모션 벡터 최적화를 통한 방사선 치료를 위한 4D Cone Beam CT 재구성
연구 개요
상세 설명
환자 연구 전에 폐 팬텀에 대한 실험 연구를 수행할 것입니다.
이 단계의 목적은 시스템 성능을 종합적으로 평가하고 실제 환자 사례에 적용하기 전에 신뢰를 얻는 것입니다. 다양한 동작 진폭/주파수로 동작 패턴을 시뮬레이션하기 위해 팬텀을 작동합니다. 4DCBCT 이미지는 우리의 방법과 기존의 FDK 알고리즘을 사용하여 재구성됩니다. 유효성 검사는 HU 값 정확도와 해부학적 위치 정확도의 두 가지 측면에 초점을 맞춥니다.
이러한 스캔의 이미징 선량은 팬텀 연구에서도 측정되어 방사선 선량 수준이 환자 연구에 허용되는지 확인합니다. 방사선 용량 수준은 환자 연구에 허용됩니다.
팬텀에서 재구성 알고리즘을 테스트한 후 실제 환자 사례로 이동합니다. 우리는 UT Southwestern Medical Center의 방사선 종양학과에서 이미지 유도 방사선 치료(IGRT)로 치료받은 폐암 환자에 대한 환자 연구를 수행할 것입니다. CBCT 프로젝션 데이터는 하나의 치료 부분에서만 수집됩니다(각각 1분 이내의 4개의 갠트리 회전). 4DCBCT 이미지는 모든 프로젝션 데이터를 사용하는 현재 표준 FDK 알고리즘과 첫 번째 갠트리 회전에서만 데이터를 사용하는 시스템에서 재구성됩니다. UTSW의 표준 치료 프로토콜에 따라 치료 계획 단계에서 획득한 환자 4DCT 이미지도 사용됩니다.
4DCBCT의 이미지 품질은 두 가지 측면에서 평가됩니다.
1) 선택된 해부학적 랜드마크 위치를 FDK 알고리즘으로 재구성한 4DCBCT의 위치와 비교하여 기하학적 정확도. 2) 선택된 관심 영역(ROI)의 HU 값을 4DCT의 HU 값과 비교하여 HU 정확도.
4DCT 이미지는 방사선 치료 정보 시스템 MOSAIQ에서 추출됩니다.
CBCT 프로젝션 데이터는 이미지 수집 시스템을 제어하는 컴퓨터에서 내보내집니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75390
- UT SOUTHWESTERN medical CENTRE
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
환자는 CT 시뮬레이션 단계에서 의사 공동 조사관에 의해 식별됩니다. 연구자 또는 연구 코디네이터 중 한 명이 구두로 연구를 환자에게 설명합니다.
본 연구에서 수집된 데이터를 기반으로 환자의 치료가 수정되지 않음을 분명히 설명할 것입니다. 환자가 참여에 동의하면 환자와 조사자/연구 코디네이터가 정보에 입각한 동의서에 서명하고 서명된 양식의 사본을 환자에게 제공합니다. 이 프로젝트의 모든 주요 조사자와 연구 코디네이터는 임상 연구 및 임상 시험 경험이 있으며 인간 연구 피험자 교육 및 HIPAA 교육에 대한 적절한 보호를 받았습니다.
설명
포함 기준:
- 폐암 진단을 받고 UTSW의 방사선 종양학과에서 치료를 받는 환자.
- 환자는 18세 이상입니다.
- 환자는 서면 동의서를 이해하고 동의서에 기꺼이 서명합니다.
제외 기준:
- 임신 중이거나 임신을 시도하는 여성
- 어린이(18세 미만)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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강도 정확도
두 이미지 세트의 해당 ROI에서 HU 값의 차이는 하나의 샘플 t-테스트를 사용하여 0과 비교됩니다. 또한 이러한 환자 사례를 사용하여 알고리즘의 계산 효율성을 테스트할 것입니다. 우리의 예비 연구에 따르면 계산 시간은 단계당 5~10초가 될 것으로 예상됩니다. 재건 시간은 이러한 환자 사례에 기록되고 평가됩니다. |
CBCT는 UTSW 방사선 종양학과에서 영상 유도 방사선 치료에서 환자 설정을 위한 표준 영상 유도 절차입니다.
우리의 연구는 각 환자에게 3개의 추가 CBCT 스캔을 단 하나의 부분으로 제공할 것입니다.
이러한 추가 스캔은 환자의 방사선량을 증가시켜 이차 암의 방사선 관련 위험을 높입니다. 이 연구와 관련된 다른 위험은 환자 기밀 유지 위반 가능성입니다.
이 연구에는 환자 관련 정보가 필요하지 않기 때문에 영상 데이터는 완전히 익명으로 처리됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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잠재적 이점:
기간: 10 년
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피험자에 대한 연구가 직접적인 이점은 없습니다.
모든 참가자는 이에 대해 명확하게 알릴 것입니다.
개별 환자의 치료는 이러한 절차에서 수집된 데이터를 기반으로 변경되지 않습니다. 연구는 폐와 관련된 급성 및 후기 부작용 보고를 위해 CTCAE 버전 4.0을 사용하며 연구 방문 중 검사/평가를 통해 의사가 보고합니다. 마지막 연구 방문 이후의 사건을 포함합니다.
프로젝트가 완료되면 폐 IGRT 치료를 용이하게 하기 위해 환자 위치 지정을 위한 정확하고 안전한 4DCBCT 이미징 절차로 이어질 것입니다.
기존의 표준 4DCBCT 방식에 비해 영상 품질이 훨씬 향상되고 스캔 시간이 단축되어 방사선량이 크게 줄어듭니다.
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10 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위험/이익 비율:
기간: 10 년
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이 연구에서는 이점이 위험보다 훨씬 큽니다.
환자가 방사선 치료를 위해 일반적으로 60~80Gy의 방사선량을 받는 것을 고려하면 추가 CBCT 스캔 3회에서 추가되는 방사선량은 매우 적고 위험도 최소화됩니다.
또한 환자의 기밀을 보호하기 위해 의료 데이터의 안전한 사용을 보장하기 위한 일련의 절차를 수립했습니다.
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10 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- Xun Jia, PHd, UTSW Radiation Oncology
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STU 082014-030
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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