- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03551301
Przejściowe zarządzanie przypadkami pacjentów cierpiących na zaburzenia związane z używaniem substancji
19 marca 2024 zaktualizowane przez: Louise Penzenstadler, University Hospital, Geneva
Według Światowej Organizacji Zdrowia wzrasta populacja osób z problemami związanymi z uzależnieniami.
Populacja ta charakteryzuje się wielorakimi potrzebami na poziomie medyczno-psychospołecznym.
Jednak niektórzy z tych pacjentów, szczególna podgrupa, którą będziemy się interesować w tzw. grupie użytkowników „wysokich potrzeb”, mają trudności z dostępem i pobytem w programach leczenia ambulatoryjnego.
Często przedstawiają chaotyczne korzystanie z systemu ochrony zdrowia, w tym dużą liczbę hospitalizacji w czasach kryzysu.
Wykazują również bardzo niskie wykorzystanie świadczeń zdrowotnych, któremu towarzyszy marginalizacja społeczna.
Może to być związane z nawrotami i złym funkcjonowaniem społecznym.
Duża liczba nawrotów występuje zwłaszcza pod koniec hospitalizacji.
Interwencje w zakresie uzależnień, takie jak Transitional Case Management (TCM), powinny zwiększyć przestrzeganie przez tych pacjentów leczenia poprzez towarzyszenie im w wrażliwym okresie po hospitalizacji.
Jednym z celów pracy jest ocena wpływu TCM na liczbę, czas trwania i rodzaj hospitalizacji oraz liczbę wizyt w izbie przyjęć.
Badacze zmierzą również czas trwania do ewentualnej przyszłej hospitalizacji po TCM.
Drugim celem tego badania będzie zbadanie wpływu TCM na przestrzeganie zaleceń dotyczących leczenia ambulatoryjnego.
Badacze skupią się na wpływie obserwacji na medyczno-psycho-społeczną sieć uczestnika, używanie substancji i inne zmienne psychologiczne.
Śledczy ocenią również jego objawy psychiatryczne oraz globalne i społeczne funkcjonowanie.
Mierzona będzie również satysfakcja z życia i satysfakcja z otrzymanej opieki.
Badacze porównają populację leczoną przez TCM z innymi użytkownikami usług leczenia uzależnień, którzy są hospitalizowani.
Badanie zbada to za pomocą kwestionariuszy na początku opieki, po jednym miesiącu, trzech miesiącach, sześciu miesiącach i 12 miesiącach od rozpoczęcia zarządzania TCM.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Geneva, Szwajcaria, 1202
- Service d'addictologie HUG
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Podgrupa użytkowników o wysokich potrzebach hospitalizowanych na naszym oddziale uzależnień
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zaburzenia związane z używaniem substancji
- Hospitalizacja podczas rekrutacji
- Zaburzenie związane z używaniem substancji zgodnie z DSM-5 i jednym z poniższych kryteriów:
- Brak wcześniejszej opieki ambulatoryjnej lub regularnej opieki kontrolnej
- Więcej niż trzy wizyty w izbie przyjęć w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- Więcej niż trzy hospitalizacje w szpitalu psychiatrycznym w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- Ponad 40 dni hospitalizacji w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- Pierwsza hospitalizacja z powodu SUD
Kryteria wyłączenia:
- Dowody organicznej choroby mózgu lub trudności w uczeniu się na podstawie przeglądu wykresów.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dni szpitalne
Ramy czasowe: w wieku 12 miesięcy
|
Liczba dni w szpitalu
|
w wieku 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korzystanie z usługi
Ramy czasowe: w wieku 12 miesięcy
|
Liczba przyjęć do szpitala
|
w wieku 12 miesięcy
|
|
Sieć pacjentów
Ramy czasowe: 0, 3, 6, 12 miesięcy
|
Liczba osób w sieci
|
0, 3, 6, 12 miesięcy
|
|
Czas do pierwszego ponownego przyjęcia do szpitala
Ramy czasowe: 0, 1, 3, 6, 12 miesięcy
|
Liczba dni do pierwszej readmisji
|
0, 1, 3, 6, 12 miesięcy
|
|
Rodzaj przyjęcia (planowane kontra nieplanowane)
Ramy czasowe: 0, 1, 3, 6, 12 miesięcy
|
Rodzaj przyjęcia (planowane kontra nieplanowane) przeglądane w aktach pacjenta
|
0, 1, 3, 6, 12 miesięcy
|
|
Liczba wizyt na ostrym dyżurze
Ramy czasowe: 0, 1, 3, 6, 12 miesięcy
|
Liczba wizyt na ostrym dyżurze sprawdzonych w aktach pacjenta
|
0, 1, 3, 6, 12 miesięcy
|
|
Przestrzeganie leczenia
Ramy czasowe: 0, 1, 3, 6, 12 miesięcy
|
odsetek wizyt ambulatoryjnych poddanych przeglądowi w aktach pacjenta
|
0, 1, 3, 6, 12 miesięcy
|
|
Liczba lub przejściowe interwencje zarządzania przypadkiem
Ramy czasowe: 0, 1, 3, 6, 12 miesięcy
|
Liczba lub przejściowe interwencje zarządzania przypadkiem
|
0, 1, 3, 6, 12 miesięcy
|
|
Zachowanie uzależniające
Ramy czasowe: 0, 1, 3, 6, 12 miesięcy
|
Test przesiewowy na obecność alkoholu, palenia i substancji odurzających (ASSIST.
V.3 francuski)
|
0, 1, 3, 6, 12 miesięcy
|
|
Ogólne objawy psychiatryczne
Ramy czasowe: 0, 1, 3, 6, 12 miesięcy
|
Skala Zdrowia Narodu — wersja francuska (HoNOS-F): wyniki 0–52 (wyższy wynik = więcej objawów psychiatrycznych)
|
0, 1, 3, 6, 12 miesięcy
|
|
Globalne funkcjonowanie
Ramy czasowe: 0, 1, 3, 6, 12 miesięcy
|
Harmonogram oceny niepełnosprawności Światowej Organizacji Zdrowia (WHODAS)
|
0, 1, 3, 6, 12 miesięcy
|
|
Ogólne zadowolenie z życia
Ramy czasowe: 0, 1, 3, 6, 12 miesięcy
|
Skala zadowolenia z życia: wyniki 5 - 35 (wyższy wynik = wyższa satysfakcja z życia)
|
0, 1, 3, 6, 12 miesięcy
|
|
Zaliczki pisane przez uczestników
Ramy czasowe: w linii bazowej
|
Dyrektywy zaliczkowe napisane przez uczestnika (tak - nie)
|
w linii bazowej
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie pacjentów z Transitional Case Management
Ramy czasowe: po 1 miesiącu
|
Zadowolenie pacjentów z Transitional Case Management
|
po 1 miesiącu
|
|
Czas trwania i intensywność interwencji Transitional Case Management
Ramy czasowe: po 1 miesiącu
|
Codzienny dziennik kontaktów (Relevé quotidien des Contacts (RQC))
|
po 1 miesiącu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
4 grudnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 kwietnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 maja 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 czerwca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ID 2017-00733
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .