- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03551301
Transitional Case Management voor patiënten die lijden aan stoornissen in het gebruik van middelen
19 maart 2024 bijgewerkt door: Louise Penzenstadler, University Hospital, Geneva
Volgens de Wereldgezondheidsorganisatie neemt het aantal mensen met verslavingsproblemen toe.
Deze populatie wordt gekenmerkt door meervoudige noden op medisch-psychosociaal vlak.
Sommige van deze patiënten, een bepaalde subgroep waarin we geïnteresseerd zullen zijn, de zogenaamde "high need" gebruikersgroep, vinden het echter moeilijk om toegang te krijgen tot en te blijven in poliklinische behandelingsprogramma's.
Ze vertonen vaak een chaotisch gebruik van het gezondheidssysteem, met onder meer een groot aantal ziekenhuisopnames in tijden van crisis.
Ze vertonen ook een zeer laag gebruik van gezondheidszorgdiensten, vergezeld van sociale marginalisering.
Dit kan te maken hebben met terugvallen en slecht sociaal functioneren.
Met name aan het einde van de ziekenhuisopname komt een groot aantal recidieven voor.
Interventies op het gebied van verslaving, zoals Transitional Case Management (TCM) moeten de therapietrouw van deze patiënten vergroten door hen te begeleiden in de gevoelige periode na ziekenhuisopname.
Een van de doelstellingen van de studie is het evalueren van de impact van TCM op het aantal, de duur en het type ziekenhuisopnames, evenals het aantal bezoeken aan de spoedeisende hulp.
De onderzoekers meten ook de duur tot de eventuele toekomstige ziekenhuisopname, na de TCM.
De secundaire doelstellingen van deze studie zullen zijn om het effect van TCG op therapietrouw aan poliklinische behandeling te zien.
De onderzoekers zullen zich richten op de impact van de follow-up op het medisch-psychosociale netwerk van de deelnemer, het middelengebruik en andere psychologische variabelen.
De onderzoekers zullen ook zijn of haar psychiatrische symptomen en het globale en sociale functioneren evalueren.
Levenstevredenheid en tevredenheid met de ontvangen zorg zullen ook worden gemeten.
De onderzoekers gaan de door de TCG behandelde populatie vergelijken met de andere gebruikers van de verslavingszorg die in het ziekenhuis zijn opgenomen.
De studie zal dit onderzoeken door middel van vragenlijsten aan het begin van de zorg, een maand, drie maanden, zes maanden en 12 maanden na de start van de TCG-behandeling.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Geneva, Zwitserland, 1202
- Service d'addictologie HUG
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Subgroep van high need gebruikers opgenomen in onze verslavingsafdeling
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Stoornis in middelengebruik
- Ziekenhuisopname bij rekrutering
- Stoornis in het gebruik van middelen volgens de DSM-5 en een van de volgende criteria:
- Geen bestaande poliklinische nazorg of reguliere nazorg
- Meer dan drie bezoeken aan de spoedeisende hulp in de afgelopen 12 maanden
- Meer dan drie opnames in een psychiatrisch ziekenhuis in de afgelopen 12 maanden
- Meer dan 40 dagen ziekenhuisopname gedurende de laatste 12 maanden
- Eerste ziekenhuisopname voor een SUD
Uitsluitingscriteria:
- Bewijs van organische hersenziekte of leerstoornis op basis van de beoordeling van de kaart.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ziekenhuis dagen
Tijdsspanne: op 12 maanden
|
Aantal dagen ziekenhuisopname
|
op 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Service gebruik
Tijdsspanne: op 12 maanden
|
Aantal ziekenhuisopnames
|
op 12 maanden
|
|
Patiënten netwerk
Tijdsspanne: 0, 3, 6, 12 maanden
|
Aantal personen in netwerk
|
0, 3, 6, 12 maanden
|
|
Tijd voor eerste heropname in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 0, 1, 3, 6, 12 maanden
|
Aantal dagen tot eerste heropname
|
0, 1, 3, 6, 12 maanden
|
|
Type opname (gepland versus ongepland)
Tijdsspanne: 0, 1, 3, 6, 12 maanden
|
Type opname (gepland versus ongepland) beoordeeld op patiëntendossier
|
0, 1, 3, 6, 12 maanden
|
|
Aantal SEH-bezoeken
Tijdsspanne: 0, 1, 3, 6, 12 maanden
|
Aantal ER-bezoeken beoordeeld in patiëntendossier
|
0, 1, 3, 6, 12 maanden
|
|
Therapietrouw
Tijdsspanne: 0, 1, 3, 6, 12 maanden
|
percentage bezochte polikliniekafspraken beoordeeld op patiëntendossier
|
0, 1, 3, 6, 12 maanden
|
|
Aantal of Transitional Case Management-interventies
Tijdsspanne: 0, 1, 3, 6, 12 maanden
|
Aantal of Transitional Case Management-interventies
|
0, 1, 3, 6, 12 maanden
|
|
Verslavend gedrag
Tijdsspanne: 0, 1, 3, 6, 12 maanden
|
Screeningstest voor alcohol, roken en drugsgebruik (ASSIST.
V.3 Frans)
|
0, 1, 3, 6, 12 maanden
|
|
Algemene psychiatrische symptomen
Tijdsspanne: 0, 1, 3, 6, 12 maanden
|
Health of Nation Outcome Scale - Franse versie (HoNOS-F): scores 0 - 52 (hogere score = meer psychiatrische symptomen)
|
0, 1, 3, 6, 12 maanden
|
|
Globaal functioneren
Tijdsspanne: 0, 1, 3, 6, 12 maanden
|
Wereldgezondheidsorganisatie Disability Assessment Schedule (WHODAS)
|
0, 1, 3, 6, 12 maanden
|
|
Algemene tevredenheid over het leven
Tijdsspanne: 0, 1, 3, 6, 12 maanden
|
Tevredenheid met levensschaal: scores 5 - 35 (hogere score = hogere levenstevredenheid)
|
0, 1, 3, 6, 12 maanden
|
|
Voorafgaande richtlijnen geschreven door de deelnemers
Tijdsspanne: bij Basislijn
|
Voorafgaande richtlijnen geschreven door de deelnemer (ja - nee)
|
bij Basislijn
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiënttevredenheid met Transitional Case Management
Tijdsspanne: op 1 maand
|
Patiënttevredenheid met Transitional Case Management
|
op 1 maand
|
|
Duur en intensiteit van de Transitional Case Management-interventie
Tijdsspanne: op 1 maand
|
Dagelijks contactlogboek (Relevé quotidien des contacten (RQC))
|
op 1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
4 december 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 april 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 mei 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 juni 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ID 2017-00733
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .