Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тестирование ДНК ВПЧ с помощью мобильного маммографического аппарата

31 октября 2024 г. обновлено: Emma McKim Mitchell, University of Virginia

Культурная приемлемость и осуществимость самостоятельного сбора ВПЧ из шейки матки с помощью мобильного телефона

Заболеваемость и смертность от инвазивного рака шейки матки можно значительно снизить за счет раннего выявления и лечения, однако многие женщины не проходят скрининг через рекомендованные промежутки времени. Многие женщины с низким доходом в Вирджинии остаются незастрахованными и подвергаются значительному риску остаться без медицинского обслуживания и не пройти регулярный скрининг на рак шейки матки. Самостоятельный сбор образцов для тестирования на ВПЧ является инновационным подходом, который может расширить доступ к скринингу рака шейки матки среди групп населения, которые не участвуют в традиционном скрининге на базе клиники. Для охвата групп риска необходимы инновационные модели доставки. Целью данного исследования является изучение приемлемости и возможности сочетания самостоятельного сбора образцов ВПЧ для тестирования ДНК с мобильной маммографией у женщин, живущих в сельской местности Вирджинии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Предлагаемое исследование направлено на то, чтобы определить, является ли предложение самостоятельного прохождения тестирования на ВПЧ через мобильное отделение маммографии приемлемым и осуществимым методом расширения доступа к скринингу рака шейки матки для недостаточно обследованных женщин в сельской Вирджинии. Процедуры будут заключаться в наборе женщин, не прошедших скрининг в сельской местности Вирджинии, для прохождения тестирования на ВПЧ с использованием наборов для самостоятельного сбора, распространяемых через мобильное отделение маммографии. Независимо от положительного результата ВПЧ, всем женщинам будет предоставлена ​​информация о скрининге рака шейки матки (места, стоимость и т. д.), и им будет предложено пройти Пап-тест у врача.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

33

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • не беременна

Критерии исключения:

  • история гистерэктомии или тазовой лучевой терапии, не говорящий по-английски

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Самостоятельный сбор ВПЧ
Сочетание самостоятельного сбора образцов ВПЧ для тестирования ДНК с женщинами, обращающимися за мобильной маммографией.
Устройство: Самостоятельный сбор ВПЧ
Предлагаемое совместное исследование на уровне сообщества направлено на то, чтобы определить, является ли предложение самостоятельного сбора данных для тестирования на ВПЧ через передвижное отделение маммографии приемлемым и осуществимым методом расширения доступа к скринингу рака шейки матки для женщин, не прошедших скрининг на ВПЧ в Юго-Западной Вирджинии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приемлемость самостоятельного сбора данных в сочетании с мобильной маммографией
Временное ограничение: 1 месяц (чтобы дать время на обработку образцов и сообщение результатов)
Оцените культурную приемлемость самостоятельного сбора данных для тестирования на ВПЧ среди женщин Юго-Западной Вирджинии, не прошедших скрининг, в частности, которые обращались за маммографией в эпизодическую клинику. Критерий приемлемости измерялся с помощью: участников, согласившихся или принявших самостоятельный сбор ВПЧ (да/нет); и намерение принять последующие меры после получения результатов.
1 месяц (чтобы дать время на обработку образцов и сообщение результатов)
Осуществимость самостоятельного сбора данных о ВПЧ в сочетании с мобильной маммографией
Временное ограничение: 1 месяц (чтобы дать время на обработку образцов и сообщение результатов)
Оценить возможность самостоятельного сбора данных для тестирования на ВПЧ среди женщин Юго-Западной Вирджинии, не прошедших скрининг, которые обращались за маммографией в эпизодическую клинику. ВОЗМОЖНОСТЬ оценивалась посредством: использования участниками самостоятельного сбора ВПЧ (да/нет); наблюдения за потоком клиники (т.е. как этот дополнительный скрининг сочетается с существующими службами маммографии); и качество собранных образцов (были ли они собраны неточно или таким образом, что их невозможно было обнаружить).
1 месяц (чтобы дать время на обработку образцов и сообщение результатов)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Virginia

Следователи

  • Главный следователь: Emma M Mitchell, PhD, University of Virginia

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 марта 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 марта 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 мая 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 июня 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

4 ноября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 октября 2024 г.

Последняя проверка

1 октября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 19110

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться