- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03551301
Overgangssagsbehandling for patienter, der lider af stofbrugsforstyrrelser
19. marts 2024 opdateret af: Louise Penzenstadler, University Hospital, Geneva
Ifølge Verdenssundhedsorganisationen stiger befolkningen, der lider af afhængighedsproblemer.
Denne befolkning er karakteriseret ved flere behov på det mediko-psykosociale niveau.
Men nogle af disse patienter, en særlig undergruppe, som vi kommer til at være interesseret i den såkaldte "højt behov" brugergruppe, har svært ved at få adgang til og opholde sig i ambulante behandlingsprogrammer.
De præsenterer ofte en kaotisk brug af sundhedssystemet, herunder et højt antal indlæggelser i krisetider.
De viser også en meget lav udnyttelse af sundhedsydelser, ledsaget af social marginalisering.
Dette kan relateres til tilbagefald og dårlig social funktion.
Et højt antal tilbagefald forekommer især i slutningen af indlæggelsen.
Interventioner inden for afhængighed, såsom Transitional Case Management (TCM) bør øge disse patienters tilslutning til behandling ved at ledsage dem i den følsomme periode efter hospitalsindlæggelse.
Et af formålene med undersøgelsen er at evaluere effekten af TCM på antallet, varigheden og typen af indlæggelser samt antallet af skadestuebesøg.
Efterforskerne vil også måle varigheden indtil den mulige fremtidige indlæggelse, efter TCM.
De sekundære mål med denne undersøgelse vil være at se effekten af TCM på overholdelse af ambulant behandling.
Efterforskerne vil fokusere på effekten af opfølgning på deltagerens medico-psyko-sociale netværk, stofbrug og andre psykologiske variabler.
Efterforskerne vil også evaluere hans eller hendes psykiatriske symptomer og global og social funktion.
Livstilfredshed og tilfredshed med den modtagne pleje vil også blive målt.
Efterforskerne vil sammenligne den befolkning, der behandles af TCM, med de andre brugere af misbrugstjenesten, som er indlagt.
Studiet vil undersøge dette gennem spørgeskemaer i begyndelsen af plejen, en måned, tre måneder, seks måneder og 12 måneder efter start af TCM-behandling.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Geneva, Schweiz, 1202
- Service d'addictologie HUG
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undergruppe af brugere med stort behov indlagt på vores afhængighedsenhed
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Stofbrugsforstyrrelse
- Indlæggelse ved ansættelse
- Stofbrugsforstyrrelse i henhold til DSM-5 og et af følgende kriterier:
- Ingen allerede eksisterende ambulant opfølgning eller regelmæssig opfølgning
- Mere end tre skadestuebesøg inden for de sidste 12 måneder
- Mere end tre indlæggelser på psykiatrisk hospital i løbet af de sidste 12 måneder
- Mere end 40 indlæggelsesdage i løbet af de sidste 12 måneder
- Første hospitalsindlæggelse for en SUD
Ekskluderingskriterier:
- Bevis på organisk hjernesygdom eller indlæringsvanskeligheder baseret på diagramgennemgangen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hospitalsdage
Tidsramme: ved 12 måneder
|
Antal dage på hospitalet
|
ved 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Servicebrug
Tidsramme: ved 12 måneder
|
Antal hospitalsindlæggelser
|
ved 12 måneder
|
|
Patientnetværk
Tidsramme: 0, 3, 6, 12 måneder
|
Antal personer i netværket
|
0, 3, 6, 12 måneder
|
|
Tid til første genindlæggelse på hospitalet
Tidsramme: 0, 1, 3, 6, 12 måneder
|
Antal dage til første genindlæggelse
|
0, 1, 3, 6, 12 måneder
|
|
Type optagelse (planlagt versus uplanlagt)
Tidsramme: 0, 1, 3, 6, 12 måneder
|
Indlæggelsestype (planlagt versus uplanlagt) gennemgået på patientjournal
|
0, 1, 3, 6, 12 måneder
|
|
Antal skadestuebesøg
Tidsramme: 0, 1, 3, 6, 12 måneder
|
Antal skadestuebesøg gennemgået på patientjournal
|
0, 1, 3, 6, 12 måneder
|
|
Behandlingsadhærens
Tidsramme: 0, 1, 3, 6, 12 måneder
|
procentdel af overværede ambulante aftaler gennemgået på patientjournalen
|
0, 1, 3, 6, 12 måneder
|
|
Antal eller overgangssagsbehandlingsindgreb
Tidsramme: 0, 1, 3, 6, 12 måneder
|
Antal eller overgangssagsbehandlingsindgreb
|
0, 1, 3, 6, 12 måneder
|
|
Vanedannende adfærd
Tidsramme: 0, 1, 3, 6, 12 måneder
|
Screeningtest for alkohol, rygning og stofinddragelse (ASSIST.
V.3 fransk)
|
0, 1, 3, 6, 12 måneder
|
|
Generelle psykiatriske symptomer
Tidsramme: 0, 1, 3, 6, 12 måneder
|
Health of Nation Outcome Scale - Fransk version (HoNOS-F): scorer 0 - 52 (højere score = flere psykiatriske symptomer)
|
0, 1, 3, 6, 12 måneder
|
|
Global funktion
Tidsramme: 0, 1, 3, 6, 12 måneder
|
Verdenssundhedsorganisationens handicapvurderingsplan (WHODAS)
|
0, 1, 3, 6, 12 måneder
|
|
Generel livstilfredshed
Tidsramme: 0, 1, 3, 6, 12 måneder
|
Satisfaction With Life Scale: scorer 5 - 35 (højere score = højere livstilfredshed)
|
0, 1, 3, 6, 12 måneder
|
|
Forhåndsanvisninger skrevet af deltagerne
Tidsramme: ved baseline
|
Forhåndsanvisninger skrevet af deltageren (ja - nej)
|
ved baseline
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patienttilfredshed med Transitional Case Management
Tidsramme: ved 1 måned
|
Patienttilfredshed med Transitional Case Management
|
ved 1 måned
|
|
Varighed og intensitet af overgangssagsbehandlingsintervention
Tidsramme: ved 1 måned
|
Daglig kontaktlog (Relevé quotidien des contacts (RQC))
|
ved 1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
4. december 2019
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. april 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. maj 2018
Først opslået (Faktiske)
11. juni 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ID 2017-00733
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .