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비만 아동의 구조화된 운동처방 프로그램

2018년 6월 8일 업데이트: Nayely Garibay Nieto, Hospital General de México Dr. Eduardo Liceaga

다성분 생활 습관 중재 프로그램에 포함된 비만 아동 및 청소년의 인체 측정, 대사 및 체력 매개변수에 대한 구조화된 운동 처방 프로그램의 효능. 무작위 임상 시험

이 대조 임상 시험은 비만 아동의 구조화된 개인화 운동 처방을 포함하는 다성분 프로그램의 효과를 구조화된 개인화 운동 처방 없이 다성분 프로그램에 등록할 대조군과 비교하는 것을 목표로 합니다. 모든 아이들은 6개월 동안 추적될 것입니다.

그룹 간에 평가할 매개변수는 체력, 인체 측정법, 대사(포도당 경구 허용 오차 곡선, 지질, HOMA-IR, ISI-MATSUDA), 초기 심혈관 손상, 염증성 바이오마커, 불안 및 우울증 점수, 신체와 관련된 대립형질 변이입니다. 적합.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 대조 임상 시험은 비만 아동(연구 그룹)에서 구조화된 개인화 운동 처방을 포함하는 다성분 프로그램의 효과를 구조화된 개인화 운동 처방 없이 다성분 프로그램에 등록할 대조군과 비교하는 것을 목표로 합니다. 모든 아이들은 6개월 동안 추적될 것입니다.

그룹 간에 평가할 매개변수는 체력(최대 VO2max, 휴식 시 심전도, 생체역학 및 동력계로 측정), 인체 측정 측정(체중 키, BMI, 플리코메트리, 생체 임피던스, 대사(포도당 구강 허용 오차 곡선, 지질, HOMA-IR, ISI-MATSUDA), 초기 심혈관 손상(경동맥 내막-중막 두께, 죽종형성 이상지질혈증), 염증성 바이오마커(렙틴, 아디포넥틴, IL-17, IL-10, INF-감마, IL-6, IL-12, y TNF-알파 ), CID(Child Depression Inventory) 및 STAI-CH(Trait Anxiety Inventory for Children)로 평가된 불안 및 우울증 점수, 체력과 관련된 대립형질 변이체(ACTN, TRH2 y FTO).

연구 유형

중재적

등록 (예상)

140

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 멕시코
    • Del. Cuauhtemoc
      • Mexico City, Del. Cuauhtemoc, 멕시코, 06720
        • 모병
        • Hospital General de México Eduardo Liceaga
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

8년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준: BMI ≥ Pc 95 및 < 35kg/m2인 환자 남녀 모두 참여를 수락하고 정보에 입각한 동의서에 서명

제외 기준:

제1형 및 제2형 당뇨병을 포함한 내분비 질환의 존재 동맥 고혈압의 존재 원발성 이상지질혈증의 존재 등록 당시 감염의 존재 전신 질환의 존재 유전 질환의 존재 지질 또는 포도당 대사를 방해할 수 있는 의학적 치료 장기간 또는 급성 부동화에 참여 이전의 유사한 개입

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 맞춤형 구조화된 운동

이 그룹은 현장 및 온라인에서 제공되고 사용을 통해 모니터링되는 영양, 정서적 요인, 인지 치료 및 개인화된 구조화된 운동 처방에 관한 개입 워크샵을 포함하는 비만 아동(8-12세)을 위한 다중 구성 요소 프로그램에 등록됩니다. 심박수 모니터링 장치. 이 팔의 환자에게 제공되는 운동 유형은 연령 및 체력 매개변수에 따라 비만 환자를 위해 정확하게 설계되었습니다.

개입: 비개인화 비구조화 운동
다른: 개인 맞춤형 운동 프로그램
이 팔의 환자에게 제공되는 운동 유형은 연령 및 체력 매개변수에 따라 비만 환자를 위해 정확하게 설계되었습니다. 심박수 모니터를 사용하여 환자를 모니터링하여 치료 순응도 및 순응도를 평가합니다.
다른 이름들:
  • 구조화된 운동
활성 비교기: 개인화되지 않은 비구조화된 운동
이 그룹은 비만 아동(8-12세)을 위한 다성분 프로그램에 등록됩니다. 여기에는 영양, 정서적 요인, 인지 치료 및 비개인화 비구조화 운동 처방에 관한 개입 워크숍이 포함됩니다. 중재: 비개인화 비구조화 운동
다른: 비 개인화 비 구조화 운동 프로그램
운동 유형은 구조화되지 않으며 환자의 심박수는 모니터링되지 않습니다. 환자는 피트니스 매개변수에 따라 개인화 없이 운동 권장 사항을 받습니다.
다른 이름들:
  • 구조화되지 않은 운동

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
VO2 최대
기간: 6 개월
체력 지표로서의 VO2 max의 변화
6 개월
OGTT
기간: 6 개월
경구 포도당 내성 검사
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
BMI
기간: 6 개월
BMI z점수
6 개월
AST
기간: 6 개월
AST
6 개월
대체
기간: 6 개월
대체
6 개월
GGT
기간: 6 개월
GGT
6 개월
렙틴
기간: 6 개월
렙틴
6 개월
아디포넥틴
기간: 6 개월
아디포넥틴
6 개월
제지방량
기간: 6 개월
제지방량
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hospital General de México Dr. Eduardo Liceaga

협력자

National Council of Science and Technology, Mexico
Universidad Nacional Autonoma de Mexico
Fundacion Sertull

수사관

  • 수석 연구원: Nayely Garibay Nieto, MD MSc, Director Child and Adolescent Obesity Clinic

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2020년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 6월 8일

처음 게시됨 (실제)

2018년 6월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 6월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 6월 8일

마지막으로 확인됨

2018년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • DI/17/311/03/028

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

첫 번째 기사가 게시될 때까지

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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