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Gestione transitoria dei casi per pazienti affetti da disturbi da uso di sostanze

19 marzo 2024 aggiornato da: Louise Penzenstadler, University Hospital, Geneva
Secondo l'Organizzazione Mondiale della Sanità la popolazione che soffre di problemi di dipendenza è in aumento. Questa popolazione è caratterizzata da molteplici bisogni a livello medico-psicosociale. Tuttavia, alcuni di questi pazienti, un particolare sottogruppo che ci interesserà nel cosiddetto gruppo di utenti "ad alto bisogno", hanno difficoltà ad accedere e rimanere nei programmi di trattamento ambulatoriale. Presentano spesso un uso caotico del sistema sanitario, compreso un elevato numero di ricoveri in tempi di crisi. Mostrano anche un utilizzo molto basso dei servizi sanitari, accompagnato da emarginazione sociale. Ciò può essere correlato a ricadute e scarso funzionamento sociale. Un numero elevato di recidive si verifica soprattutto al termine del ricovero. Gli interventi nel campo delle dipendenze, come il Transitional Case Management (TCM), dovrebbero aumentare l'aderenza di questi pazienti al trattamento accompagnandoli nel delicato periodo successivo al ricovero. Uno degli obiettivi dello studio è valutare l'impatto della MTC sul numero, la durata e il tipo di ricoveri, nonché il numero di visite al pronto soccorso. Gli investigatori misureranno anche la durata fino al possibile futuro ricovero, dopo il TCM. Gli obiettivi secondari di questo studio saranno vedere l'effetto della MTC sull'aderenza al trattamento ambulatoriale. Gli investigatori si concentreranno sull'impatto del follow-up sulla rete medico-psico-sociale del partecipante, sull'uso di sostanze e su altre variabili psicologiche. Gli investigatori valuteranno anche i suoi sintomi psichiatrici e il funzionamento globale e sociale. Verranno inoltre misurate la soddisfazione di vita e la soddisfazione per le cure ricevute. Gli investigatori confronteranno la popolazione trattata dal TCM con gli altri utenti del servizio per le dipendenze che sono ricoverati. Lo studio esaminerà questo attraverso questionari all'inizio della cura, a un mese, tre mesi, sei mesi e 12 mesi dopo l'inizio della gestione della MTC.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Geneva, Svizzera, 1202
        • Service d'addictologie HUG

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Sottogruppo di utenti ad alto bisogno ricoverati nella nostra unità per le dipendenze

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Disturbo da uso di sostanze
  • Ricovero all'assunzione
  • Disturbo da Uso di Sostanze secondo il DSM-5 e uno dei seguenti criteri:
  • Nessuna cura di follow-up ambulatoriale preesistente o cure di follow-up regolari
  • Più di tre visite al pronto soccorso negli ultimi 12 mesi
  • Più di tre ricoveri in ospedale psichiatrico negli ultimi 12 mesi
  • Più di 40 giorni di ricovero negli ultimi 12 mesi
  • Primo ricovero per SUD

Criteri di esclusione:

  • Evidenza di malattia cerebrale organica o difficoltà di apprendimento basata sulla revisione del grafico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Giorni di ospedale
Lasso di tempo: a 12 mesi
Numero di giorni in ospedale
a 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Uso del servizio
Lasso di tempo: a 12 mesi
Numero di ricoveri ospedalieri
a 12 mesi
Rete di pazienti
Lasso di tempo: 0, 3, 6, 12 mesi
Numero di persone in rete
0, 3, 6, 12 mesi
Tempo di prima riammissione in ospedale
Lasso di tempo: 0, 1, 3, 6, 12 mesi
Numero di giorni alla prima riammissione
0, 1, 3, 6, 12 mesi
Tipo di ricovero (pianificato o non pianificato)
Lasso di tempo: 0, 1, 3, 6, 12 mesi
Tipo di ricovero (pianificato o non pianificato) rivisto sulla cartella del paziente
0, 1, 3, 6, 12 mesi
Numero di visite al pronto soccorso
Lasso di tempo: 0, 1, 3, 6, 12 mesi
Numero di visite ER esaminate sulla cartella del paziente
0, 1, 3, 6, 12 mesi
Aderenza al trattamento
Lasso di tempo: 0, 1, 3, 6, 12 mesi
percentuale di appuntamenti ambulatoriali frequentati esaminati nella cartella del paziente
0, 1, 3, 6, 12 mesi
Numero o interventi di Transitional Case Management
Lasso di tempo: 0, 1, 3, 6, 12 mesi
Numero o interventi di Transitional Case Management
0, 1, 3, 6, 12 mesi
Comportamento di dipendenza
Lasso di tempo: 0, 1, 3, 6, 12 mesi
Test di screening sul coinvolgimento di alcol, fumo e sostanze (ASSIST. V.3 francese)
0, 1, 3, 6, 12 mesi
Sintomi psichiatrici generali
Lasso di tempo: 0, 1, 3, 6, 12 mesi
Health of Nation Outcome Scale - Versione francese (HoNOS-F): punteggi da 0 a 52 (punteggio più alto = più sintomi psichiatrici)
0, 1, 3, 6, 12 mesi
Funzionamento globale
Lasso di tempo: 0, 1, 3, 6, 12 mesi
Programma di valutazione della disabilità dell'Organizzazione mondiale della sanità (WHODAS)
0, 1, 3, 6, 12 mesi
Soddisfazione generale della vita
Lasso di tempo: 0, 1, 3, 6, 12 mesi
Scala di soddisfazione per la vita: punteggi da 5 a 35 (punteggio più alto = maggiore soddisfazione per la vita)
0, 1, 3, 6, 12 mesi
Direttive anticipate scritte dai partecipanti
Lasso di tempo: alla base
Direttive anticipate scritte dal partecipante (sì - no)
alla base

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione del paziente con il Transitional Case Management
Lasso di tempo: a 1 mese
Soddisfazione del paziente con il Transitional Case Management
a 1 mese
Durata e intensità dell'intervento di Transitional Case Management
Lasso di tempo: a 1 mese
Registro giornaliero dei contatti (Relevé quotidien des Contacts (RQC))
a 1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

4 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 aprile 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 maggio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

11 giugno 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ID 2017-00733

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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