- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03551301
Overgangsbehandling for pasienter som lider av rusmiddelforstyrrelser
19. mars 2024 oppdatert av: Louise Penzenstadler, University Hospital, Geneva
Ifølge Verdens helseorganisasjon øker befolkningen som lider av avhengighetsproblemer.
Denne populasjonen er preget av flere behov på det medisinsk-psykososiale nivået.
Noen av disse pasientene, en spesiell undergruppe som vi kommer til å være interessert i den såkalte «høyt behov»-brukergruppen, synes imidlertid det er vanskelig å få tilgang til og oppholde seg i polikliniske behandlingsopplegg.
De presenterer ofte en kaotisk bruk av helsesystemet, inkludert et høyt antall sykehusinnleggelser i krisetider.
De viser også svært lav utnyttelse av helsetjenester, ledsaget av sosial marginalisering.
Dette kan ha sammenheng med tilbakefall og dårlig sosial fungering.
Et høyt antall tilbakefall forekommer spesielt ved slutten av sykehusinnleggelsen.
Intervensjoner innen avhengighet, slik som Transitional Case Management (TCM) bør øke etterlevelsen av disse pasientene til behandling ved å følge dem i den sensitive perioden etter sykehusinnleggelse.
Et av målene med studien er å evaluere effekten av TCM på antall, varighet og type sykehusinnleggelser, samt antall akuttmottaksbesøk.
Etterforskerne vil også måle varigheten frem til mulig fremtidig sykehusinnleggelse, etter TCM.
De sekundære målene for denne studien vil være å se effekten av TCM på etterlevelse av poliklinisk behandling.
Etterforskerne vil fokusere på effekten av oppfølging på deltakerens mediko-psykososiale nettverk, rusbruk og andre psykologiske variabler.
Etterforskerne vil også evaluere hans eller hennes psykiatriske symptomer og global og sosial funksjon.
Livstilfredshet og tilfredshet med omsorgen som mottas vil også bli målt.
Etterforskerne vil sammenligne befolkningen som behandles av TCM med de andre brukerne av rustjenesten som er innlagt på sykehus.
Studien vil undersøke dette gjennom spørreskjemaer ved oppstart av omsorgen, én måned, tre måneder, seks måneder og 12 måneder etter oppstart av TCM-behandling.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Geneva, Sveits, 1202
- Service d'addictologie HUG
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Undergruppe av brukere med høy behov innlagt på vår avhengighetsenhet
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Rusmisbruksforstyrrelse
- Sykehusinnleggelse ved rekruttering
- Stoffbruksforstyrrelse i henhold til DSM-5 og ett av følgende kriterier:
- Ingen eksisterende poliklinisk oppfølging eller vanlig oppfølging
- Mer enn tre legevaktbesøk i løpet av de siste 12 månedene
- Mer enn tre innleggelser på psykiatrisk sykehus i løpet av de siste 12 månedene
- Mer enn 40 innleggelsesdager i løpet av de siste 12 månedene
- Første sykehusinnleggelse for en SUD
Ekskluderingskriterier:
- Bevis på organisk hjernesykdom eller lærevansker basert på diagramgjennomgangen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sykehusdager
Tidsramme: ved 12 måneder
|
Antall dager på sykehus
|
ved 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tjenestebruk
Tidsramme: ved 12 måneder
|
Antall sykehusinnleggelser
|
ved 12 måneder
|
|
Pasientnettverk
Tidsramme: 0, 3, 6, 12 måneder
|
Antall personer i nettverket
|
0, 3, 6, 12 måneder
|
|
Tid til første reinnleggelse på sykehus
Tidsramme: 0, 1, 3, 6, 12 måneder
|
Antall dager til første reinnleggelse
|
0, 1, 3, 6, 12 måneder
|
|
Type opptak (planlagt versus uplanlagt)
Tidsramme: 0, 1, 3, 6, 12 måneder
|
Type innleggelse (planlagt versus ikke planlagt) gjennomgått på pasientmappe
|
0, 1, 3, 6, 12 måneder
|
|
Antall akuttbesøk
Tidsramme: 0, 1, 3, 6, 12 måneder
|
Antall akuttbesøk gjennomgått på pasientmappe
|
0, 1, 3, 6, 12 måneder
|
|
Overholdelse av behandling
Tidsramme: 0, 1, 3, 6, 12 måneder
|
prosentandel av oppmøtte polikliniske avtaler gjennomgått på pasientmappe
|
0, 1, 3, 6, 12 måneder
|
|
Antall eller overgangssaksbehandlingsinngrep
Tidsramme: 0, 1, 3, 6, 12 måneder
|
Antall eller overgangssaksbehandlingsinngrep
|
0, 1, 3, 6, 12 måneder
|
|
Vanedannende oppførsel
Tidsramme: 0, 1, 3, 6, 12 måneder
|
Screeningtest for alkohol, røyking og rusmiddelinvolvering (ASSIST.
V.3 fransk)
|
0, 1, 3, 6, 12 måneder
|
|
Generelle psykiatriske symptomer
Tidsramme: 0, 1, 3, 6, 12 måneder
|
Health of Nation Outcome Scale - Fransk versjon (HoNOS-F): skårer 0 - 52 (høyere skåre = flere psykiatriske symptomer)
|
0, 1, 3, 6, 12 måneder
|
|
Global funksjon
Tidsramme: 0, 1, 3, 6, 12 måneder
|
Verdens helseorganisasjon funksjonshemmingsplan (WHODAS)
|
0, 1, 3, 6, 12 måneder
|
|
Generell livstilfredshet
Tidsramme: 0, 1, 3, 6, 12 måneder
|
Satisfaction With Life Scale: scorer 5 - 35 (høyere poengsum = høyere livstilfredshet)
|
0, 1, 3, 6, 12 måneder
|
|
Forhåndsanvisninger skrevet av deltakerne
Tidsramme: ved baseline
|
Forhåndsanvisninger skrevet av deltakeren (ja - nei)
|
ved baseline
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienttilfredshet med Transitional Case Management
Tidsramme: ved 1 måned
|
Pasienttilfredshet med Transitional Case Management
|
ved 1 måned
|
|
Varighet og intensitet av intervensjon for overgangssaksbehandling
Tidsramme: ved 1 måned
|
Daglig kontaktlogg (Relevé quotidien des contacts (RQC))
|
ved 1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2017
Primær fullføring (Faktiske)
4. desember 2019
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. april 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. mai 2018
Først lagt ut (Faktiske)
11. juni 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ID 2017-00733
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .