パーキンソン病における衝動制御障害の治療に対するクロニジンの有効性の研究: (ID-CLO)

包含基準:

• -MDS（運動障害協会）基準によるPDの患者 少なくとも1年間
• -QUIP-RSスコアが10以上のICD患者および/または次の範囲のサブスコアの少なくとも1つ：6以上から12までの病的ギャンブル; 8歳以上から12歳までの病理学的ギャンブル; 8歳以上から12歳までの性欲亢進; > 7 から 12 の間で食べる。 「より低い」マージンの使用は、患者がクロニジン治療を正当化するのに十分なほど深刻な行動障害を示すことを保証します. 一方、「上限」マージンを使用すると、試験に含まれる患者がプラセボ対照試験に倫理的に参加するには重度のICDに苦しむことがないことが保証されます.
• 体重40～95kg
• -無作為化の少なくとも2か月前から安定した抗パーキンソン病薬および薬物療法は、研究中に安定したままであると想定されています
• パーキンソン病発症後およびドーパミン作動薬開始後のICD発症
• 認知症の兆候なし (モントリオール認知評価、MOCA > 20);
• プラセボの耐性を損なう可能性のある乳糖不耐症はありません。
• 健康保険に加入している患者
• ICDに直接関連する場合を除いて、司法保護措置のない患者
• 出産の可能性のある女性の場合、無作為化前の少なくとも2か月間の効果的な避妊方法（インプラントまたは経口エストロプロゲスタティブ避妊薬として）、研究中の男性のコンドームの使用。 女性の無作為化では、尿中のβHCG投与量は陰性である必要があります。

除外基準:

大うつ病患者 (BDI > 19);

• 他のパーキンソン症候群（パーキンソン「プラス」または血管性パーキンソニズム）の患者
• 起立性低血圧
• 経口薬を使用できない可能性のある嚥下障害のある患者、
• クロニジンの禁忌：過敏症。心疾患による重度の徐脈
• クロニジンと相互作用する可能性のある治療を受けている患者
• レイノー病または閉塞性血栓血管炎の患者
• 心不全または重度の冠動脈疾患のある患者
• -クロニジンとの相互作用の可能性がある薬物治療を受けている患者（リスト、付録2を参照）;
• -腎不全の存在（包含訪問時のCockcroft-Gault
• 現在または過去に依存症（ICDを除く）または薬物乱用（タバコを除く）の病歴がある患者
• 妊娠中または授乳中の女性
• すでに別の生物医学研究プロジェクトに参加している