- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03551301
Siirtymävaiheen tapausten hallinta päihdehäiriöistä kärsiville potilaille
tiistai 19. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Louise Penzenstadler, University Hospital, Geneva
Maailman terveysjärjestön mukaan riippuvuusongelmista kärsivien määrä on kasvussa.
Tälle väestölle on ominaista useat lääketieteellis-psykososiaaliset tarpeet.
Kuitenkin joidenkin näistä potilaista, tietyn alaryhmän, jonka aiomme olla kiinnostuneita niin sanotusta "korkean tarpeen" käyttäjäryhmästä, on vaikea päästä ja pysyä avohoito-ohjelmissa.
Ne edustavat usein terveydenhuoltojärjestelmän kaoottista käyttöä, mukaan lukien suuri määrä sairaalahoitoja kriisiaikoina.
Ne osoittavat myös hyvin alhaista terveydenhuoltopalvelujen käyttöä, johon liittyy sosiaalinen syrjäytyminen.
Tämä voi liittyä uusiutumiseen ja huonoon sosiaaliseen toimintaan.
Suuri määrä pahenemisvaiheita tapahtuu erityisesti sairaalahoidon lopussa.
Riippuvuuden alalla toteutettavien interventioiden, kuten siirtymävaiheen tapausten hallinnan (TCM) pitäisi lisätä näiden potilaiden hoitoon sitoutumista olemalla mukana sairaalahoidon jälkeisenä herkänä aikana.
Yksi tutkimuksen tavoitteista on arvioida TCM:n vaikutusta sairaalahoitojen määrään, kestoon ja tyyppiin sekä ensiapukäyntien määrään.
Tutkijat mittaavat myös kestoa mahdolliseen tulevaan sairaalahoitoon TCM:n jälkeen.
Tämän tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on nähdä TCM:n vaikutus avohoitoon sitoutumiseen.
Tutkijat keskittyvät seurannan vaikutuksiin osallistujan lääketieteellis-psykososiaaliseen verkostoon, päihteiden käyttöön ja muihin psykologisiin muuttujiin.
Tutkijat arvioivat myös hänen psykiatrisia oireitaan sekä globaalia ja sosiaalista toimintaa.
Myös tyytyväisyys elämään ja tyytyväisyys saatuun hoitoon mitataan.
Tutkijat vertaavat TCM:n hoitamaa väestöä muihin sairaalahoidossa oleviin riippuvuuspalvelun käyttäjiin.
Tutkimuksessa selvitetään tätä kyselylomakkeilla hoidon alussa, kuukauden, kolmen, kuuden kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua TCM-hoidon aloittamisesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Geneva, Sveitsi, 1202
- Service d'addictologie HUG
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Riippuvuusyksikkömme sairaalahoidossa olevien käyttäjien alaryhmä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Päihteiden käytön häiriö
- Sairaalahoito rekrytoinnin yhteydessä
- DSM-5:n mukainen aineen käyttöhäiriö ja jokin seuraavista kriteereistä:
- Ei olemassa olevaa avohoitoa tai säännöllistä seurantahoitoa
- Yli kolme ensiapukäyntiä viimeisen 12 kuukauden aikana
- Yli kolme sairaalahoitoa psykiatrisessa sairaalassa viimeisen 12 kuukauden aikana
- Yli 40 sairaalahoitopäivää viimeisen 12 kuukauden aikana
- Ensimmäinen sairaalahoito SUD:n vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- Todisteet orgaanisesta aivosairaudesta tai oppimishäiriöstä kaaviokatsauksen perusteella.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalapäiviä
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
|
Sairaalapäivien lukumäärä
|
12 kuukauden iässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Palvelun käyttö
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
|
Sairaalahoitojen määrä
|
12 kuukauden iässä
|
|
Potilasverkosto
Aikaikkuna: 0, 3, 6, 12 kuukautta
|
Verkoston henkilömäärä
|
0, 3, 6, 12 kuukautta
|
|
Ensimmäisen takaisinoton aika sairaalaan
Aikaikkuna: 0, 1, 3, 6, 12 kuukautta
|
Päivien lukumäärä ensimmäiseen takaisinottoon
|
0, 1, 3, 6, 12 kuukautta
|
|
Pääsytyyppi (suunniteltu vs. suunnittelematon)
Aikaikkuna: 0, 1, 3, 6, 12 kuukautta
|
Potilastiedostoon tarkasteltu vastaanottotyyppi (suunniteltu vs. suunnittelematon).
|
0, 1, 3, 6, 12 kuukautta
|
|
Ensiapukäyntien määrä
Aikaikkuna: 0, 1, 3, 6, 12 kuukautta
|
Potilastiedostoon tarkistettujen ensiapukäyntien määrä
|
0, 1, 3, 6, 12 kuukautta
|
|
Hoidon noudattaminen
Aikaikkuna: 0, 1, 3, 6, 12 kuukautta
|
prosenttiosuus osallistuneista avohoidoista, jotka on tarkistettu potilastiedostoon
|
0, 1, 3, 6, 12 kuukautta
|
|
Numero- tai siirtymävaiheen tapauksenhallinnan interventiot
Aikaikkuna: 0, 1, 3, 6, 12 kuukautta
|
Numero- tai siirtymävaiheen tapauksenhallinnan interventiot
|
0, 1, 3, 6, 12 kuukautta
|
|
Riippuvuutta aiheuttava käyttäytyminen
Aikaikkuna: 0, 1, 3, 6, 12 kuukautta
|
Alkoholin, tupakoinnin ja päihteiden seulontatesti (ASSIST.
V.3 ranska)
|
0, 1, 3, 6, 12 kuukautta
|
|
Yleiset psykiatriset oireet
Aikaikkuna: 0, 1, 3, 6, 12 kuukautta
|
Health of Nationin tulosasteikko – ranskankielinen versio (HoNOS-F): pisteet 0–52 (korkeampi pistemäärä = enemmän psykiatrisia oireita)
|
0, 1, 3, 6, 12 kuukautta
|
|
Globaali toiminta
Aikaikkuna: 0, 1, 3, 6, 12 kuukautta
|
Maailman terveysjärjestön vammaisuuden arviointiaikataulu (WHODAS)
|
0, 1, 3, 6, 12 kuukautta
|
|
Yleinen tyytyväisyys elämään
Aikaikkuna: 0, 1, 3, 6, 12 kuukautta
|
Tyytyväisyys elämään -asteikko: pisteet 5 - 35 (korkeampi pistemäärä = korkeampi tyytyväisyys elämään)
|
0, 1, 3, 6, 12 kuukautta
|
|
Osallistujien kirjoittamat ennakkoohjeet
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
Osallistujan kirjoittamat ennakkoohjeet (kyllä - ei)
|
lähtötasolla
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastyytyväisyys siirtymävaiheen tapausten hallintaan
Aikaikkuna: 1 kuukauden kohdalla
|
Potilastyytyväisyys siirtymävaiheen tapausten hallintaan
|
1 kuukauden kohdalla
|
|
Siirtymävaiheen tapauksenhallinnan toimenpiteen kesto ja intensiteetti
Aikaikkuna: 1 kuukauden kohdalla
|
Päivittäinen yhteysloki (Relevé quotidien des contacts (RQC))
|
1 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 4. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. toukokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 11. kesäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ID 2017-00733
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .