モバイルマンモグラフィーユニットによるHPV DNA検査
2024年10月31日 更新者：Emma McKim Mitchell、University of Virginia
携帯電話を利用した HPV 子宮頸部自己採取の文化的受容性と実現可能性
浸潤性子宮頸がんの発生率と死亡率は、早期の発見と治療によって劇的に減少させることができますが、多くの女性は推奨される間隔でスクリーニングを完了していません。
バージニア州の低所得女性の多くは依然として無保険であり、医療サービスが十分に受けられず、定期的な子宮頸がん検診を受けられないという重大なリスクにさらされています。
HPV検査のための検体の自己採取は、従来のクリニックベースのスクリーニングに参加していない人々の子宮頸がんスクリーニングへのアクセスを増やす可能性がある革新的なアプローチです。
リスクにさらされている人々に届けるためには、革新的な配送モデルが必要です。
この研究は、バージニア州の田舎に住む女性を対象に、DNA検査用のHPVサンプルの自己採取と移動式マンモグラフィーを組み合わせることの受け入れ可能性と実現可能性を探ることを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
提案された研究は、バージニア州の田舎で検診を受けていない女性の子宮頸がん検診へのアクセスを増やすために、移動式マンモグラフィー装置によるHPV検査の自己採取を提供することが許容可能かつ実行可能な方法であるかどうかを判断することを目的としている。
この手順では、バージニア州の田舎で十分な検査を受けていない女性を募集し、移動式マンモグラフィー装置を通じて配布される自己採取キットを使用して HPV 検査を完了させることになります。
HPV陽性かどうかに関係なく、すべての女性に子宮頸がん検診に関する情報（場所、費用など）が提供され、臨床医によって子宮頸がん検診を受けることが奨励されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
33
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Virginia
-
Charlottesville、Virginia、アメリカ、22903
- University of Virginia
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 妊娠していない
除外基準:
- 子宮摘出術または骨盤RTの既往歴 英語を話せない人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：HPV自己採取
DNA検査のためのHPVサンプルの自己収集と、モバイルマンモグラフィーを求める女性の組み合わせ。
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提案されているコミュニティベースの参加型研究は、バージニア州南西部で十分な検査を受けていない女性の子宮頸がん検査へのアクセスを増やすために、移動式マンモグラフィー装置によるHPV検査の自己採取の提供が受け入れ可能かつ実行可能な方法であるかどうかを判断することを目的としている。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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モバイルマンモグラフィーと組み合わせた自己採取の受け入れ可能性
時間枠：1 か月 (サンプルを処理して結果を伝える時間を考慮するため)
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バージニア州南西部の、特に定期的な診療所でマンモグラフィーを受けようとしていた女性の十分な検査を受けていない女性の間で、HPV 検査の自己採取が文化的に受け入れられるかを評価する。
ACCEPTABILITY の結果尺度は以下によって測定されました: オプトインした参加者、または HPV 自己採取の摂取 (はい/いいえ)。結果を知った後にフォローアップする意向。
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1 か月 (サンプルを処理して結果を伝える時間を考慮するため)
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モバイルマンモグラフィーと組み合わせたHPVの自己収集の実現可能性
時間枠：1 か月 (サンプルを処理して結果を伝える時間を考慮するため)
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バージニア州南西部で定期的な診療所でマンモグラフィーを受けようとしていた、十分な検査を受けていない女性を対象に、HPV 検査の自己採取の実現可能性を評価します。
実現可能性は、参加者の HPV 自己採取の取り込み (はい/いいえ) によって測定されました。診療の流れの観察（すなわち、
この追加のスクリーニングは既存のマンモグラフィー サービスとどのように適合したのでしょうか）。収集されたサンプルの品質（不正確に収集されたか、検出不可能な方法で収集されたか）。
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1 か月 (サンプルを処理して結果を伝える時間を考慮するため)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Emma M Mitchell, PhD、University of Virginia
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Gravitt PE, Belinson JL, Salmeron J, Shah KV. Looking ahead: a case for human papillomavirus testing of self-sampled vaginal specimens as a cervical cancer screening strategy. Int J Cancer. 2011 Aug 1;129(3):517-27. doi: 10.1002/ijc.25974.
- Balasubramanian A, Kulasingam SL, Baer A, Hughes JP, Myers ER, Mao C, Kiviat NB, Koutsky LA. Accuracy and cost-effectiveness of cervical cancer screening by high-risk human papillomavirus DNA testing of self-collected vaginal samples. J Low Genit Tract Dis. 2010 Jul;14(3):185-95. doi: 10.1097/LGT.0b013e3181cd6d36.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年7月1日
一次修了 (実際)
2021年3月31日
研究の完了 (実際)
2021年3月31日
試験登録日
最初に提出
2017年5月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年5月25日
最初の投稿 (実際)
2018年6月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年11月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月31日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。