Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HPV DNA -testaus mobiilimammografiayksikön kautta

torstai 31. lokakuuta 2024 päivittänyt: Emma McKim Mitchell, University of Virginia

HPV:n kohdunkaulan itsekeräyksen kulttuurinen hyväksyttävyys ja toteutettavuus mobiilin avulla

Invasiivisen kohdunkaulan syövän ilmaantuvuutta ja kuolleisuutta voidaan vähentää dramaattisesti varhaisen havaitsemisen ja hoidon avulla, mutta monet naiset eivät suorita seulontaa suositelluin väliajoin. Monet Virginian pienituloiset naiset ovat edelleen vakuuttamattomia, ja heillä on merkittävä riski saada lääketieteellisesti alipalvelua ja jättää suorittamatta säännöllistä kohdunkaulan syövän seulontaa. Itsenäytteiden kerääminen HPV-testausta varten on innovatiivinen lähestymistapa, joka voi lisätä kohdunkaulansyövän seulonnan saatavuutta väestössä, joka ei osallistu perinteiseen klinikkapohjaiseen seulontaan. Innovatiivisia toimitusmalleja tarvitaan riskiryhmien tavoittamiseksi. Tässä tutkimuksessa pyritään selvittämään Virginian maaseudulla asuvien naisten HPV-näytteiden itsekeräyksen hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta DNA-testausta varten mobiilimammografian kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ehdotetulla tutkimuksella pyritään selvittämään, onko itsekeräyksen tarjoaminen HPV-testausta varten mobiilimammografiayksikön kautta hyväksyttävä ja toteuttamiskelpoinen tapa lisätä aliseulottujen naisten pääsyä kohdunkaulan syövän seulonnan piiriin Virginian maaseudulla. Toimenpiteet ovat alitarkastettujen naisten rekrytointi Virginian maaseudulla suorittamaan HPV-testaus käyttämällä mobiilimammografiayksikön kautta jaettavia itsekeräyssarjoja. Huolimatta HPV-positiivisuudesta kaikille naisille annetaan tietoa kohdunkaulan syövän seulonnasta (paikat, hinta jne.), ja kliinikko rohkaisee heitä suorittamaan Papa-seulonnan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

33

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22903
        • University of Virginia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • ei raskaana

Poissulkemiskriteerit:

  • kohdunpoiston tai lantion RT:n historia, joka ei puhu englantia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: HPV:n itsekeräys
HPV-näytteiden itsekeruu DNA-testausta varten mobiilimammografiaa hakevien naisten kanssa.
Laite: HPV:n itsekeräys
Ehdotetun yhteisöpohjaisen osallistuvan tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko itsekeräyksen tarjoaminen HPV-testausta varten mobiilimammografiayksikön kautta hyväksyttävä ja toteuttamiskelpoinen tapa lisätä aliseulottujen naisten pääsyä kohdunkaulan syövän seulonnan piiriin Lounais-Virginiassa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itsekeräyksen hyväksyttävyys yhdessä mobiilimammografian kanssa
Aikaikkuna: 1 kuukausi (jotta jää aikaa näytteiden käsittelyyn ja tulosten ilmoittamiseen)
Arvioi itsekeräyksen kulttuurinen hyväksyttävyys HPV-testausta varten alitarkastettujen naisten keskuudessa Lounais-Virginiassa erityisesti, jos he etsivät mammografiaa episodiklinikalla. HYVÄKSYTTÄVYYDEN tulosmitta mitattiin seuraavilla: osallistujat, jotka valitsivat HPV:n itsekeräyksen tai ottavat sen käyttöön (kyllä/ei); ja aikomus seurata tuloksen saatuaan.
1 kuukausi (jotta jää aikaa näytteiden käsittelyyn ja tulosten ilmoittamiseen)
HPV:n itsekeräyksen toteutettavuus yhdessä mobiilimammografian kanssa
Aikaikkuna: 1 kuukausi (jotta jää aikaa näytteiden käsittelyyn ja tulosten ilmoittamiseen)
Arvioi itsekeräyksen toteutettavuus HPV-testausta varten alitutkittujen naisten keskuudessa Lounais-Virginiassa, jotka etsivät mammografiaa episodiklinikalla. TOTEUTETTAVUUS mitattiin seuraavilla tavoilla: HPV:n itsekeräyksen osallistuminen (kyllä/ei); havainnot klinikan virtauksesta (esim. miten tämä lisäseulonta sopi nykyisten mammografiapalvelujen kanssa); ja kerättyjen näytteiden laatu (ovatko ne kerätty epätarkasti tai sellaisella tavalla, jota oli mahdoton havaita).
1 kuukausi (jotta jää aikaa näytteiden käsittelyyn ja tulosten ilmoittamiseen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Virginia

Tutkijat

  • Päätutkija: Emma M Mitchell, PhD, University of Virginia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. toukokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 11. kesäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 4. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 19110

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa