Studio dell'efficacia della clonidina per il trattamento dei disturbi del controllo degli impulsi nella malattia di Parkinson: (ID-CLO)

Criterio di inclusione:

• Pazienti con PD secondo i criteri MDS (Movement Disorder Society) da almeno un anno
• Pazienti con ICD con un punteggio QUIP-RS ≥10 e/o almeno uno dei sottopunteggi nel seguente intervallo: gioco d'azzardo patologico tra >6 e 12; Gioco d'azzardo patologico tra >8 e 12; Ipersessualità tra > 8 e 12; Mangiare tra > 7 e 12. L'uso di margini "inferiori" garantirà che i pazienti presentino disturbi comportamentali abbastanza gravi da giustificare il trattamento con clonidina. D'altra parte, l'uso di margini "superiori" garantirà che i pazienti inclusi nello studio non soffrano di ICD troppo grave per partecipare eticamente a uno studio controllato con placebo.
• Peso compreso tra 40 e 95 kg
• Farmaco antiparkinsoniano stabile da almeno 2 mesi prima della randomizzazione e farmaco che dovrebbe rimanere stabile durante lo studio
• Insorgenza di ICD dopo l'insorgenza della malattia di Parkinson e dopo l'inizio di farmaci dopaminergici
• Nessun segno di demenza (Montreal Cognitive Assessment, MOCA >20);
• Assenza di intolleranza al lattosio che possa compromettere la tolleranza del placebo;
• Pazienti con assicurazione sanitaria
• Pazienti senza misura di protezione giudiziaria se non direttamente collegati all'ICD
• Per le donne in età fertile, un metodo contraccettivo efficace per almeno 2 mesi prima della randomizzazione (come impianti o contraccettivi orali estro-progestinici), uso del preservativo per gli uomini durante lo studio. Il dosaggio di βHCG nelle urine dovrebbe essere negativo alla randomizzazione per le donne.

Criteri di esclusione:

Pazienti con depressione maggiore (BDI >19);

• Pazienti con un'altra sindrome parkinsoniana (Parkinson "plus" o parkinsonismo vascolare)
• Ipotensione ortostatica
• Pazienti con disturbi della deglutizione che possono impedire l'assunzione di farmaci per via orale,
• Controindicazione alla clonidina: Ipersensibilità; Bradiaritmia grave dovuta a una malattia cardiaca
• Pazienti che ricevono un trattamento potenzialmente interagente con la clonidina
• Pazienti con malattia di Raynaud o tromboangioite obliterante
• Pazienti con insufficienza cardiaca o grave malattia coronarica
• Pazienti con un trattamento farmacologico che ha una potenziale interazione con la clonidina (vedi elenco, appendice 2);
• Presenza di insufficienza renale (Cockcroft-Gault alla visita di inclusione
• Pazienti con una storia presente o passata di dipendenza (a parte ICD) o con abuso di sostanze (tranne Tabaco)
• Donne in gravidanza o in allattamento
• Sta già partecipando a un altro progetto di ricerca biomedica