- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03551301
Gestion de cas transitoire pour les patients souffrant de troubles liés à l'utilisation de substances
19 mars 2024 mis à jour par: Louise Penzenstadler, University Hospital, Geneva
Selon l'Organisation mondiale de la santé, la population souffrant de problèmes de dépendance est en augmentation.
Cette population se caractérise par de multiples besoins au niveau médico-psychosocial.
Cependant, certains de ces patients, un sous-groupe particulier auquel nous allons nous intéresser dans le groupe d'utilisateurs dit « à grands besoins », ont des difficultés d'accès et de séjour dans les programmes de traitement ambulatoires.
Ils présentent souvent une utilisation chaotique du système de santé, avec notamment un nombre élevé d'hospitalisations en temps de crise.
Ils montrent également une très faible utilisation des services de santé, accompagnée d'une marginalisation sociale.
Cela peut être lié à des rechutes et à un mauvais fonctionnement social.
Un nombre élevé de rechutes surviennent notamment en fin d'hospitalisation.
Les interventions dans le domaine de l'addiction, comme le Transitional Case Management (TCM) devraient augmenter l'adhésion de ces patients au traitement en les accompagnant dans la période sensible qui suit l'hospitalisation.
L'un des objectifs de l'étude est d'évaluer l'impact de la MTC sur le nombre, la durée et le type d'hospitalisations, ainsi que sur le nombre de passages aux urgences.
Les enquêteurs mesureront également la durée jusqu'à l'éventuelle future hospitalisation, après le TCM.
Les objectifs secondaires de cette étude seront de voir l'effet de la MTC sur l'adhésion au traitement ambulatoire.
Les enquêteurs se concentreront sur l'impact du suivi sur le réseau médico-psycho-social du participant, sa consommation de substances et d'autres variables psychologiques.
Les enquêteurs évalueront également ses symptômes psychiatriques et son fonctionnement global et social.
La satisfaction à l'égard de la vie et la satisfaction à l'égard des soins reçus seront également mesurées.
Les enquêteurs compareront la population prise en charge par la MTC avec les autres usagers du service addictologie hospitalisés.
L'étude l'examinera à travers des questionnaires en début de prise en charge, à un mois, trois mois, six mois et 12 mois après le début de la prise en charge de la MTC.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Geneva, Suisse, 1202
- Service d'addictologie HUG
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Sous-groupe d'usagers à besoins élevés hospitalisés dans notre unité de toxicomanie
La description
Critère d'intégration:
- Trouble lié à l'utilisation de substances
- Hospitalisation au recrutement
- Trouble lié à l'usage de substances selon le DSM-5 et l'un des critères suivants :
- Absence de soins de suite ambulatoires préexistants ou de soins de suite réguliers
- Plus de trois visites aux urgences au cours des 12 derniers mois
- Plus de trois hospitalisations en hôpital psychiatrique au cours des 12 derniers mois
- Plus de 40 jours d'hospitalisation au cours des 12 derniers mois
- Première hospitalisation pour un SUD
Critère d'exclusion:
- Preuve d'une maladie cérébrale organique ou d'un trouble d'apprentissage basée sur l'examen des dossiers.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Journées d'hospitalisation
Délai: à 12 mois
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Nombre de jours d'hospitalisation
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à 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Utilisation des services
Délai: à 12 mois
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Nombre d'hospitalisations
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à 12 mois
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Réseau de patients
Délai: 0, 3, 6, 12 mois
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Nombre de personnes dans le réseau
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0, 3, 6, 12 mois
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Délai de la première réadmission à l'hôpital
Délai: 0, 1, 3, 6, 12 mois
|
Nombre de jours avant la première réadmission
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0, 1, 3, 6, 12 mois
|
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Type d'admission (planifiée versus non planifiée)
Délai: 0, 1, 3, 6, 12 mois
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Type d'admission (planifiée versus non planifiée) examinée dans le dossier du patient
|
0, 1, 3, 6, 12 mois
|
|
Nombre de visites aux urgences
Délai: 0, 1, 3, 6, 12 mois
|
Nombre de visites aux urgences examinées dans le dossier du patient
|
0, 1, 3, 6, 12 mois
|
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Adhésion au traitement
Délai: 0, 1, 3, 6, 12 mois
|
pourcentage de rendez-vous ambulatoires suivis dans le dossier du patient
|
0, 1, 3, 6, 12 mois
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Nombre d'interventions de gestion de cas transitoire
Délai: 0, 1, 3, 6, 12 mois
|
Nombre d'interventions de gestion de cas transitoire
|
0, 1, 3, 6, 12 mois
|
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Comportement addictif
Délai: 0, 1, 3, 6, 12 mois
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Test de dépistage de la consommation d'alcool, de tabac et de substances (ASSIST.
V.3 français)
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0, 1, 3, 6, 12 mois
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Symptômes psychiatriques généraux
Délai: 0, 1, 3, 6, 12 mois
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Health of Nation Outcome Scale - version française (HoNOS-F) : scores 0 - 52 (score plus élevé = plus de symptômes psychiatriques)
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0, 1, 3, 6, 12 mois
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Fonctionnement global
Délai: 0, 1, 3, 6, 12 mois
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Calendrier d'évaluation du handicap de l'Organisation mondiale de la santé (WHODAS)
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0, 1, 3, 6, 12 mois
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Satisfaction générale à l'égard de la vie
Délai: 0, 1, 3, 6, 12 mois
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Échelle de satisfaction à l'égard de la vie : scores de 5 à 35 (score plus élevé = satisfaction à l'égard de la vie plus élevée)
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0, 1, 3, 6, 12 mois
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Directives anticipées écrites par les participants
Délai: à la ligne de base
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Directives anticipées écrites par le participant (oui - non)
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à la ligne de base
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Satisfaction des patients à l'égard de la gestion de cas transitoire
Délai: à 1 mois
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Satisfaction des patients à l'égard de la gestion de cas transitoire
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à 1 mois
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Durée et intensité de l'intervention de gestion de cas transitoire
Délai: à 1 mois
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Journal des contacts quotidien (Relevé quotidien des contacts (RQC))
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à 1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2017
Achèvement primaire (Réel)
4 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 avril 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 mai 2018
Première publication (Réel)
11 juin 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ID 2017-00733
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .