskytnuty informace o screeningu rakoviny děložního čípku (umístění, cena atd.) a lékař je vyzve k dokončení Pap screeningu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

33

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22903
        • University of Virginia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • netěhotná

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza hysterektomie nebo pánevní RT neanglicky mluvící

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Samosběr HPV
Párování samosběru vzorků HPV pro testování DNA s ženami hledajícími mobilní mamografii.
Přístroj: Samosběr HPV
Cílem navrhované komunitní participativní studie je zjistit, zda nabízení vlastního odběru pro testování HPV prostřednictvím mobilní mamografické jednotky je přijatelnou a proveditelnou metodou pro zvýšení dostupnosti screeningu rakoviny děložního čípku u nedostatečně vyšetřených žen v jihozápadní Virginii.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost samoodběru ve spojení s mobilní mamografií
Časové okno: 1 měsíc (aby byl čas na zpracování vzorků a sdělení výsledků)
Posuďte kulturní přijatelnost vlastního odběru pro testování HPV u nedostatečně vyšetřených žen v jihozápadní Virginii, konkrétně u žen, které hledaly mamograf na epizodické klinice. Měření výsledku AKCEPTABILITY bylo měřeno prostřednictvím: účastníků, kteří se přihlásili k odběru HPV nebo ho zachytili (ano/ne); a záměr navázat na zjištění výsledku.
1 měsíc (aby byl čas na zpracování vzorků a sdělení výsledků)
Možnost samosběru HPV ve spojení s mobilní mamografií
Časové okno: 1 měsíc (aby byl čas na zpracování vzorků a sdělení výsledků)
Posoudit proveditelnost vlastního odběru pro testování HPV u nedostatečně vyšetřených žen v jihozápadní Virginii, které hledaly mamograf na epizodické klinice. PROVEDITELNOST byla měřena prostřednictvím: absorpce vlastního odběru HPV účastníky (ano/ne); pozorování klinického toku (tj. jak tento dodatečný screening zapadal do stávajících mamografických služeb); a kvalitu odebraných vzorků (byly odebrány nepřesně nebo způsobem, který nebylo možné zjistit).
1 měsíc (aby byl čas na zpracování vzorků a sdělení výsledků)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Virginia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Emma M Mitchell, PhD, University of Virginia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2016

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. května 2018

První zveřejněno (Aktuální)

11. června 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

4. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 19110

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit