Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Transitional Case Management pro pacienty trpící poruchami užívání návykových látek

19. března 2024 aktualizováno: Louise Penzenstadler, University Hospital, Geneva
Podle Světové zdravotnické organizace přibývá populace trpících problémy se závislostí. Tato populace je charakterizována mnoha potřebami na medicínsko-psychosociální úrovni. Někteří z těchto pacientů, zvláštní podskupina, o kterou se budeme zajímat v takzvané „high need“ uživatelské skupině, je však obtížný přístup a pobyt v ambulantních léčebných programech. Často představují chaotické využívání zdravotního systému, včetně vysokého počtu hospitalizací v době krize. Vykazují také velmi nízké využití zdravotnických služeb doprovázené sociální marginalizací. To může souviset s recidivami a špatným sociálním fungováním. K vysokému počtu relapsů dochází zejména na konci hospitalizace. Intervence v oblasti závislosti, jako je Transitional Case Management (TCM), by měly zvýšit adherenci těchto pacientů k léčbě tím, že je budou provázet v citlivém období po hospitalizaci. Jedním z cílů studie je vyhodnotit vliv TCM na počet, délku a typ hospitalizací a také na počet návštěv na pohotovosti. Vyšetřovatelé také změří dobu do případné budoucí hospitalizace po TCM. Sekundárním cílem této studie bude sledovat vliv TCM na adherenci k ambulantní léčbě. Vyšetřovatelé se zaměří na dopad sledování na medicko-psycho-sociální síť účastníka, užívání návykových látek a další psychologické proměnné. Vyšetřovatelé také zhodnotí jeho nebo její psychiatrické symptomy a globální a sociální fungování. Měřit se bude také životní spokojenost a spokojenost s poskytovanou péčí. Vyšetřovatelé budou porovnávat populaci léčenou TCM s ostatními uživateli adiktologické služby, kteří jsou hospitalizováni. Studie to bude zkoumat prostřednictvím dotazníků na začátku péče, měsíc, tři měsíce, šest měsíců a 12 měsíců po zahájení léčby TCM.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Geneva, Švýcarsko, 1202
        • Service d'addictologie HUG

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Podskupina vysoce potřebných uživatelů hospitalizovaných na našem oddělení závislostí

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Porucha užívání návykových látek
  • Hospitalizace při náboru
  • Porucha užívání látky podle DSM-5 a jednoho z následujících kritérií:
  • Žádná předchozí ambulantní následná péče ani pravidelná následná péče
  • Více než tři návštěvy pohotovosti během posledních 12 měsíců
  • Více než tři hospitalizace v psychiatrické léčebně za posledních 12 měsíců
  • Více než 40 dnů hospitalizace za posledních 12 měsíců
  • První hospitalizace pro SUD

Kritéria vyloučení:

  • Důkaz organického onemocnění mozku nebo poruchy učení na základě přehledu tabulky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nemocniční dny
Časové okno: ve 12 měsících
Počet dní v nemocnici
ve 12 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Využití služby
Časové okno: ve 12 měsících
Počet hospitalizací
ve 12 měsících
Síť pacientů
Časové okno: 0, 3, 6, 12 měsíců
Počet osob v síti
0, 3, 6, 12 měsíců
Čas na první přijetí do nemocnice
Časové okno: 0, 1, 3, 6, 12 měsíců
Počet dní do prvního zpětného převzetí
0, 1, 3, 6, 12 měsíců
Typ přijetí (plánované versus neplánované)
Časové okno: 0, 1, 3, 6, 12 měsíců
Typ příjmu (plánovaný versus neplánovaný) zkontrolován v dokumentaci pacienta
0, 1, 3, 6, 12 měsíců
Počet návštěv ER
Časové okno: 0, 1, 3, 6, 12 měsíců
Počet návštěv na pohotovosti zkontrolovaných v dokumentaci pacienta
0, 1, 3, 6, 12 měsíců
Dodržování léčby
Časové okno: 0, 1, 3, 6, 12 měsíců
procento navštívených ambulantních schůzek zkontrolovaných v dokumentaci pacienta
0, 1, 3, 6, 12 měsíců
Zásahy správy čísel nebo přechodných případů
Časové okno: 0, 1, 3, 6, 12 měsíců
Zásahy správy čísel nebo přechodných případů
0, 1, 3, 6, 12 měsíců
Návykové chování
Časové okno: 0, 1, 3, 6, 12 měsíců
Screeningový test na alkohol, kouření a užívání návykových látek (ASSIST. V.3 francouzština)
0, 1, 3, 6, 12 měsíců
Celkové psychiatrické příznaky
Časové okno: 0, 1, 3, 6, 12 měsíců
Škála výsledků Health of Nation – francouzská verze (HoNOS-F): skóre 0 – 52 (vyšší skóre = více psychiatrických příznaků)
0, 1, 3, 6, 12 měsíců
Globální fungování
Časové okno: 0, 1, 3, 6, 12 měsíců
Plán hodnocení zdravotního postižení Světové zdravotnické organizace (WHODAS)
0, 1, 3, 6, 12 měsíců
Obecná životní spokojenost
Časové okno: 0, 1, 3, 6, 12 měsíců
Škála spokojenosti se životem: skóre 5 - 35 (vyšší skóre = vyšší životní spokojenost)
0, 1, 3, 6, 12 měsíců
Předběžné směrnice napsané účastníky
Časové okno: na základní linii
Předběžné pokyny napsané účastníkem (ano - ne)
na základní linii

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost pacientů s Transitional Case Management
Časové okno: v 1 měsíci
Spokojenost pacientů s Transitional Case Management
v 1 měsíci
Délka a intenzita intervence Transitional Case Management
Časové okno: v 1 měsíci
Denní protokol kontaktů (Relevé quotidien des contacts (RQC))
v 1 měsíci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2017

Primární dokončení (Aktuální)

4. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. května 2018

První zveřejněno (Aktuální)

11. června 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • ID 2017-00733

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit