Исследование эффективности клонидина для лечения нарушений импульсивного контроля при болезни Паркинсона: (ID-CLO)

Критерии включения:

• Пациенты с БП по критериям MDS (общества двигательных расстройств) не менее одного года
• Пациенты с ИКД с оценкой QUIP-RS ≥10 и/или по крайней мере одной из субоценок в следующем диапазоне: патологическая склонность к азартным играм от >6 до 12; Патологическая склонность к азартным играм от >8 до 12 лет; Гиперсексуальность между > 8 и 12 годами; Прием пищи между > 7 и 12 часами. Использование «нижних» границ гарантирует, что у пациентов будут проявляться поведенческие нарушения, достаточно серьезные, чтобы оправдать лечение клонидином. С другой стороны, использование «верхних» границ гарантирует, что пациенты, включенные в исследование, не будут страдать от ИКД слишком тяжелой степени, чтобы с этической точки зрения участвовать в плацебо-контролируемом исследовании.
• Вес от 40 до 95 кг
• Стабильный прием противопаркинсонических препаратов по крайней мере за 2 месяца до рандомизации и прием препаратов, которые должны оставаться стабильными в течение исследования.
• Начало ИКД после начала болезни Паркинсона и после начала приема дофаминергических препаратов
• Отсутствие признаков деменции (Монреальская когнитивная оценка, МОСА >20);
• Нет непереносимости лактозы, которая может поставить под угрозу переносимость плацебо;
• Пациенты с медицинской страховкой
• Пациенты без судебной меры защиты, за исключением случаев, непосредственно связанных с МКБ
• Для женщин детородного возраста - эффективный метод контрацепции не менее чем за 2 месяца до рандомизации (в виде имплантатов или оральных эстропгестагенных контрацептивов), использование презервативов у мужчин во время исследования. Доза βHCG в моче должна быть отрицательной при рандомизации для женщин.

Критерий исключения:

Пациенты с большой депрессией (BDI>19);

• Пациенты с другим паркинсоническим синдромом (Паркинсон плюс или сосудистый паркинсонизм)
• Ортостатическая гипотензия
• Пациенты с нарушениями глотания, которые могут препятствовать пероральному приему лекарств,
• Противопоказание к клонидину: Гиперчувствительность; Тяжелая брадиаритмия вследствие сердечного заболевания
• Пациенты, получающие лечение, потенциально взаимодействующее с клонидином
• Пациенты с болезнью Рейно или облитерирующим тромбангиитом
• Пациенты с сердечной недостаточностью или тяжелым заболеванием коронарной артерии
• Пациенты с медикаментозным лечением, имеющим потенциальное взаимодействие с клонидином (см. список, приложение 2);
• Наличие почечной недостаточности (Кокрофт-Голт на визите включения)
• Пациенты с зависимостью в настоящем или прошлом (кроме ИКД) или со злоупотреблением психоактивными веществами (кроме Tabaco)
• Беременные или кормящие женщины
• Уже участвует в другом биомедицинском исследовательском проекте