Programa Estruturado de Prescrição de Exercícios em Crianças Obesas
Eficácia de um programa estruturado de prescrição de exercícios sobre parâmetros antropométricos, metabólicos e de condicionamento físico em crianças e adolescentes obesos incluídos em um programa de intervenção multicomponente no estilo de vida. Ensaio Clínico Randomizado
Este ensaio clínico controlado visa comparar os efeitos de um programa multicomponente que inclui prescrição estruturada personalizada de exercícios em crianças com obesidade com um grupo controle que será inscrito em um programa multicomponentes sem prescrição estruturada personalizada de exercícios. Todas as crianças serão acompanhadas por um período de 6 meses.
Os parâmetros que serão avaliados entre os grupos são aptidão física, antropometria, metabólicos (curva de tolerância oral à glicose, lipídios, HOMA-IR, ISI-MATSUDA), danos cardiovasculares precoces, biomarcadores inflamatórios, escores de ansiedade e depressão e variantes alélicas relacionadas à condição física fitness.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este ensaio clínico controlado visa comparar os efeitos de um programa multicomponente que inclui prescrição estruturada personalizada de exercícios em crianças com obesidade (grupo de estudo) com um grupo controle que será inscrito em um programa multicomponentes sem prescrição estruturada personalizada de exercícios. Todas as crianças serão acompanhadas por um período de 6 meses.
Os parâmetros que serão avaliados entre os grupos são aptidão física (medida por VO2máx, ECG em repouso, biomecânica e dinamometria), medidas antropométricas (peso, altura, IMC, plicometria, bioimpedância, metabólicas (curva de tolerância oral à glicose, lipídios, HOMA-IR, ISI-MATSUDA), danos cardiovasculares precoces (espessura média-intimal da carótida, dislipidemia aterogênica), biomarcadores inflamatórios (leptina, adiponectina, IL-17, IL-10, INF-gama, IL-6, IL-12 e TNF-alfa ), escores de ansiedade e depressão avaliados com Child Depression Inventory (CID) e -Trait Anxiety Inventory for Children (STAI-CH), e variantes alélicas relacionadas à aptidão física (ACTN, TRH2 e FTO).
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Del. Cuauhtemoc
-
Mexico City, Del. Cuauhtemoc, México, 06720
- Recrutamento
- Hospital General de México Eduardo Liceaga
-
Contato:
- Nayely Garibay iIeto, MD MSc
- Número de telefone: 2789 2000
- E-mail: gngaribay@hotmail.com
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão: Pacientes com IMC ≥ Pc 95 e < 35kg/m2 Ambos os sexos Aceita participar e assina o consentimento informado
Critério de exclusão:
Presença de doença endócrina, incluindo diabetes mellitus tipo I e II Presença de hipertensão arterial Presença de dislipidemia primária Presença de infecções no momento da inscrição Presença de doença sistêmica Presença de distúrbio genético Tratamento médico que possa interferir no metabolismo de lipídios ou glicose Imobilização prolongada ou aguda Participou de uma intervenção anterior semelhante
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exercício estruturado personalizado
Este grupo será inscrito em um programa multicomponente para crianças obesas (8-12 anos) que inclui oficinas de intervenção sobre nutrição, fatores emocionais, terapia cognitiva e prescrição personalizada de exercícios estruturados que serão oferecidos presencialmente e online e monitorados através do uso de dispositivos de monitoramento de frequência cardíaca. O tipo de exercício oferecido aos pacientes neste braço é projetado precisamente para pacientes obesos de acordo com a idade e os parâmetros de aptidão física. Intervenção: Exercício não personalizado e não estruturado |
O tipo de exercício oferecido aos pacientes neste braço é projetado precisamente para pacientes obesos de acordo com a idade e os parâmetros de aptidão física.
Os pacientes são monitorados usando um monitor de frequência cardíaca para avaliar a adesão e adesão ao tratamento
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Exercício não personalizado e não estruturado
Este grupo será inscrito num programa multicomponente para crianças obesas (8-12 anos) que inclui oficinas de intervenção sobre nutrição, fatores emocionais, terapia cognitiva e prescrição de exercícios não personalizados e não estruturados Intervenção: Exercícios não personalizados e não estruturados
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O tipo de exercício não é estruturado e a frequência cardíaca do paciente não é monitorada.
Os pacientes recebem recomendações de exercícios sem nenhuma personalização de acordo com seus parâmetros de condicionamento físico
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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VO2 máximo
Prazo: 6 meses
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Alterações no VO2 máximo como indicador de condicionamento físico
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6 meses
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OGTT
Prazo: 6 meses
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Teste oral de tolerância à glicose
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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IMC
Prazo: 6 meses
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IMC zScore
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6 meses
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AST
Prazo: 6 meses
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AST
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6 meses
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ALT
Prazo: 6 meses
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ALT
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6 meses
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GGT
Prazo: 6 meses
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GGT
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6 meses
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Leptina
Prazo: 6 meses
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Leptina
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6 meses
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Adiponectina
Prazo: 6 meses
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Adiponectina
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6 meses
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Massa corporal magra
Prazo: 6 meses
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Massa corporal magra
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nayely Garibay Nieto, MD MSc, Director Child and Adolescent Obesity Clinic
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Krebs NF, Himes JH, Jacobson D, Nicklas TA, Guilday P, Styne D. Assessment of child and adolescent overweight and obesity. Pediatrics. 2007 Dec;120 Suppl 4:S193-228. doi: 10.1542/peds.2007-2329D.
- American Dietetic Association (ADA). Position of the American Dietetic Association: individual-, family-, school-, and community-based interventions for pediatric overweight. J Am Diet Assoc. 2006 Jun;106(6):925-45. doi: 10.1016/j.jada.2006.03.001.
- Kelley GA, Kelley KS. Exercise and BMI z-score in overweight and obese children and adolescents: protocol for a systematic review and network meta-analysis of randomised trials. BMJ Open. 2016 Apr 15;6(4):e011258. doi: 10.1136/bmjopen-2016-011258.
- Kelley GA, Kelley KS, Pate RR. Exercise and BMI z-score in Overweight and Obese Children and Adolescents: A Systematic Review and Network Meta-Analysis of Randomized Trials. J Evid Based Med. 2017 May;10(2):108-128. doi: 10.1111/jebm.12228.
- Lison JF, Real-Montes JM, Torro I, Arguisuelas MD, Alvarez-Pitti J, Martinez-Gramage J, Aguilar F, Lurbe E. Exercise intervention in childhood obesity: a randomized controlled trial comparing hospital-versus home-based groups. Acad Pediatr. 2012 Jul-Aug;12(4):319-25. doi: 10.1016/j.acap.2012.03.003. Epub 2012 May 26.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DI/17/311/03/028
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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