Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

HPV-DNA-testen via mobiele mammografie-eenheid

31 oktober 2024 bijgewerkt door: Emma McKim Mitchell, University of Virginia

Culturele aanvaardbaarheid en haalbaarheid van HPV-cervicale zelfverzameling, geholpen door de mobiele telefoon

De incidentie en mortaliteit van invasieve baarmoederhalskanker kunnen dramatisch worden verminderd door vroege detectie en behandeling, maar veel vrouwen voltooien de screening niet met de aanbevolen tussenpozen. Veel vrouwen met een laag inkomen in Virginia blijven onverzekerd en lopen een aanzienlijk risico medisch tekort te schieten en de reguliere screening op baarmoederhalskanker niet te voltooien. Het zelf verzamelen van monsters voor HPV-testen is een innovatieve aanpak die de toegang tot screening op baarmoederhalskanker kan vergroten bij populaties die niet deelnemen aan traditionele klinische screening. Er zijn innovatieve leveringsmodellen nodig om risicopopulaties te bereiken. Deze studie heeft tot doel de aanvaardbaarheid en haalbaarheid te onderzoeken van het combineren van zelfafname van HPV-monsters voor DNA-testen met mobiele mammografie bij vrouwen die op het platteland van Virginia wonen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het voorgestelde onderzoek heeft tot doel vast te stellen of het aanbieden van zelfafname voor HPV-testen via de mobiele mammografie-eenheid een acceptabele en haalbare methode is om de toegang tot screening op baarmoederhalskanker te vergroten voor ondergescreende vrouwen op het platteland van Virginia. De procedures bestaan ​​uit het rekruteren van ondergescreende vrouwen op het platteland van Virginia om HPV-testen uit te voeren met behulp van zelfafnamekits die worden verspreid via de mobiele mammografie-eenheid. Ongeacht de HPV-positiviteit zullen alle vrouwen informatie krijgen over screening op baarmoederhalskanker (locaties, kosten, enz.) en zullen ze worden aangemoedigd om de Pap-screening door een arts te voltooien.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

33

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22903
        • University of Virginia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • niet zwanger

Uitsluitingscriteria:

  • geschiedenis van hysterectomie of bekken-RT, niet Engelssprekend

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: HPV zelfinzameling
Het koppelen van zelfafname van HPV-monsters voor DNA-testen aan vrouwen die op zoek zijn naar mobiele mammografie.
Apparaat: HPV zelfinzameling
Het voorgestelde, op de gemeenschap gebaseerde, participatieve onderzoek heeft tot doel vast te stellen of het aanbieden van zelfafname voor HPV-testen via de mobiele mammografie-eenheid een aanvaardbare en haalbare methode is om de toegang tot screening op baarmoederhalskanker te vergroten voor ondergescreende vrouwen in Zuidwest-Virginia.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanvaardbaarheid van zelfverzameling in combinatie met mobiele mammografie
Tijdsspanne: 1 maand (om tijd te geven voor het verwerken van monsters en het communiceren van resultaten)
Beoordeel de culturele aanvaardbaarheid van zelfverzameling voor HPV-testen onder ondergescreende vrouwen in Zuidwest-Virginia, met name die op zoek waren naar een mammografie in een episodische kliniek. De uitkomstmaat AANVAARDBAARHEID werd gemeten aan de hand van: deelnemers die zich hiervoor hadden aangemeld, of gebruik maakten van zelfinzameling van HPV (ja/nee); en de intentie om vervolg te geven aan het leren van het resultaat.
1 maand (om tijd te geven voor het verwerken van monsters en het communiceren van resultaten)
Haalbaarheid van zelfverzameling voor HPV in combinatie met mobiele mammografie
Tijdsspanne: 1 maand (om tijd te geven voor het verwerken van monsters en het communiceren van resultaten)
Beoordeel de haalbaarheid van zelfonderzoek voor HPV-testen onder ondergescreende vrouwen in Zuidwest-Virginia die een mammografie wilden laten maken in een episodische kliniek. HAALBAARHEID werd gemeten door: deelname door deelnemers aan zelfinzameling van HPV (ja/nee); observaties van de kliniekstroom (d.w.z. hoe paste deze aanvullende screening binnen het bestaande mammografieaanbod); en de kwaliteit van de verzamelde monsters (indien deze onnauwkeurig waren verzameld of op een manier die onmogelijk te detecteren was).
1 maand (om tijd te geven voor het verwerken van monsters en het communiceren van resultaten)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Virginia

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Emma M Mitchell, PhD, University of Virginia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 mei 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 juni 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

4 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 19110

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren