- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03551301
Gestione transitoria dei casi per pazienti affetti da disturbi da uso di sostanze
19 marzo 2024 aggiornato da: Louise Penzenstadler, University Hospital, Geneva
Secondo l'Organizzazione Mondiale della Sanità la popolazione che soffre di problemi di dipendenza è in aumento.
Questa popolazione è caratterizzata da molteplici bisogni a livello medico-psicosociale.
Tuttavia, alcuni di questi pazienti, un particolare sottogruppo che ci interesserà nel cosiddetto gruppo di utenti "ad alto bisogno", hanno difficoltà ad accedere e rimanere nei programmi di trattamento ambulatoriale.
Presentano spesso un uso caotico del sistema sanitario, compreso un elevato numero di ricoveri in tempi di crisi.
Mostrano anche un utilizzo molto basso dei servizi sanitari, accompagnato da emarginazione sociale.
Ciò può essere correlato a ricadute e scarso funzionamento sociale.
Un numero elevato di recidive si verifica soprattutto al termine del ricovero.
Gli interventi nel campo delle dipendenze, come il Transitional Case Management (TCM), dovrebbero aumentare l'aderenza di questi pazienti al trattamento accompagnandoli nel delicato periodo successivo al ricovero.
Uno degli obiettivi dello studio è valutare l'impatto della MTC sul numero, la durata e il tipo di ricoveri, nonché il numero di visite al pronto soccorso.
Gli investigatori misureranno anche la durata fino al possibile futuro ricovero, dopo il TCM.
Gli obiettivi secondari di questo studio saranno vedere l'effetto della MTC sull'aderenza al trattamento ambulatoriale.
Gli investigatori si concentreranno sull'impatto del follow-up sulla rete medico-psico-sociale del partecipante, sull'uso di sostanze e su altre variabili psicologiche.
Gli investigatori valuteranno anche i suoi sintomi psichiatrici e il funzionamento globale e sociale.
Verranno inoltre misurate la soddisfazione di vita e la soddisfazione per le cure ricevute.
Gli investigatori confronteranno la popolazione trattata dal TCM con gli altri utenti del servizio per le dipendenze che sono ricoverati.
Lo studio esaminerà questo attraverso questionari all'inizio della cura, a un mese, tre mesi, sei mesi e 12 mesi dopo l'inizio della gestione della MTC.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Geneva, Svizzera, 1202
- Service d'addictologie HUG
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Sottogruppo di utenti ad alto bisogno ricoverati nella nostra unità per le dipendenze
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Disturbo da uso di sostanze
- Ricovero all'assunzione
- Disturbo da Uso di Sostanze secondo il DSM-5 e uno dei seguenti criteri:
- Nessuna cura di follow-up ambulatoriale preesistente o cure di follow-up regolari
- Più di tre visite al pronto soccorso negli ultimi 12 mesi
- Più di tre ricoveri in ospedale psichiatrico negli ultimi 12 mesi
- Più di 40 giorni di ricovero negli ultimi 12 mesi
- Primo ricovero per SUD
Criteri di esclusione:
- Evidenza di malattia cerebrale organica o difficoltà di apprendimento basata sulla revisione del grafico.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Giorni di ospedale
Lasso di tempo: a 12 mesi
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Numero di giorni in ospedale
|
a 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Uso del servizio
Lasso di tempo: a 12 mesi
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Numero di ricoveri ospedalieri
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a 12 mesi
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Rete di pazienti
Lasso di tempo: 0, 3, 6, 12 mesi
|
Numero di persone in rete
|
0, 3, 6, 12 mesi
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Tempo di prima riammissione in ospedale
Lasso di tempo: 0, 1, 3, 6, 12 mesi
|
Numero di giorni alla prima riammissione
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0, 1, 3, 6, 12 mesi
|
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Tipo di ricovero (pianificato o non pianificato)
Lasso di tempo: 0, 1, 3, 6, 12 mesi
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Tipo di ricovero (pianificato o non pianificato) rivisto sulla cartella del paziente
|
0, 1, 3, 6, 12 mesi
|
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Numero di visite al pronto soccorso
Lasso di tempo: 0, 1, 3, 6, 12 mesi
|
Numero di visite ER esaminate sulla cartella del paziente
|
0, 1, 3, 6, 12 mesi
|
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Aderenza al trattamento
Lasso di tempo: 0, 1, 3, 6, 12 mesi
|
percentuale di appuntamenti ambulatoriali frequentati esaminati nella cartella del paziente
|
0, 1, 3, 6, 12 mesi
|
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Numero o interventi di Transitional Case Management
Lasso di tempo: 0, 1, 3, 6, 12 mesi
|
Numero o interventi di Transitional Case Management
|
0, 1, 3, 6, 12 mesi
|
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Comportamento di dipendenza
Lasso di tempo: 0, 1, 3, 6, 12 mesi
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Test di screening sul coinvolgimento di alcol, fumo e sostanze (ASSIST.
V.3 francese)
|
0, 1, 3, 6, 12 mesi
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Sintomi psichiatrici generali
Lasso di tempo: 0, 1, 3, 6, 12 mesi
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Health of Nation Outcome Scale - Versione francese (HoNOS-F): punteggi da 0 a 52 (punteggio più alto = più sintomi psichiatrici)
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0, 1, 3, 6, 12 mesi
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Funzionamento globale
Lasso di tempo: 0, 1, 3, 6, 12 mesi
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Programma di valutazione della disabilità dell'Organizzazione mondiale della sanità (WHODAS)
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0, 1, 3, 6, 12 mesi
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Soddisfazione generale della vita
Lasso di tempo: 0, 1, 3, 6, 12 mesi
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Scala di soddisfazione per la vita: punteggi da 5 a 35 (punteggio più alto = maggiore soddisfazione per la vita)
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0, 1, 3, 6, 12 mesi
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Direttive anticipate scritte dai partecipanti
Lasso di tempo: alla base
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Direttive anticipate scritte dal partecipante (sì - no)
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alla base
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Soddisfazione del paziente con il Transitional Case Management
Lasso di tempo: a 1 mese
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Soddisfazione del paziente con il Transitional Case Management
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a 1 mese
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Durata e intensità dell'intervento di Transitional Case Management
Lasso di tempo: a 1 mese
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Registro giornaliero dei contatti (Relevé quotidien des Contacts (RQC))
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a 1 mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2017
Completamento primario (Effettivo)
4 dicembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 aprile 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 maggio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
11 giugno 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ID 2017-00733
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .