Studie zur Wirksamkeit von Clonidin zur Behandlung von Störungen der Impulskontrolle bei der Parkinson-Krankheit: (ID-CLO)

Einschlusskriterien:

• Patienten mit Parkinson nach MDS-Kriterien (Gesellschaft für Bewegungsstörungen) seit mindestens einem Jahr
• Patienten mit ICD mit einem QUIP-RS-Score ≥ 10 und/oder mindestens einem der Subscores im folgenden Bereich: Spielsucht zwischen > 6 und 12; Pathologisches Spielen zwischen >8 und 12; Hypersexualität zwischen > 8 und 12; Essen zwischen > 7 und 12. Die Verwendung von "niedrigeren" Rändern garantiert, dass die Patienten Verhaltensstörungen aufweisen, die schwerwiegend genug sind, um eine Clonidinbehandlung zu rechtfertigen. Andererseits garantiert die Verwendung von "oberen" Margen, dass die in die Studie eingeschlossenen Patienten nicht zu schwer an ICD leiden, um ethisch an einer Placebo-kontrollierten Studie teilnehmen zu können.
• Gewicht zwischen 40 und 95 kg
• Stabile Antiparkinson-Medikation seit mindestens 2 Monaten vor Randomisierung und Medikation, die während der Studie stabil bleiben soll
• ICD-Beginn nach Beginn der Parkinson-Krankheit und nach Einleitung von dopaminergen Arzneimitteln
• Keine Anzeichen von Demenz (Montreal Cognitive Assessment, MOCA >20);
• Keine Laktoseintoleranz, die die Verträglichkeit des Placebos beeinträchtigen könnte;
• Krankenversicherte Patienten
• Patienten ohne gerichtliche Schutzmaßnahme, außer direkt mit ICD verbunden
• Für Frauen im gebärfähigen Alter eine wirksame Verhütungsmethode für mindestens 2 Monate vor der Randomisierung (als Implantate oder orale östroprogestative Kontrazeptiva), Kondomgebrauch für Männer während der Studie. Die βHCG-Dosierung im Urin sollte bei der Randomisierung für Frauen negativ sein.

Ausschlusskriterien:

Patienten mit schwerer Depression (BDI >19);

• Patienten mit einem anderen Parkinson-Syndrom (Parkinson „plus“ oder vaskulärer Parkinsonismus)
• Orthostatische Hypotonie
• Patienten mit Schluckstörungen, die eine orale Medikation verhindern können,
• Kontraindikation für Clonidin: Überempfindlichkeit; Schwere Bradyarythmie aufgrund einer Herzerkrankung
• Patienten, die eine Behandlung erhalten, die möglicherweise mit Clonidin interagiert
• Patienten mit Raynaud-Krankheit oder obliterierender Thromboangiitis
• Patienten mit Herzinsuffizienz oder schwerer koronarer Herzkrankheit
• Patienten mit einer medikamentösen Behandlung mit möglicher Wechselwirkung mit Clonidin (siehe Liste, Anhang 2);
• Vorliegen einer Niereninsuffizienz (Cockcroft-Gault beim Einschlussbesuch
• Patienten mit aktueller oder früherer Sucht (außer ICD) oder mit Drogenmissbrauch (außer Tabaco)
• Schwangere oder stillende Frauen
• Bereits an einem anderen biomedizinischen Forschungsprojekt beteiligt