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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03551301
물질 사용 장애로 고통받는 환자를 위한 과도기적 사례 관리
2024년 3월 19일 업데이트: Louise Penzenstadler, University Hospital, Geneva
세계보건기구에 따르면 중독 문제로 고통받는 인구가 증가하고 있습니다.
이 인구는 의료-심리사회적 수준에서 다양한 요구를 특징으로 합니다.
그러나 소위 "높은 요구" 사용자 그룹에 관심을 가질 특정 하위 그룹인 이러한 환자 중 일부는 외래 환자 치료 프로그램에 액세스하고 유지하는 데 어려움을 겪습니다.
그들은 종종 위기 상황에서 많은 수의 입원을 포함하여 의료 시스템의 혼란스러운 사용을 나타냅니다.
또한 사회적 소외와 함께 의료 서비스 이용률이 매우 낮은 모습을 보입니다.
이것은 재발 및 열악한 사회적 기능과 관련이 있을 수 있습니다.
특히 입원 말기에 많은 수의 재발이 발생합니다.
TCM(Transitional Case Management)과 같은 중독 분야의 개입은 입원 후 민감한 시기에 환자를 동반하여 치료에 대한 환자의 순응도를 높여야 합니다.
이 연구의 목적 중 하나는 응급실 방문 횟수뿐만 아니라 입원 횟수, 기간 및 유형에 대한 TCM의 영향을 평가하는 것입니다.
조사관은 또한 TCM 후 가능한 향후 입원까지의 기간을 측정합니다.
이 연구의 두 번째 목적은 TCM이 외래 환자 치료 순응도에 미치는 영향을 확인하는 것입니다.
조사관은 참가자의 의료-심리-사회적 네트워크, 물질 사용 및 기타 심리적 변수에 대한 후속 조치의 영향에 초점을 맞출 것입니다.
조사관은 또한 환자의 정신과적 증상과 전반적인 사회적 기능을 평가합니다.
받은 치료에 대한 삶의 만족도와 만족도도 측정됩니다.
조사관은 TCM에서 치료받은 인구를 입원한 중독 서비스의 다른 사용자와 비교할 것입니다.
이 연구는 TCM 관리 시작 후 1개월, 3개월, 6개월 및 12개월에 치료 시작 시 설문지를 통해 이를 조사할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Geneva, 스위스, 1202
- Service d'addictologie HUG
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
중독 병동에 입원한 필요가 많은 사용자의 하위 그룹
설명
포함 기준:
- 물질 사용 장애
- 채용시 입원
- DSM-5 및 다음 기준 중 하나에 따른 물질 사용 장애:
- 기존 외래 추적관찰 또는 정기적인 추적관찰 없음
- 지난 12개월 동안 3회 이상의 응급실 방문
- 지난 12개월 동안 정신병원에 3회 이상 입원
- 지난 12개월 동안 40일 이상의 입원일
- SUD로 인한 첫 입원
제외 기준:
- 차트 검토에 기반한 기질적 뇌 질환 또는 학습 장애의 증거.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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병원 일
기간: 생후 12개월
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입원 일수
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생후 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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서비스 이용
기간: 생후 12개월
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병원 입원 수
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생후 12개월
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환자 네트워크
기간: 0, 3, 6, 12개월
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네트워크에 있는 사람의 수
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0, 3, 6, 12개월
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첫 번째 병원 재입원까지의 시간
기간: 0, 1, 3, 6, 12개월
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최초 재입원까지의 일수
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0, 1, 3, 6, 12개월
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입학 유형(예정 대 비계획)
기간: 0, 1, 3, 6, 12개월
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환자 파일에서 검토된 입원 유형(계획 또는 비계획)
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0, 1, 3, 6, 12개월
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응급실 방문 횟수
기간: 0, 1, 3, 6, 12개월
|
환자 파일에서 검토된 응급실 방문 횟수
|
0, 1, 3, 6, 12개월
|
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치료 준수
기간: 0, 1, 3, 6, 12개월
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환자 파일에서 검토된 참석 외래 진료 비율
|
0, 1, 3, 6, 12개월
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번호 또는 전환 사례 관리 개입
기간: 0, 1, 3, 6, 12개월
|
번호 또는 전환 사례 관리 개입
|
0, 1, 3, 6, 12개월
|
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중독성 행동
기간: 0, 1, 3, 6, 12개월
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알코올, 흡연 및 물질 관여 선별 검사(ASSIST.
V.3 프랑스어)
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0, 1, 3, 6, 12개월
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일반적인 정신 증상
기간: 0, 1, 3, 6, 12개월
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Health of Nation Outcome Scale - 프랑스어 버전(HoNOS-F): 점수 0 - 52(높은 점수 = 더 많은 정신과적 증상)
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0, 1, 3, 6, 12개월
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글로벌 기능
기간: 0, 1, 3, 6, 12개월
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세계보건기구 장애 평가 일정(WHODAS)
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0, 1, 3, 6, 12개월
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일반적인 삶의 만족도
기간: 0, 1, 3, 6, 12개월
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삶의 만족도 척도: 점수 5 - 35(높은 점수 = 높은 삶의 만족도)
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0, 1, 3, 6, 12개월
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참가자가 작성한 사전 지시서
기간: 기준선에서
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참가자가 작성한 사전 지시서(예 - 아니오)
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기준선에서
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전환 사례 관리에 대한 환자 만족도
기간: 1개월에
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전환 사례 관리에 대한 환자 만족도
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1개월에
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전환 사례 관리 개입의 기간 및 강도
기간: 1개월에
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일일 연락처 로그(RQC(Relevé quotidien des contacts))
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1개월에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 4일
연구 완료 (실제)
2020년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 5월 28일
처음 게시됨 (실제)
2018년 6월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 19일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
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