Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

HPV DNA-testing gjennom mobil mammografienhet

31. oktober 2024 oppdatert av: Emma McKim Mitchell, University of Virginia

Kulturell akseptabilitet og gjennomførbarhet av HPV-cervical Self Collection Aided by the Mobile

Forekomst og dødelighet av invasiv livmorhalskreft kan reduseres dramatisk gjennom tidlig oppdagelse og behandling, men mange kvinner fullfører ikke screening med anbefalte intervaller. Mange lavinntektskvinner i Virginia forblir uforsikrede og har betydelig risiko for å bli medisinsk undertjent og unnlate å fullføre vanlig livmorhalskreftscreening. Selvinnsamling av prøver for HPV-testing er en innovativ tilnærming som kan øke tilgangen til livmorhalskreftscreening i populasjoner som ikke deltar i tradisjonell klinikkbasert screening. Innovative leveringsmodeller er nødvendig for å nå ut til risikopopulasjoner. Denne studien søker å utforske akseptabiliteten og gjennomførbarheten av å sammenkoble egeninnsamling av HPV-prøver for DNA-testing med mobil mammografi hos kvinner som bor i landlige Virginia.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den foreslåtte studien tar sikte på å avgjøre om det å tilby egeninnsamling for HPV-testing gjennom den mobile mammografienheten er en akseptabel og gjennomførbar metode for å øke tilgangen til livmorhalskreftscreening for underscreenede kvinner i landlige Virginia. Prosedyrene vil være rekruttering av underscreenede kvinner i landlige Virginia for å fullføre HPV-testing ved bruk av selvinnsamlingssett distribuert gjennom den mobile mammografienheten. Uavhengig av HPV-positivitet vil alle kvinner få informasjon om livmorhalskreftscreening (lokaliteter, kostnad osv.), og vil bli oppfordret til å gjennomføre Pap-screening av en kliniker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22903
        • University of Virginia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • ikke gravid

Ekskluderingskriterier:

  • historie med hysterektomi eller bekken RT ikke engelsktalende

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: HPV selvinnsamling
Sammenkobling av egeninnsamling av HPV-prøver for DNA-testing med kvinner som søker mobil mammografi.
Enhet: HPV selvinnsamling
Den foreslåtte samfunnsbaserte deltakende studien tar sikte på å avgjøre om det å tilby selvinnsamling for HPV-testing gjennom den mobile mammografienheten er en akseptabel og gjennomførbar metode for å øke tilgangen til livmorhalskreftscreening for underscreenede kvinner i Sørvest-Virginia.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akseptabilitet av selvinnsamling sammen med mobil mammografi
Tidsramme: 1 måned (for å gi tid til å behandle prøver og kommunisere resultater)
Vurder den kulturelle akseptabiliteten av egeninnsamling for HPV-testing blant underscreenede kvinner i Sørvest-Virginia, spesielt som søkte mammografi på en episodisk klinikk. Resultatmålet på AKSEPTABILITET ble målt gjennom: deltakere som valgte å delta, eller bruk av HPV-selvsamling (ja/nei); og intensjon om å følge opp læring av resultat.
1 måned (for å gi tid til å behandle prøver og kommunisere resultater)
Mulighet for selvinnsamling for HPV sammen med mobil mammografi
Tidsramme: 1 måned (for å gi tid til å behandle prøver og kommunisere resultater)
Vurder muligheten for selvinnsamling for HPV-testing blant underscreenede kvinner i Sørvest-Virginia som søkte mammografi på en episodisk klinikk. MULIGHET ble målt gjennom: deltakeropptak av HPV-selvsamling (ja/nei); observasjoner av klinikkflyt (dvs. hvordan passet denne tilleggsscreeningen inn med eksisterende mammografitjenester); og kvaliteten på prøvene som ble samlet inn (var noen tatt unøyaktig eller på en måte som var umulig å oppdage).
1 måned (for å gi tid til å behandle prøver og kommunisere resultater)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Virginia

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Emma M Mitchell, PhD, University of Virginia

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2016

Primær fullføring (Faktiske)

31. mars 2021

Studiet fullført (Faktiske)

31. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2018

Først lagt ut (Faktiske)

11. juni 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

4. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 19110

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere