Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Структурированная программа упражнений для детей с ожирением

8 июня 2018 г. обновлено: Nayely Garibay Nieto, Hospital General de México Dr. Eduardo Liceaga

Эффективность структурированной программы упражнений по сравнению с антропометрическими, метаболическими и фитнес-параметрами у детей и подростков с ожирением, включенных в многокомпонентную программу вмешательства в образ жизни. Рандомизированное клиническое исследование

Это контролируемое клиническое исследование направлено на сравнение эффектов многокомпонентной программы, включающей структурированные персонализированные назначения упражнений для детей с ожирением, с контрольной группой, которая будет включена в многокомпонентную программу без структурированных персонализированных назначений упражнений. Все дети будут находиться под наблюдением в течение 6 месяцев.

Параметры, которые будут оцениваться между группами, включают физическую подготовку, антропометрию, метаболизм (кривая пероральной толерантности к глюкозе, липиды, HOMA-IR, ISI-MATSUDA), раннее сердечно-сосудистое повреждение, воспалительные биомаркеры, показатели тревоги и депрессии, а также аллельные варианты, связанные с физическими нагрузками. фитнес.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это контролируемое клиническое исследование направлено на сравнение эффектов многокомпонентной программы, включающей структурированные персонализированные назначения упражнений для детей с ожирением (исследуемая группа), с контрольной группой, которая будет включена в многокомпонентную программу без структурированных персонализированных назначений упражнений. Все дети будут находиться под наблюдением в течение 6 месяцев.

Параметры, которые будут оцениваться между группами, включают физическую форму (измеряется по VO2max, ЭКГ в покое, биомеханика и динамометрия), антропометрические измерения (вес, рост, ИМТ, плиометрия, биоимпеданс), метаболические (кривая пероральной толерантности к глюкозе, липиды, HOMA-IR, ISI-MATSUDA), раннее сердечно-сосудистое повреждение (толщина комплекса интима-медиа сонных артерий, атерогенная дислипидемия), биомаркеры воспаления (лептин, адипонектин, IL-17, IL-10, INF-гамма, IL-6, IL-12, y TNF-альфа ), показатели тревоги и депрессии, оцененные с помощью Опросника детской депрессии (CID) и Опросника тревожности у детей (STAI-CH), а также аллельные варианты, связанные с физической подготовкой (ACTN, TRH2 y FTO).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

140

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Мексика
    • Del. Cuauhtemoc
      • Mexico City, Del. Cuauhtemoc, Мексика, 06720
        • Рекрутинг
        • Hospital General de México Eduardo Liceaga
        • Контакт:
          • Nayely Garibay iIeto, MD MSc
          • Номер телефона: 2789 2000
          • Электронная почта: gngaribay@hotmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 8 лет до 16 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения: Пациенты с ИМТ ≥ Pc 95 и < 35 кг/м2 Оба пола Принимают участие и подписывают информированное согласие

Критерий исключения:

Наличие эндокринного заболевания, включая сахарный диабет I и II типа Наличие артериальной гипертензии Наличие первичной дислипидемии Наличие инфекций на момент включения Наличие системного заболевания Наличие генетического заболевания Медикаментозное лечение, которое может нарушать липидный или глюкозный обмен Длительная или острая иммобилизация Принимал участие в предыдущее подобное вмешательство

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Индивидуальные структурированные упражнения

Эта группа будет включена в многокомпонентную программу для детей с ожирением (8-12 лет), которая включает семинары по вмешательству, касающиеся питания, эмоциональных факторов, когнитивной терапии и индивидуального назначения структурированных упражнений, которые будут предлагаться на месте и в Интернете и контролироваться с помощью устройств для контроля сердечного ритма. Тип упражнений, предлагаемых пациентам в этой руке, точно рассчитан на пациентов с ожирением в соответствии с возрастом и параметрами физической подготовки.

Вмешательство: Неперсонализированные неструктурированные упражнения
Другой: Индивидуальная структурированная программа упражнений
Тип упражнений, предлагаемых пациентам в этой руке, точно рассчитан на пациентов с ожирением в соответствии с возрастом и параметрами физической подготовки. Пациенты контролируются с помощью монитора сердечного ритма для оценки приверженности лечению и соблюдения режима лечения.
Другие имена:
  • Структурированное упражнение
Активный компаратор: Неперсонализированные неструктурированные упражнения
Эта группа будет участвовать в многокомпонентной программе для детей с ожирением (8-12 лет), которая включает семинары по вмешательству, касающиеся питания, эмоциональных факторов, когнитивной терапии и назначения неперсонализированных неструктурированных упражнений. Вмешательство: неперсонализированные неструктурированные упражнения.
Другой: Не персонализированная неструктурированная программа упражнений
Тип упражнений неструктурирован, и частота сердечных сокращений пациентов не контролируется. Пациенты получают рекомендации по упражнениям без какой-либо персонализации в соответствии с параметрами их физической подготовки.
Другие имена:
  • Неструктурированное упражнение

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
VO2 макс.
Временное ограничение: 6 месяцев
Изменения VO2 max как индикатора физической подготовки
6 месяцев
ОГТТ
Временное ограничение: 6 месяцев
Пероральный тест на толерантность к глюкозе
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ИМТ
Временное ограничение: 6 месяцев
ИМТ zScore
6 месяцев
АСТ
Временное ограничение: 6 месяцев
АСТ
6 месяцев
ALT
Временное ограничение: 6 месяцев
ALT
6 месяцев
ГГТ
Временное ограничение: 6 месяцев
ГГТ
6 месяцев
Лептин
Временное ограничение: 6 месяцев
Лептин
6 месяцев
Адипонектин
Временное ограничение: 6 месяцев
Адипонектин
6 месяцев
Мышечная масса тела
Временное ограничение: 6 месяцев
Мышечная масса тела
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospital General de México Dr. Eduardo Liceaga

Соавторы

National Council of Science and Technology, Mexico
Universidad Nacional Autonoma de Mexico
Fundacion Sertull

Следователи

  • Главный следователь: Nayely Garibay Nieto, MD MSc, Director Child and Adolescent Obesity Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 июля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 апреля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 июня 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 июня 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 июня 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 июня 2018 г.

Последняя проверка

1 мая 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DI/17/311/03/028

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Не раньше, чем будет опубликована первая статья

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться