- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03551301
Transitional Case Management für Patienten mit Substanzgebrauchsstörungen
19. März 2024 aktualisiert von: Louise Penzenstadler, University Hospital, Geneva
Laut Weltgesundheitsorganisation nimmt die Zahl der suchtkranken Menschen zu.
Diese Bevölkerungsgruppe ist durch vielfältige Bedürfnisse auf medizinisch-psychosozialer Ebene gekennzeichnet.
Einige dieser Patienten, eine bestimmte Untergruppe, für die wir uns interessieren werden, die so genannte „High Need“-Benutzergruppe, haben jedoch Schwierigkeiten, Zugang zu ambulanten Behandlungsprogrammen zu erhalten und dort zu bleiben.
Sie stellen oft eine chaotische Nutzung des Gesundheitssystems dar, einschließlich einer hohen Anzahl von Krankenhauseinweisungen in Krisenzeiten.
Sie zeigen auch eine sehr geringe Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten, begleitet von sozialer Ausgrenzung.
Dies kann mit Rückfällen und schlechter sozialer Funktion zusammenhängen.
Besonders am Ende des Krankenhausaufenthalts kommt es zu einer hohen Anzahl von Rückfällen.
Suchtinterventionen wie Transitional Case Management (TCM) sollen die Therapieadhärenz dieser Patienten erhöhen, indem sie sie in der sensiblen Zeit nach dem Krankenhausaufenthalt begleiten.
Eines der Ziele der Studie ist es, den Einfluss der TCM auf die Anzahl, Dauer und Art der Krankenhausaufenthalte sowie die Anzahl der Besuche in der Notaufnahme zu evaluieren.
Die Ermittler werden auch die Dauer bis zum möglichen zukünftigen Krankenhausaufenthalt nach der TCM messen.
Die sekundären Ziele dieser Studie werden darin bestehen, die Wirkung der TCM auf die Einhaltung der ambulanten Behandlung zu sehen.
Die Ermittler werden sich auf die Auswirkungen der Nachsorge auf das medizinisch-psychosoziale Netzwerk des Teilnehmers, den Substanzkonsum und andere psychologische Variablen konzentrieren.
Die Ermittler werden auch seine oder ihre psychiatrischen Symptome und seine globale und soziale Funktionsfähigkeit bewerten.
Auch die Lebenszufriedenheit und die Zufriedenheit mit der erhaltenen Pflege werden gemessen.
Die Ermittler vergleichen die von der TCM behandelte Bevölkerungsgruppe mit den anderen Nutzern der Suchthilfe, die ins Krankenhaus eingeliefert werden.
Die Studie wird dies durch Fragebögen zu Beginn der Behandlung, einen Monat, drei Monate, sechs Monate und 12 Monate nach Beginn der TCM-Behandlung untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Geneva, Schweiz, 1202
- Service d'addictologie HUG
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Untergruppe von Menschen mit hohem Bedarf, die in unserer Suchtabteilung stationär aufgenommen wurden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Substanzgebrauchsstörung
- Krankenhausaufenthalt bei der Einstellung
- Substanzgebrauchsstörung nach DSM-5 und einem der folgenden Kriterien:
- Keine vorbestehende ambulante Nachsorge oder regelmäßige Nachsorge
- Mehr als drei Notaufnahmen in den letzten 12 Monaten
- Mehr als drei Krankenhausaufenthalte in einer psychiatrischen Klinik in den letzten 12 Monaten
- Mehr als 40 Tage Krankenhausaufenthalt in den letzten 12 Monaten
- Erster Krankenhausaufenthalt wegen einer SUD
Ausschlusskriterien:
- Hinweise auf eine organische Hirnerkrankung oder Lernbehinderung basierend auf der Diagrammüberprüfung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Tage im Krankenhaus
Zeitfenster: mit 12 Monaten
|
Anzahl der Tage im Krankenhaus
|
mit 12 Monaten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Dienstnutzung
Zeitfenster: mit 12 Monaten
|
Zahl der Krankenhauseinweisungen
|
mit 12 Monaten
|
Patientennetzwerk
Zeitfenster: 0, 3, 6, 12 Monate
|
Anzahl der Personen im Netzwerk
|
0, 3, 6, 12 Monate
|
Zeit bis zur ersten Wiederaufnahme ins Krankenhaus
Zeitfenster: 0, 1, 3, 6, 12 Monate
|
Anzahl der Tage bis zur ersten Wiederaufnahme
|
0, 1, 3, 6, 12 Monate
|
Art der Aufnahme (geplant versus ungeplant)
Zeitfenster: 0, 1, 3, 6, 12 Monate
|
Art der Aufnahme (geplant oder ungeplant) in der Patientenakte überprüft
|
0, 1, 3, 6, 12 Monate
|
Anzahl der ER-Besuche
Zeitfenster: 0, 1, 3, 6, 12 Monate
|
Anzahl der ER-Besuche, die in der Patientenakte überprüft wurden
|
0, 1, 3, 6, 12 Monate
|
Therapietreue
Zeitfenster: 0, 1, 3, 6, 12 Monate
|
Prozentsatz der besuchten ambulanten Termine, die in der Patientenakte überprüft wurden
|
0, 1, 3, 6, 12 Monate
|
Anzahl oder Transitional Case Management Interventionen
Zeitfenster: 0, 1, 3, 6, 12 Monate
|
Anzahl oder Transitional Case Management Interventionen
|
0, 1, 3, 6, 12 Monate
|
Suchtverhalten
Zeitfenster: 0, 1, 3, 6, 12 Monate
|
Screening-Test für Alkohol, Rauchen und Drogeneinfluss (ASSIST.
V.3 Französisch)
|
0, 1, 3, 6, 12 Monate
|
Allgemeine psychiatrische Symptome
Zeitfenster: 0, 1, 3, 6, 12 Monate
|
Health of Nation Outcome Scale – Französische Version (HoNOS-F): Werte 0–52 (höherer Wert = mehr psychiatrische Symptome)
|
0, 1, 3, 6, 12 Monate
|
Globales Funktionieren
Zeitfenster: 0, 1, 3, 6, 12 Monate
|
Zeitplan der Weltgesundheitsorganisation zur Bewertung der Behinderung (WHODAS)
|
0, 1, 3, 6, 12 Monate
|
Allgemeine Lebenszufriedenheit
Zeitfenster: 0, 1, 3, 6, 12 Monate
|
Satisfaction With Life Scale: Werte 5 - 35 (höherer Wert = höhere Lebenszufriedenheit)
|
0, 1, 3, 6, 12 Monate
|
Von den Teilnehmern verfasste Patientenverfügungen
Zeitfenster: an der Grundlinie
|
Patientenverfügung selbst verfasst (ja - nein)
|
an der Grundlinie
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Patientenzufriedenheit mit Transitional Case Management
Zeitfenster: bei 1 monat
|
Patientenzufriedenheit mit Transitional Case Management
|
bei 1 monat
|
Dauer und Intensität der Intervention des Transitional Case Management
Zeitfenster: bei 1 monat
|
Tägliches Kontaktprotokoll (Relevé quotidien descontacts (RQC))
|
bei 1 monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
4. Dezember 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. April 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Mai 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. Juni 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. März 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ID 2017-00733
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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