Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Programme structuré de prescription d'exercices chez les enfants obèses

8 juin 2018 mis à jour par: Nayely Garibay Nieto, Hospital General de México Dr. Eduardo Liceaga

Efficacité d'un programme de prescription d'exercices structurés sur les paramètres anthropométriques, métaboliques et de condition physique chez les enfants et les adolescents obèses inclus dans un programme d'intervention multicomposant sur le mode de vie. Essai clinique randomisé

Cet essai clinique contrôlé vise à comparer les effets d'un programme à plusieurs composants qui comprend une prescription structurée d'exercices personnalisés chez les enfants obèses avec un groupe témoin qui sera inscrit dans un programme à plusieurs composants sans prescription structurée d'exercices personnalisés. Tous les enfants seront suivis pendant une période de 6 mois.

Les paramètres qui seront évalués entre les groupes sont la condition physique, l'anthropométrie, le métabolisme (courbe de tolérance orale au glucose, lipides, HOMA-IR, ISI-MATSUDA), les dommages cardiovasculaires précoces, les biomarqueurs inflammatoires, les scores d'anxiété et de dépression, et les variants alléliques liés à l'état physique. aptitude.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cet essai clinique contrôlé vise à comparer les effets d'un programme à plusieurs composants qui comprend une prescription structurée d'exercices personnalisés chez les enfants obèses (groupe d'étude) avec un groupe témoin qui sera inscrit dans un programme à plusieurs composants sans prescription structurée d'exercices personnalisés. Tous les enfants seront suivis pendant une période de 6 mois.

Les paramètres qui seront évalués entre les groupes sont la forme physique (mesurée par VO2max, ECG au repos, biomécanique et dynamométrie), les mesures anthropométriques (poids taille, IMC, plicométrie, bioimpédance, métaboliques (courbe de tolérance orale au glucose, lipides, HOMA-IR, ISI-MATSUDA), atteintes cardiovasculaires précoces (épaisseur intima-média carotidienne, dyslipidémie athérogène), biomarqueurs inflammatoires (leptine, adiponectine, IL-17, IL-10, INF-gamma, IL-6, IL-12, y TNF-alpha ), les scores d'anxiété et de dépression évalués avec Child Depression Inventory (CID) et -Trait Anxiety Inventory for Children (STAI-CH), et les variantes alléliques liées à la condition physique (ACTN, TRH2 et FTO).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

140

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Mexique
    • Del. Cuauhtemoc
      • Mexico City, Del. Cuauhtemoc, Mexique, 06720
        • Recrutement
        • Hospital General de México Eduardo Liceaga
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans à 16 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion : Patients avec un IMC ≥ Pc 95 et < 35 kg/m2 Les deux sexes Acceptent de participer et signent un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

Présence d'une maladie endocrinienne, y compris le diabète sucré de type I et II Présence d'hypertension artérielle Présence de dyslipidémie primaire Présence d'infections au moment de l'inscription Présence d'une maladie systémique Présence d'un trouble génétique Traitement médical pouvant interférer avec le métabolisme des lipides ou du glucose Immobilisation prolongée ou aiguë Participation à une précédente intervention similaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Exercice structuré personnalisé

Ce groupe sera inscrit à un programme à plusieurs volets pour les enfants obèses (8-12 ans) qui comprend des ateliers d'intervention concernant la nutrition, les facteurs émotionnels, la thérapie cognitive et la prescription d'exercices structurés personnalisés qui seront offerts sur place et en ligne et suivis par l'utilisation d'appareils de surveillance de la fréquence cardiaque. Le type d'exercice proposé aux patients de ce bras est précisément conçu pour les patients obèses en fonction de l'âge et des paramètres de forme physique.

Intervention : Exercice non structuré non personnalisé
Autre: Programme d'exercices personnalisé et structuré
Le type d'exercice proposé aux patients de ce bras est précisément conçu pour les patients obèses en fonction de l'âge et des paramètres de forme physique. Les patients sont surveillés à l'aide d'un moniteur de fréquence cardiaque pour évaluer l'observance et l'observance du traitement
Autres noms:
  • Exercice structuré
Comparateur actif: Exercice non structuré non personnalisé
Ce groupe sera inscrit dans un programme à plusieurs volets pour les enfants obèses (8-12 ans) qui comprend des ateliers d'intervention concernant la nutrition, les facteurs émotionnels, la thérapie cognitive et la prescription d'exercices non structurés non personnalisés Intervention : Exercice non structuré non personnalisé
Autre: Programme d'exercices non structurés non personnalisés
Le type d'exercice est non structuré et la fréquence cardiaque des patients n'est pas surveillée. Les patients reçoivent des recommandations d'exercices sans aucune personnalisation en fonction de leurs paramètres de forme physique
Autres noms:
  • Exercice non structuré

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
VO2 max
Délai: 6 mois
Changements de VO2 max comme indicateur de condition physique
6 mois
OGTT
Délai: 6 mois
Test oral de tolérance au glucose
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
IMC
Délai: 6 mois
IMC zScore
6 mois
ASAT
Délai: 6 mois
ASAT
6 mois
ALT
Délai: 6 mois
ALT
6 mois
GGT
Délai: 6 mois
GGT
6 mois
Leptine
Délai: 6 mois
Leptine
6 mois
Adiponectine
Délai: 6 mois
Adiponectine
6 mois
Masse corporelle mince
Délai: 6 mois
Masse corporelle mince
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospital General de México Dr. Eduardo Liceaga

Collaborateurs

National Council of Science and Technology, Mexico
Universidad Nacional Autonoma de Mexico
Fundacion Sertull

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nayely Garibay Nieto, MD MSc, Director Child and Adolescent Obesity Clinic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 juillet 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 avril 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 juin 2018

Première publication (Réel)

11 juin 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 juin 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 juin 2018

Dernière vérification

1 mai 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DI/17/311/03/028

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Pas avant la publication du premier article

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner