- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03551301
Gerenciamento de casos de transição para pacientes que sofrem de transtornos por uso de substâncias
19 de março de 2024 atualizado por: Louise Penzenstadler, University Hospital, Geneva
Segundo a Organização Mundial de Saúde, a população que sofre de problemas de dependência está aumentando.
Esta população caracteriza-se por múltiplas necessidades ao nível médico-psicossocial.
No entanto, alguns desses pacientes, um subgrupo particular que vamos nos interessar no chamado grupo de usuários de "alta necessidade", têm dificuldade de acesso e permanência em programas de tratamento ambulatorial.
Muitas vezes apresentam um uso caótico do sistema de saúde, inclusive com alto número de internações em momentos de crise.
Apresentam também baixíssima utilização dos serviços de saúde, acompanhada de marginalização social.
Isso pode estar relacionado a recaídas e mau funcionamento social.
Um número elevado de recaídas ocorre principalmente no final da internação.
Intervenções no campo da dependência, como o Transitional Case Management (TCM), devem aumentar a adesão desses pacientes ao tratamento, acompanhando-os no delicado período pós-hospitalização.
Um dos objetivos do estudo é avaliar o impacto da MTC no número, duração e tipo de internações, bem como no número de atendimentos de emergência.
Os investigadores também medirão a duração até a possível hospitalização futura, após o TCM.
Os objetivos secundários deste estudo serão verificar o efeito da MTC na adesão ao tratamento ambulatorial.
Os investigadores se concentrarão no impacto do acompanhamento na rede médico-psico-social do participante, uso de substâncias e outras variáveis psicológicas.
Os investigadores também avaliarão seus sintomas psiquiátricos e funcionamento global e social.
A satisfação com a vida e a satisfação com os cuidados recebidos também serão medidos.
Os investigadores irão comparar a população tratada pelo TCM com os outros usuários do serviço de dependência que estão hospitalizados.
O estudo investigará isso por meio de questionários no início do atendimento, um mês, três meses, seis meses e 12 meses após o início do gerenciamento da MTC.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Geneva, Suíça, 1202
- Service d'addictologie HUG
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Subgrupo de usuários de alta necessidade internados em nossa unidade de dependência
Descrição
Critério de inclusão:
- Transtorno por uso de substâncias
- Hospitalização no recrutamento
- Transtorno por Uso de Substâncias de acordo com o DSM-5 e um dos seguintes critérios:
- Nenhum acompanhamento ambulatorial preexistente ou acompanhamento regular
- Mais de três atendimentos de emergência nos últimos 12 meses
- Mais de três internações em hospital psiquiátrico nos últimos 12 meses
- Mais de 40 dias de internação nos últimos 12 meses
- Primeira internação por um SUD
Critério de exclusão:
- Evidência de doença cerebral orgânica ou dificuldade de aprendizado com base na revisão do prontuário.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dias de hospital
Prazo: aos 12 meses
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Número de dias no hospital
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aos 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Uso do serviço
Prazo: aos 12 meses
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Número de internações hospitalares
|
aos 12 meses
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Rede de pacientes
Prazo: 0, 3, 6, 12 meses
|
Número de pessoas na rede
|
0, 3, 6, 12 meses
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Tempo para a primeira readmissão no hospital
Prazo: 0, 1, 3, 6, 12 meses
|
Número de dias até a primeira readmissão
|
0, 1, 3, 6, 12 meses
|
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Tipo de admissão (planejada versus não planejada)
Prazo: 0, 1, 3, 6, 12 meses
|
Tipo de internação (planejada versus não planejada) revisada no prontuário do paciente
|
0, 1, 3, 6, 12 meses
|
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Número de visitas de emergência
Prazo: 0, 1, 3, 6, 12 meses
|
Número de consultas de emergência revisadas no arquivo do paciente
|
0, 1, 3, 6, 12 meses
|
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Adesão ao tratamento
Prazo: 0, 1, 3, 6, 12 meses
|
porcentagem de consultas ambulatoriais atendidas revisadas no prontuário do paciente
|
0, 1, 3, 6, 12 meses
|
|
Número ou Intervenções de gerenciamento de casos de transição
Prazo: 0, 1, 3, 6, 12 meses
|
Número ou Intervenções de gerenciamento de casos de transição
|
0, 1, 3, 6, 12 meses
|
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Comportamento viciante
Prazo: 0, 1, 3, 6, 12 meses
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Teste de Triagem de Envolvimento com Álcool, Tabagismo e Substâncias (ASSIST.
V.3 francês)
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0, 1, 3, 6, 12 meses
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Sintomas psiquiátricos gerais
Prazo: 0, 1, 3, 6, 12 meses
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Health of Nation Outcome Scale - versão francesa (HoNOS-F): pontuação 0 - 52 (pontuação mais alta = mais sintomas psiquiátricos)
|
0, 1, 3, 6, 12 meses
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Funcionamento global
Prazo: 0, 1, 3, 6, 12 meses
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Cronograma de Avaliação de Deficiência da Organização Mundial da Saúde (WHODAS)
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0, 1, 3, 6, 12 meses
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Satisfação geral com a vida
Prazo: 0, 1, 3, 6, 12 meses
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Escala de satisfação com a vida: pontuação de 5 a 35 (pontuação mais alta = maior satisfação com a vida)
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0, 1, 3, 6, 12 meses
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Diretivas antecipadas escritas pelos participantes
Prazo: na linha de base
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Diretivas antecipadas de vontade escritas pelo participante (sim - não)
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na linha de base
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação do paciente com o gerenciamento de casos de transição
Prazo: com 1 mês
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Satisfação do paciente com o gerenciamento de casos de transição
|
com 1 mês
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Duração e intensidade da intervenção Transitional Case Management
Prazo: com 1 mês
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Registro de contato diário (Relevé quotidien des contacts (RQC))
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com 1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
4 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de abril de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de maio de 2018
Primeira postagem (Real)
11 de junho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ID 2017-00733
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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