Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Struktureret træningsreceptprogram til overvægtige børn

8. juni 2018 opdateret af: Nayely Garibay Nieto, Hospital General de México Dr. Eduardo Liceaga

Effektiviteten af ​​et struktureret træningsprogram over antropometriske, metaboliske og fitnessparametre hos overvægtige børn og unge, der er inkluderet i et multikomponent livsstilsinterventionsprogram. Randomiseret klinisk forsøg

Dette kontrollerede kliniske forsøg har til formål at sammenligne virkningerne af et multikomponentprogram, der inkluderer struktureret personlig træningsrecept til børn med fedme, med en kontrolgruppe, der vil blive tilmeldt et multikomponentprogram uden struktureret personlig træningsrecept. Alle børn vil blive fulgt i en periode på 6 måneder.

De parametre, der vil blive evalueret mellem grupperne er fysisk kondition, antropometri, metabolisk (glucose oral tolerancekurve, lipider, HOMA-IR, ISI-MATSUDA), tidlig kardiovaskulær skade, inflammatoriske biomarkører, angst- og depressionsscore og allelvarianter relateret til fysisk fitness.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette kontrollerede kliniske forsøg har til formål at sammenligne virkningerne af et multikomponentprogram, der inkluderer struktureret personlig træningsrecept til børn med fedme (undersøgelsesgruppe) med en kontrolgruppe, der vil blive tilmeldt et multikomponentprogram uden struktureret personlig træningsrecept. Alle børn vil blive fulgt i en periode på 6 måneder.

De parametre, der vil blive evalueret mellem grupper, er fysisk kondition (målt ved VO2max, EKG i hvile, biomekanik og dynamometri), antropometriske målinger (vægthøjde, BMI, pliometri, bioimpedans, metabolisk (glucose oral tolerancekurve, lipider, HOMA-IR, ISI-MATSUDA), tidlig kardiovaskulær skade (carotis intima-media tykkelse, atherogen dyslipidæmi), inflammatoriske biomarkører (leptin, adiponectin, IL-17, IL-10, INF-gamma, IL-6, IL-12, og TNF-alpha ), angst- og depressionsscore evalueret med Child Depression Inventory (CID) og -Trait Anxiety Inventory for Children (STAI-CH) og allelvarianter relateret til fysisk kondition (ACTN, TRH2 og FTO).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

140

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Mexico
    • Del. Cuauhtemoc
      • Mexico City, Del. Cuauhtemoc, Mexico, 06720
        • Rekruttering
        • Hospital General de Mexico Eduardo Liceaga
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 16 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Patienter med BMI ≥ Pc 95 og < 35 kg/m2 Begge køn Accepterer at deltage og underskriver informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

Tilstedeværelse af endokrin sygdom, herunder type I og II diabetes mellitus Tilstedeværelse af arteriel hypertension Tilstedeværelse af primær dyslipidæmi Tilstedeværelse af infektioner i tidspunktet for indskrivning Tilstedeværelse af systemisk sygdom Tilstedeværelse af genetisk lidelse Medicinsk behandling, der kan interferere med lipid- eller glukosemetabolismen Langvarig eller akut immobilisering Deltog i en tidligere lignende intervention

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Personlig struktureret træning

Denne gruppe vil blive tilmeldt et multikomponent-program for overvægtige børn (8-12 år), der inkluderer interventionsworkshops vedrørende ernæring, følelsesmæssige faktorer, kognitiv terapi og personlig struktureret træningsrecept, der vil blive tilbudt på stedet og online og overvåget gennem brugen af pulsmålingsapparater. Den type træning, der tilbydes patienter i denne arm, er præcist designet til overvægtige patienter i henhold til alder og fysiske konditionsparametre.

Intervention: Ikke-personlig ikke-struktureret øvelse
Andet: Personligt struktureret træningsprogram
Den type træning, der tilbydes patienter i denne arm, er præcist designet til overvægtige patienter i henhold til alder og fysiske konditionsparametre. Patienter overvåges ved hjælp af en pulsmåler for at evaluere behandlingsadhærens og compliance
Andre navne:
  • Struktureret øvelse
Aktiv komparator: Ikke-personlig ikke-struktureret øvelse
Denne gruppe vil blive tilmeldt et multikomponent-program for overvægtige børn (8-12 år), der omfatter interventionsworkshops vedrørende ernæring, følelsesmæssige faktorer, kognitiv terapi og ikke-personlig ikke-struktureret træningsrecept. Intervention: Ikke-personlig ikke-struktureret træning
Andet: Ikke-personligt ikke-struktureret træningsprogram
Træningstypen er ustruktureret, og patienternes hjertefrekvens overvåges ikke. Patienter modtager træningsanbefalinger uden nogen personalisering i henhold til deres fitnessparametre
Andre navne:
  • Ikke-struktureret øvelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VO2 max
Tidsramme: 6 måneder
Ændringer i VO2 max som konditionsindikator
6 måneder
OGTT
Tidsramme: 6 måneder
Oral glukosetolerancetest
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BMI
Tidsramme: 6 måneder
BMI zScore
6 måneder
AST
Tidsramme: 6 måneder
AST
6 måneder
ALT
Tidsramme: 6 måneder
ALT
6 måneder
GGT
Tidsramme: 6 måneder
GGT
6 måneder
Leptin
Tidsramme: 6 måneder
Leptin
6 måneder
Adiponectin
Tidsramme: 6 måneder
Adiponectin
6 måneder
Mager kropsmasse
Tidsramme: 6 måneder
Mager kropsmasse
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital General de México Dr. Eduardo Liceaga

Samarbejdspartnere

National Council of Science and Technology, Mexico
Universidad Nacional Autonoma de Mexico
Fundacion Sertull

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nayely Garibay Nieto, MD MSc, Director Child and Adolescent Obesity Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2019

Studieafslutning (Forventet)

31. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juni 2018

Først opslået (Faktiske)

11. juni 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juni 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DI/17/311/03/028

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ikke før første artikel er publiceret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Leversygdomme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner