- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03551301
Manejo de casos de transición para pacientes que sufren de trastornos por uso de sustancias
19 de marzo de 2024 actualizado por: Louise Penzenstadler, University Hospital, Geneva
Según la Organización Mundial de la Salud la población que padece problemas de adicción va en aumento.
Esta población se caracteriza por múltiples necesidades a nivel médico-psicosocial.
Sin embargo, algunos de estos pacientes, un subgrupo particular que nos va a interesar en el llamado grupo de usuarios de "alta necesidad", tienen dificultades para acceder y permanecer en programas de tratamiento ambulatorios.
Suelen presentar un uso caótico del sistema de salud, incluyendo un alto número de hospitalizaciones en tiempos de crisis.
También muestran una muy baja utilización de los servicios de salud, acompañada de marginación social.
Esto puede estar relacionado con las recaídas y el mal funcionamiento social.
Se produce un elevado número de recaídas, sobre todo al final de la hospitalización.
Las intervenciones en el campo de las adicciones, como la Gestión Transicional de Casos (MTC), deberían aumentar la adherencia de estos pacientes al tratamiento acompañándolos en el sensible período posterior a la hospitalización.
Uno de los objetivos del estudio es evaluar el impacto de la MTC en el número, duración y tipo de hospitalizaciones, así como el número de visitas a urgencias.
Los investigadores también medirán la duración hasta la posible futura hospitalización, después de la MTC.
Los objetivos secundarios de este estudio serán ver el efecto de la MTC en la adherencia al tratamiento ambulatorio.
Los investigadores se centrarán en el impacto del seguimiento en la red médico-psico-social del participante, el uso de sustancias y otras variables psicológicas.
Los investigadores también evaluarán sus síntomas psiquiátricos y su funcionamiento global y social.
También se medirá la satisfacción con la vida y la satisfacción con la atención recibida.
Los investigadores compararán la población atendida por el MTC con el resto de usuarios del servicio de adicciones que se encuentran hospitalizados.
El estudio investigará esto a través de cuestionarios al comienzo de la atención, al mes, tres meses, seis meses y 12 meses después del inicio del manejo de la MTC.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Geneva, Suiza, 1202
- Service d'addictologie HUG
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Subgrupo de usuarios de alta necesidad hospitalizados en nuestra unidad de adicciones
Descripción
Criterios de inclusión:
- Trastorno por uso de sustancias
- Hospitalización en el reclutamiento
- Trastorno por uso de sustancias según el DSM-5 y uno de los siguientes criterios:
- Sin atención de seguimiento ambulatorio preexistente o atención de seguimiento regular
- Más de tres visitas a la sala de emergencias durante los últimos 12 meses
- Más de tres hospitalizaciones en hospital psiquiátrico durante los últimos 12 meses
- Más de 40 días de hospitalización durante los últimos 12 meses
- Primera hospitalización por un TUS
Criterio de exclusión:
- Evidencia de enfermedad cerebral orgánica o discapacidad de aprendizaje basada en la revisión del expediente.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Días de hospital
Periodo de tiempo: a los 12 meses
|
Número de días en el hospital
|
a los 12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Uso del servicio
Periodo de tiempo: a los 12 meses
|
Número de ingresos hospitalarios
|
a los 12 meses
|
Red de pacientes
Periodo de tiempo: 0, 3, 6, 12 meses
|
Número de personas en la red
|
0, 3, 6, 12 meses
|
Tiempo hasta el primer reingreso al hospital
Periodo de tiempo: 0, 1, 3, 6, 12 meses
|
Número de días hasta la primera readmisión
|
0, 1, 3, 6, 12 meses
|
Tipo de ingreso (planeado versus no planeado)
Periodo de tiempo: 0, 1, 3, 6, 12 meses
|
Tipo de ingreso (planificado versus no planificado) revisado en el expediente del paciente
|
0, 1, 3, 6, 12 meses
|
Número de visitas a urgencias
Periodo de tiempo: 0, 1, 3, 6, 12 meses
|
Número de visitas a la sala de emergencias revisadas en el archivo del paciente
|
0, 1, 3, 6, 12 meses
|
Adherencia al tratamiento
Periodo de tiempo: 0, 1, 3, 6, 12 meses
|
porcentaje de citas ambulatorias asistidas revisadas en el expediente del paciente
|
0, 1, 3, 6, 12 meses
|
Intervenciones de gestión de casos de transición o número
Periodo de tiempo: 0, 1, 3, 6, 12 meses
|
Intervenciones de gestión de casos de transición o número
|
0, 1, 3, 6, 12 meses
|
Comportamiento adictivo
Periodo de tiempo: 0, 1, 3, 6, 12 meses
|
Prueba de detección de consumo de alcohol, tabaco y sustancias (ASSIST.
V.3 francés)
|
0, 1, 3, 6, 12 meses
|
Síntomas psiquiátricos generales
Periodo de tiempo: 0, 1, 3, 6, 12 meses
|
Escala de Resultados de la Salud de la Nación - versión en francés (HoNOS-F): puntuaciones 0 - 52 (puntuación más alta = más síntomas psiquiátricos)
|
0, 1, 3, 6, 12 meses
|
Funcionamiento global
Periodo de tiempo: 0, 1, 3, 6, 12 meses
|
Programa de Evaluación de Discapacidad de la Organización Mundial de la Salud (WHODAS)
|
0, 1, 3, 6, 12 meses
|
Satisfacción general con la vida
Periodo de tiempo: 0, 1, 3, 6, 12 meses
|
Escala de Satisfacción con la Vida: puntajes 5 - 35 (mayor puntaje = mayor satisfacción con la vida)
|
0, 1, 3, 6, 12 meses
|
Instrucciones anticipadas escritas por los participantes
Periodo de tiempo: en la línea de base
|
Instrucciones anticipadas escritas por el participante (sí - no)
|
en la línea de base
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Satisfacción del paciente con la gestión de casos de transición
Periodo de tiempo: a 1 mes
|
Satisfacción del paciente con la gestión de casos de transición
|
a 1 mes
|
Duración e intensidad de la intervención de gestión de casos de transición
Periodo de tiempo: a 1 mes
|
Registro diario de contactos (Relevé quotidien des contactos (RQC))
|
a 1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
4 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de abril de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de mayo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
11 de junio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ID 2017-00733
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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