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HPV-DNA-Test durch mobile Mammographie-Einheit

31. Oktober 2024 aktualisiert von: Emma McKim Mitchell, University of Virginia

Kulturelle Akzeptanz und Machbarkeit der HPV-Selbstentnahme aus dem Gebärmutterhals mit Hilfe des Mobiltelefons

Die Inzidenz und Mortalität von invasivem Gebärmutterhalskrebs kann durch Früherkennung und Behandlung drastisch reduziert werden, doch viele Frauen schließen das Screening nicht in den empfohlenen Abständen ab. Viele einkommensschwache Frauen in Virginia sind weiterhin nicht versichert und haben ein erhebliches Risiko, medizinisch unterversorgt zu sein und die regelmäßige Vorsorgeuntersuchung auf Gebärmutterhalskrebs nicht wahrzunehmen. Die Selbstentnahme von Proben für HPV-Tests ist ein innovativer Ansatz, der den Zugang zum Gebärmutterhalskrebs-Screening in Bevölkerungsgruppen verbessern kann, die nicht an herkömmlichen klinischen Screening-Screenings teilnehmen. Um gefährdete Bevölkerungsgruppen zu erreichen, sind innovative Bereitstellungsmodelle erforderlich. Ziel dieser Studie ist es, die Akzeptanz und Machbarkeit der Kombination der Selbstentnahme von HPV-Proben für DNA-Tests mit der mobilen Mammographie bei Frauen im ländlichen Virginia zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die vorgeschlagene Studie zielt darauf ab, festzustellen, ob das Angebot einer Selbstentnahme für HPV-Tests über die mobile Mammographieeinheit eine akzeptable und praktikable Methode ist, um den Zugang zum Gebärmutterhalskrebs-Screening für Frauen mit unzureichendem Screening im ländlichen Virginia zu verbessern. Die Verfahren umfassen die Rekrutierung unzureichend untersuchter Frauen im ländlichen Virginia, um HPV-Tests mithilfe von Selbstentnahmekits durchzuführen, die über die mobile Mammographieeinheit verteilt werden. Unabhängig von der HPV-Positivität erhalten alle Frauen Informationen zum Screening auf Gebärmutterhalskrebs (Orte, Kosten usw.) und werden ermutigt, das Pap-Screening durch einen Arzt durchzuführen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

33

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22903
        • University of Virginia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • nicht schwanger

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte einer Hysterektomie oder einer Becken-RT, die kein Englisch spricht

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: HPV-Selbstsammlung
Kombination der Selbstentnahme von HPV-Proben für DNA-Tests mit Frauen, die eine mobile Mammographie anstreben.
Gerät: HPV-Selbstsammlung
Die vorgeschlagene gemeindebasierte partizipative Studie zielt darauf ab, festzustellen, ob das Angebot einer Selbstentnahme für HPV-Tests über die mobile Mammographieeinheit eine akzeptable und praktikable Methode ist, um den Zugang zum Gebärmutterhalskrebs-Screening für Frauen mit unzureichendem Screening in Südwest-Virginia zu verbessern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akzeptanz der Selbstabholung gepaart mit mobiler Mammographie
Zeitfenster: 1 Monat (um Zeit für die Probenverarbeitung und die Übermittlung der Ergebnisse zu haben)
Bewerten Sie die kulturelle Akzeptanz der Selbstentnahme für HPV-Tests bei Frauen mit unzureichendem Screening im Südwesten von Virginia, insbesondere bei Frauen, die eine Mammographie in einer episodischen Klinik anstrebten. Das Ergebnismaß der AKZEPTABILITÄT wurde gemessen anhand von: Teilnehmern, die sich für die HPV-Selbstentnahme entschieden oder diese angenommen hatten (ja/nein); und Absicht, nach Kenntnisnahme des Ergebnisses weiterzuverfolgen.
1 Monat (um Zeit für die Probenverarbeitung und die Übermittlung der Ergebnisse zu haben)
Machbarkeit der Selbstentnahme von HPV gepaart mit mobiler Mammographie
Zeitfenster: 1 Monat (um Zeit für die Probenverarbeitung und die Übermittlung der Ergebnisse zu haben)
Bewerten Sie die Machbarkeit einer Selbstentnahme für HPV-Tests bei Frauen mit unzureichendem Screening in Südwest-Virginia, die eine Mammographie in einer episodischen Klinik anstrebten. Die MACHBARKEIT wurde gemessen durch: Aufnahme der HPV-Selbstentnahme durch die Teilnehmer (ja/nein); Beobachtungen des Klinikflusses (d. h. Wie passte dieses zusätzliche Screening zu den bestehenden Mammographiediensten)? und Qualität der gesammelten Proben (ob sie ungenau oder auf eine Weise entnommen wurden, die nicht erkennbar war).
1 Monat (um Zeit für die Probenverarbeitung und die Übermittlung der Ergebnisse zu haben)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Virginia

Ermittler

  • Hauptermittler: Emma M Mitchell, PhD, University of Virginia

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. März 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Mai 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Juni 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

4. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 19110

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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