Estudio de la eficacia de la clonidina para el tratamiento de los trastornos del control de los impulsos en la enfermedad de Parkinson: (ID-CLO)

Criterios de inclusión:

• Pacientes con EP según criterios de MDS (Movement Disorders Society) durante al menos un año
• Pacientes con DAI con puntuación QUIP-RS ≥10 y/o al menos una de las subpuntuaciones en el siguiente rango: Juego patológico entre >6 y 12; Juego patológico entre >8 y 12; Hipersexualidad entre > 8 y 12; Comer entre > 7 y 12. El uso de márgenes "inferiores" garantizará que los pacientes presenten alteraciones del comportamiento lo suficientemente graves como para justificar el tratamiento con clonidina. Por otro lado, el uso de márgenes "superiores" garantizará que los pacientes incluidos en el ensayo no sufran un DAI demasiado grave para participar éticamente en un estudio controlado con placebo.
• Peso entre 40 y 95 kg
• Medicación antiparkinsoniana estable desde al menos 2 meses antes de la aleatorización y se supone que la medicación permanecerá estable durante el estudio
• Inicio de ICD después del inicio de la enfermedad de Parkinson y después del inicio de los fármacos dopaminérgicos
• Sin signos de demencia (Evaluación Cognitiva de Montreal, MOCA >20);
• Ausencia de intolerancia a la lactosa que pueda comprometer la tolerancia del placebo;
• Pacientes con seguro de salud
• Pacientes sin medida de protección judicial excepto directamente vinculados a DAI
• Para las mujeres en edad fértil, un método anticonceptivo eficaz durante al menos 2 meses antes de la aleatorización (como implantes o anticonceptivos orales estroprogestativos), uso de preservativos para los hombres durante el estudio. La dosis de βHCG en la orina debe ser negativa en la aleatorización de las mujeres.

Criterio de exclusión:

Pacientes con depresión mayor (BDI >19);

• Pacientes con otro síndrome parkinsoniano (Parkinson "plus" o parkinsonismo vascular)
• Hipotensión ortostática
• Pacientes con trastornos de la deglución que pueden impedir la medicación oral,
• Contraindicación a la clonidina: Hipersensibilidad; Bradiarritmia severa debido a una enfermedad cardiaca
• Pacientes que reciben un tratamiento que potencialmente interactúa con la clonidina
• Pacientes con enfermedad de Raynaud o tromboangeítis obliterante
• Pacientes con insuficiencia cardíaca o enfermedad arterial coronaria grave
• Pacientes con un tratamiento farmacológico que tenga una interacción potencial con la clonidina (ver lista, anexo 2);
• Presencia de insuficiencia renal (Cockcroft-Gault en la visita de inclusión)
• Pacientes con antecedentes presentes o pasados ​​de adicción (aparte ICD) o con abuso de una sustancia (excepto Tabaco)
• Mujeres embarazadas o lactantes
• Ya participando en otro proyecto de investigación biomédica