파킨슨병의 충동 조절 장애 치료를 위한 클로니딘 효능 연구: (ID-CLO)

포함 기준:

• 최소 1년 동안 MDS(운동 장애 학회) 기준에 따른 파킨슨병 환자
• QUIP-RS 점수 ≥10 및/또는 다음 범위의 하위 점수 중 하나 이상이 있는 ICD 환자: >6~12 사이의 병적 도박; >8에서 12 사이의 병적 도박; > 8에서 12 사이의 성욕 과잉; > 7에서 12 사이의 식사. "낮은" 마진의 사용은 환자가 클로니딘 치료를 정당화하기에 충분히 심각한 행동 장애를 나타내도록 보장할 것입니다. 다른 한편으로, "상한" 마진의 사용은 시험에 포함된 환자가 위약 통제 연구에 윤리적으로 참여하기에 너무 심각한 ICD로 고통받지 않도록 보장할 것입니다.
• 체중 40~95kg
• 무작위 배정 전 최소 2개월 전부터 안정적인 항파킨슨병 약물 및 연구 동안 안정적으로 유지되어야 하는 약물
• 파킨슨병 발병 후 및 도파민성 약물 개시 후 ICD 발병
• 치매 징후 없음(몬트리올 인지 평가, MOCA >20);
• 위약의 내성을 손상시킬 수 있는 유당 불내성 없음;
• 건강 보험 환자
• ICD에 직접 연결된 경우를 제외하고 사법적 보호 조치가 없는 환자
• 가임 여성의 경우, 무작위화 전 최소 2개월 동안 효과적인 피임 방법(임플란트 또는 경구용 에스트로프로제스테틱 피임제), 연구 기간 동안 남성의 경우 콘돔 사용. 소변의 βHCG 용량은 여성에 대한 무작위배정에서 음성이어야 합니다.

제외 기준:

주요 우울증 환자(BDI >19);

• 다른 파킨슨병 증후군(Parkinson "plus" 또는 혈관성 파킨슨증)이 있는 환자
• 기립 성 저혈압
• 경구 투약을 방해할 수 있는 삼킴 장애가 있는 환자,
• 클로니딘에 대한 금기: 과민성; 심장 질환으로 인한 심한 서맥
• 클로니딘과 잠재적으로 상호 작용하는 치료를 받는 환자
• 레이노병 또는 폐쇄성 혈전혈관염 환자
• 심부전 또는 중증 관상동맥질환 환자
• 클로니딘과 잠재적인 상호작용이 있는 약물 치료를 받는 환자(목록, 부록 2 참조);
• 신부전의 존재(포함 방문 시 Cockcroft-Gault
• 중독(ICD 제외) 또는 약물 남용(Tabaco 제외)의 현재 또는 과거 병력이 있는 환자
• 임산부 또는 수유부
• 이미 다른 생물 의학 연구 프로젝트에 참여 중